Sinus floor Augmentation 및 Graft는 혈액응고와 상동막 거상을 비교하였다. 무작위 대조 시험

상악동저확대술(MSFA)은 후상악골의 치조골 높이를 높이는 데 사용됩니다. 자가 뼈가 선호되는 이식 재료입니다. 자가 뼈 이식으로 증대된 부비동에 삽입된 치과용 임플란트는 높은 임플란트 생존율을 보여주었습니다. 그러나 자가 뼈 이식편은 공여 부위 이환율 및 예측할 수 없는 이식편 흡수의 위험과 관련이 있습니다. 따라서 다양한 뼈 대체물을 단독으로 사용하거나 자가 뼈 이식편과 함께 사용하여 뼈 채취의 필요성을 줄여 수술 절차를 단순화합니다. 리뷰에서는 MSFA 후 자가 뼈 이식편과 뼈 대체물의 다양한 혼합물을 사용한 상부 구조 및 임플란트의 높은 생존율을 보고했습니다. 이종이식은 인간이 아닌 다른 종에서 이식된 조직 이식편입니다. 이종이식 단독 또는 자가 뼈 이식과 함께 MSFA는 상부 구조 및 임플란트의 높은 생존율을 입증했습니다. Symbios 이종이식 과립(Dentsply, 영국)은 새로운 뼈의 형성과 성장을 지원하는 상호 연결된 기공 구조를 가진 무기질 뼈 기질을 특징으로 하는 새로운 돼지 뼈 광물입니다. 자가 뼈 이식을 돼지 뼈 단독 또는 자가 뼈와 돼지 뼈의 혼합과 비교한 단기 연구에서 돼지 뼈 단독 또는 자가 뼈와 조합하여 생체 적합성 및 골전도성이 있으며 MSFA에 성공적으로 사용할 수 있음이 나타났습니다. 그러나 Symbios 이종이식 과립과 함께 자가 골 이식을 사용한 MSFA 후 장기 임플란트 생존율은 현재 알려져 있지 않습니다. 대조적으로, 상악동의 골 형성은 이식 재료의 존재를 필요로 하지 않는 것으로 가정되었습니다. 상악골의 상악동 골막이나 해면골에서 유래한 골세포의 흡수와 침착을 동반한 혈전 형성을 위한 공간의 유지가 골 형성의 원인이 된다. 또한, 높은 임플란트 생존율, 제한된 임플란트 주변 변연골 손실, 이식 재료로 혈액 응고를 사용한 MSFA 후 생물학적 및 기술적 합병증이 거의 기록되지 않았습니다. 그러나 MSFA를 혈액 응고 및 자가 뼈 이식편 또는 뼈 대체물과 비교한 단기 연구는 거의 없습니다. 따라서 MSFA 후 장기적인 기능적 임플란트 안정성을 위해 얼마나 많은 골 재생 및 이식이 필요한지는 현재 알려지지 않았습니다.

목적 자가 골 이식편과 Symbios 이종 이식편 과립을 1:1로 혼합하여 이식 재료로 혈액 응고물과 비교하여 MSFA 후 임플란트 치료 결과에 차이가 없다는 H0-가설을 테스트합니다. 평가에는 1년의 관찰 기간 후 상부 구조 및 임플란트의 생존, 임플란트 주변 변연 골 수준의 변화, 이식 재료의 체적 안정성 및 치료 관련 합병증이 포함됩니다. 구강 건강 관련 삶의 질(OHIP-14) 및 환자 만족도도 설문지 및 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

목적

차이가 없다는 H0 가설 검정:

• 상부 구조 및 임플란트의 생존.
• 이식편의 체적 안정성.
• 임플란트 주변 변연골 수준.
• 임플란트 안정성 지수.
• 환자가 보고한 결과 측정.
• 합병증.

결과 측정

주요 결과 측정:

• 상부 구조의 생존. 상부 구조의 손실은 치료할 수 없는 기계적/또는 생물학적 합병증으로 인한 총 손실로 정의됩니다.
• 임플란트의 생존. 임플란트 손실은 통합되지 않은 임플란트의 제거, 이전에 임상적으로 골융합된 임플란트의 이동성, 진행성 임플란트 주변 변연골 손실 및 감염으로 인해 움직이지 않는 임플란트의 제거로 정의됩니다.

이차 결과 측정:

• 이식편의 체적 변화.
• 임플란트 주변 변연골 수준.
• 환자가 보고한 결과 측정.
• 합병증 예. 베니어 세라믹의 크라운 및 골절 풀림.

재료 및 방법 상악 구치부가 결손된 40명의 연속적인 건강한 환자가 포함되어 다음과 같이 무작위로 배정됩니다. ). 환자는 대학의 Facebook 페이지, 지역 치과 협회 웹사이트를 통한 Facebook 게시물을 사용하여 포함되거나 구치부 상악골의 결손된 치아 치료를 위해 Aalborg 대학 병원 구강악안면외과로 추천된 환자가 포함될 것입니다. 모든 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 연구 참여가 제공됩니다. 환자는 첫 방문 전에 원할 경우 상담을 위해 방문하는 동안 원하는 사람이 동석할 수 있는 권리에 대해 알리는 통지를 받게 됩니다. 환자가 첫 방문을 위해 도착하면 연구에 대한 구두 정보가 제공되고 첫 방문 전에 제공된 서면 정보가 자세히 설명됩니다. 그들은 또한 정보에 입각한 동의 양식을 받게 됩니다. 마지막으로, 환자는 어떠한 설명 없이 주어진 시간에 연구 참여를 자유롭게 종료할 수 있으며 추가 치료에 영향을 미치지 않는다는 정보를 받게 됩니다.

CBCT는 MSFA와 함께 임플란트 식립 전후에 자주 사용됩니다. 치료 방식을 비교하기 위해 enoral radiograph와 함께 CBCT 스캐닝을 하기 때문에 포함된 환자는 증가된 방사선량을 받게 됩니다. 총 선량이 0.609 mSV인 7개의 CBCT, 선량이 0.021 mSV인 정형사진 1개 및 총 선량이 0.056 mSV인 7개의 장방사선 사진이 얻어지며 총 유효 선량은 0.686 mSV가 됩니다. 관찰 기간이 유사한 MSFA의 표준 방사선량은 0.251mSV입니다. 따라서 연구에 참여하는 환자는 표준 치료에 비해 0.435mSV의 더 높은 방사선량을 받게 됩니다. 연구에서 각 환자가 노출되는 추가 방사선은 배경 방사선의 1개월과 같습니다. 방사선으로 인한 암에 걸릴 위험은 1mSV당 0.005%입니다. 이 연구에는 총 40명의 환자가 포함될 것입니다. 각 환자는 이 연구에 참여하지 않은 환자와 비교하여 0.435mSV의 추가 선량을 받게 됩니다.

환자의 초기 검사에는 다음이 포함됩니다.

• 임상 검사 및 스크리닝.
• 하나의 후방 상악 치아가 없습니다(>4개월).
• 구치부 상악골에 1개의 임플란트가 필요합니다.
• 계획된 크라운과 접촉하는 반대쪽 턱의 인접 치아.
• 플라크 및 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이, 인접 치아/치아의 프로빙 부착 레벨.
• CBCT에 근거한 잔여 치조골의 방사선 사진 검사.
• 전처리 상태를 문서화하기 위한 정형외과.
• 환자는 OHIP-14 설문지를 작성합니다. 수술 절차는 구강 진정제를 사용하거나 사용하지 않는 국소 마취 또는 경비 기관 삽관을 통한 전신 마취에서 수행됩니다. 임플란트 설치 및 후속 보철 솔루션의 제작은 제조업체의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 상악동 벽은 상악 괴경에서 첫 번째 소구치까지 구강 내 변연 절개에 의해 수직 개방 절개로 노출됩니다. 상악동에 대한 1 x 1cm 뼈 창은 손상되지 않은 Schneiderian 막을 유지하는 버로 생성됩니다. 막을 부비동 바닥과 측면 부비동 벽에서 들어 올리고 무딘 박리기로 등두개 방향으로 이동시킵니다. 제조소의 권장 사항에 따라 치조 능선 상단에 임플란트 베드가 연속적으로 준비됩니다. 직선 치과 임플란트는 덮개 나사로 삽입됩니다. 삽입된 모든 임플란트에 대해 임플란트 안정성 지수를 측정합니다. 환자를 1) 자가 골 이식편과 Symbios 이종이식편 과립의 1:1 혼합물 또는 2) 혈액 응고물에 할당하기 위해 밀봉된 무작위 봉투를 엽니다. 자가 뼈 이식편은 광대뼈 지지대에서 구부러진 SafeScraper로 수확됩니다. 특별히 준비된 스테인리스 스틸 컵을 사용하여 1cm3의 미립자 자가 골 이식편을 추정하고 Symbios 이종이식 과립(0.25-1mm) 1ml와 혼합하고 사용할 때까지 자가 혈액에 담가 둡니다. 수술 부위에서 약 2ml의 혈액 응고물을 빨아들입니다. 대조군에서는 자가골 이식편과 Symbios 이종이식편 과립을 1:1로 혼합하여 임플란트 주변 상악동을 채웁니다. 시험군에서는 삽입된 임플란트 주변의 2ml 혈액 응고액으로 임플란트 주변의 동을 채웁니다. 골막과 점막을 Vicryl 4-0으로 봉합합니다. 치유 기간 동안 임시 수복물이 삽입되지 않습니다. 환자 설문지는 1주 1개월 후에 작성됩니다. 치유 6개월 후, 삽입된 임플란트는 crestal incision을 통해 노출되고 치유 지대주를 식립하기 전에 임플란트 안정성 지수를 측정합니다. 점막은 적응되고 Vicryl 4-0으로 봉합됩니다. 보철 수복은 개별화된 어버트먼트 및 고정 수복물을 포함하여 치유 어버트먼트가 배치된 후 3주 후에 시작됩니다.

환자는 다음과 같은 로드 1년 후 수술 후 임상 검사 일정을 잡게 됩니다.

• 플라크 및 치은 지수, 프로빙 포켓 깊이 및 프로빙 부착 레벨.
• 구강 건강 관련 삶의 질 - OHIP-14.
• 환자 만족도(VAS). 구강 건강 영향 프로필(OHIP)은 구강 건강 관련 삶의 질 손상을 측정하기 위해 고안된 설문지이며 시간 경과에 따른 일반 치열에 대한 불만 빈도에 중점을 둡니다. 그러나 OHIP는 환자의 전반적인 구강 손상을 명시하며 특정 치료 부위를 고려하지 않습니다. 따라서 VAS를 포함한 추가 설문지를 사용하여 상실된 치아 및/또는 치아 대체 부위를 평가할 수 있습니다. 추시 검사에서 전체 임플란트 치료, 임플란트 주변 연조직, 임플란트 크라운 및 임플란트 기능은 체계적인 설문지를 사용하여 평가됩니다. 각 질문은 100mm VAS에서 점수가 매겨지며 0은 극도의 불만족을 나타내고 100은 완전한 만족을 나타냅니다. VAS 점수는 눈금자에 의해 가장 가까운 mm까지 측정됩니다.

방사선학적 평가에는 수술 전, 수술 직후, 지대주 연결 후, 하중 1년 후에 얻은 7세트의 치근단 방사선 사진과 CBCT 스캔이 포함됩니다. 방사선 평가의 눈가림을 제공하기 위해 CBCT 스캔이 코딩됩니다. 그래프트의 체적 변화는 포인트 카운팅과 Cavalieri가 원래 설명한 방법으로 추정됩니다. 상악동을 포함하는 CBCT 스캔 이미지의 체계적이고 균일한 무작위 샘플링을 위한 동등한 시작점을 얻기 위해 인접 치아에서 임플란트 베드까지의 모든 이미지가 선택됩니다. 전치 인접 치아의 원위 표면 이후의 첫 번째 CBCT 이미지는 각 상악동에 대한 난수 테이블을 사용하여 무작위로 샘플링됩니다. 선택한 5-10개의 이미지 사이에 동일한 상호 거리를 보장하기 위해 두 번째 CBCT 이미지가 선택됩니다. 임플란트 식립 전 상악동의 원래 윤곽이 기록되고 해당 이미지에 중첩됩니다. 포인트 그리드 테스트 시스템은 모든 이미지에 무작위로 중첩되어 각 상악동의 이식편에 100-200개의 포인트가 닿도록 합니다. 그래프트 위의 교차 수는 선택한 각 이미지에서 계산됩니다. Cavalieri 부피 추정 원리는 이식편의 총 부피를 추정하는 데 사용됩니다.

임플란트 주변 변연골 변화는 임플란트 배치, 기준선 및 하중 1년 후 디지털 치근단 방사선 사진의 선형 측정으로 평가됩니다. 임플란트-지대주 연결부에서 변연골 레벨까지의 거리는 임플란트의 장축과 평행하게 근심 및 원위로 측정됩니다.