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홍콩 거주자의 한약으로 COVID-19 예방을 위한 감수성 체질 변경

2021년 4월 26일 업데이트: Professor FENG Yibin, The University of Hong Kong

홍콩 거주자의 COVID-19 취약 체질 개선을 위한 "한약의 체질" 및 "처방과 증후군의 병용" 이론을 기반으로

한의학은 전염병 치료에 수천 년 동안 사용되어 왔습니다. 전염병과의 장기적인 투쟁을 통해 수사관들은 많은 예방 및 통제 경험을 축적하고 탐구했습니다. 최근 보고서에 따르면, 한의학은 COVID-19 치료에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어. 따라서 한의학으로 COVID-19 예방을 더욱 발전시키는 것은 임상적으로 큰 의미가 있습니다. 국가위생위원회가 발간한 《코로나19의 진단과 치료》와 한의사 전문의의 경험에 따르면, 일반적으로 질병에 걸리기 쉬운 질병이지만 "기양허", "기허"의 체질을 가진 개인은 그리고 Yin'은 코로나19로 고통받는 것을 더 선호합니다. 따라서 "기양(氣陽)을 북돋우고 기음(陰陰)을 북돋우다"는 것이 코로나19 예방의 일차적 전략이라고 할 수 있다. 따라서 "기와 양, 기운을 북돋우다"는 한의학에서 COVID-19 예방의 주요 전략으로 간주될 수 있습니다. 일련의 설문 조사와 혈액 샘플 수집 후 조사관은 체질이 있는 피험자가 COVID-19에 감염될 가능성이 더 높다고 추정할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

2019년 12월, COVID-19는 중국과 해외에서 일련의 지역에서 발생했습니다. 그 병원균은 처음에 단일 가닥 양성 RNA를 가진 새로운 코로나바이러스로 확인되었습니다. COVID-19는 중증급성호흡기증후군(SARS) 및 중동호흡기증후군(MERS)과 관련된 코로나바이러스로 간주되며, 하기도에 영향을 미치고 폐렴으로 나타날 수 있습니다. 2020년 1월 31일, 세계보건기구(WHO)는 공식적으로 COVID-19가 "국제적 공중보건 비상사태"가 되었다고 발표했습니다. 전 세계적으로 환자 수가 계속 증가하고 있습니다. WHO 및 최근 보고서에 따르면 2020년 9월 1일 전 세계에서 임상적으로 확인된 총 건수는 25327098건이며 현재 중국의 총 건수는 90402건입니다. 중국은 코로나19를 감염병 예방 및 통제에 관한 법률에서 B급 전염병에 포함시켰다. 특히 A급 감염병 예방 및 관리를 도입했다. 홍콩 시민들도 코로나19에 심각하게 감염됐다는 점은 주목할 만하다. 홍콩 보건부가 발표한 최신 보고서에 따르면 2020년 9월 1일 COVID-19의 총 환자 수는 4823명으로 증가했습니다. 따라서 효과적인 제어 방법을 찾는 것이 매우 시급합니다.

중국 의학 이론에 따르면 COVID-19는 "전염병 독소" 범주에 속합니다. TCM은 전염병 치료에 수천 년 동안 사용되었습니다. 전염병과의 장기간의 투쟁을 통해 연구자들은 전염병의 발병, 전염, 예방 및 통제에 대한 많은 경험을 축적했습니다. 중국 본토에서 TCM은 COVID-19 치료에 중요한 역할을 합니다. 장백리 연구팀이 최근 52건을 후향적으로 분석한 결과, 한의학과 양의학을 통합한 치료군 34건이 단순 양방 치료군 18건보다 임상 증상 소실, 체온 회복 시간, 평균 재원 기간, TCM Syndrome Scale 점수, CT 이미지 개선률, 임상 치료율, 일반 유형에서 중증 유형으로의 전환. 후난성 한의학국에서 799명을 대상으로 한 사례 연구에 따르면, 한의와 서양의학 통합 치료의 평균 입원 기간은 서양의학 단독 치료보다 2일 더 짧고, 증상의 명백한 개선은 전체 관찰 횟수의 64%를 차지합니다. 전염병 예방의 현대적 조치에는 병원체 차단, 전염 경로 제어, 감수성 인구 감소의 세 가지 접근 방식이 포함됩니다. 그러나 지금까지 COVID-19에 대한 한약의 예방 조치는 중국 본토에서 널리 승인되고 홍보되었지만 홍콩의 의료 시스템에는 포함되지 않았습니다. 따라서 취약 인구를 줄이기 위해 한약으로 COVID-19 예방을 더욱 발전시키는 것은 임상적으로 매우 중요합니다. 국가위생위원회와 국가중의약국은 코로나19 표준화 진단 및 치료 프로그램을 수립하기 위해 관련 전문가를 조직했다. 업데이트된 진단 및 치료 프로그램은 한의학의 변증법적 분류와 서양 의학의 단계 사이의 관계를 설명합니다. TCM의 병인은 "습기, 열, 독소, 혈액 정체, 결핍"으로 요약될 수 있습니다. Tong Xiaolin의 성명에 따르면 COVID-19는 "한습 전염병"에 속하며 한습 전염병 바이러스로 인해 발생합니다. 이 질병은 주로 음양이 부족하여 발생합니다. 란셋에서 발간한 코로나19 임상역학 보고서에 따르면 코로나19 감수성 인구의 중앙값은 49세(사분위수 범위는 41~58세)로, 환자의 대다수가 중년 및 연세가 드신. 이러한 환자의 체질은 크게 "기양허(氣陽虛)"와 "기음허(氣陰虛)"로 나뉜다. 그러나 TCM 요법이 중국 본토에서 널리 승인되고 홍보되고 있지만, 지금까지 TCM으로 COVID-19 치료를 예방하는 것은 홍콩의 의료 시스템에 포함되지 않았습니다. 따라서 홍콩에서 COVID-19에 TCM 예방 조치를 제공하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 홍콩대학교 한의학부 명예교수인 Wang Qi 교수가 발행한 "의학 이론에 의한 체질 분류 및 판단을 위한 자가 테스트"를 사용하여 연구자는 "기양 결손" 대상자를 식별할 수 있습니다. " 또는 "기와 음의 결핍". 앞서 언급한 코로나19의 예방 단계에서의 병인 특성에 따르면, "기양양기, 기음기"는 한의학 치료로 시행할 수 있다. 신체 구성의 변화는 TCM 이론에 의한 체질의 분류 및 판단을 위한 자가 테스트, TCM 증상에 대한 설문지 및 피로 척도를 포함하는 TCM 개입 전후의 설문지로 측정됩니다.

코로나19에 대한 한의학의 예방 효과를 과학적으로 평가하기 위해서는 한의학 개입 전후 코로나19 관련 생화학적 지표의 변화를 밝히는 것이 매우 중요하다. 국가위생건강위원회에서 발표한 《코로나19의 진단과 치료》에 대한 논의에 따르면 다음과 같은 생화학적 지표의 변화는 코로나19의 발생과 밀접한 관련이 있다. 첫째, 혈액 정기검사에서 백혈구, 림프구, 골수세포(과립구, 적혈구, 거핵구 포함)의 감소; 트로포닌과 ESR의 증가. 둘째, 단핵구와 같은 대식세포 관련 면역 세포의 감소입니다. 셋째, AST, ALT 및 LDH를 포함한 간 기능 및 심장 기능의 지표 증가. 넷째, IL-6 및 C-반응성 단백질을 포함한 염증 관련 인자입니다. 따라서 TCM 증후군의 관계 모델과 분자 생물학적 프로파일의 분석은 COVID-19에 대한 새로운 예방 모드를 추가로 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

480

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cheng Zhang, Mphil
  • 전화번호: 852-9202 2545
  • 이메일: zttc@hku.hk

연구 장소

    • Hong Kong, China
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 홍콩, 999077
        • The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Van Szeto
          • 전화번호: 852-39176475
          • 이메일: vann@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 18세 이상
  2. COVID-19에 취약한 개인의 경우, "의학 이론에 의한 체질 분류 및 판단을 위한 자가 테스트" 기준에 따라 음양이 있는 기 결핍 대상자는 포함 기준을 충족합니다.
  3. 중국 전통 의학에 대한 이전의 알레르기가 없습니다.
  4. 중국어 설문지를 이해할 수 있어야 합니다.
  5. 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 증후군 유형은 "기와 양의 결함" 및 "기와 음의 결함"과 관련이 없습니다.
  2. COVID-19 의심 또는 확진 환자
  3. 발열, 기침 및 기타 호흡기 증상을 동반한 체온 > 37°C;
  4. 유행 지역을 방문하고 홍콩으로 돌아온 후 14일 동안 격리가 완료되지 않은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기양결핍(QYang-group)
참가자는 Yu-Ping-Feng 및 Xiang-Sha-Liu-Jun 공식(한약 공식)을 받게 됩니다.
PuraPharm International(H.K) Ltd에서 생산한 Yu-Ping-Feng 공식은 홍콩 중약 위원회(Chinese Medicine Council of Hong Kong)에서 등록한 한약 공식입니다(등록 번호: HKC-08255). 섭취량은 1일 2회 5g입니다.
PuraPharm International(H.K) Ltd에서 생산한 Xiang-Sha-Liu-Jun 공식은 홍콩 중약 위원회(Chinese Medicine Council of Hong Kong)에서 등록한 한약 공식입니다(등록 번호: HKC-08252). 섭취량은 1일 2회 5g입니다.
위약 비교기: 기운을 북돋우는 기양의 위약 조절(PQYang-그룹)
위약은 5% Yu-Ping-Feng 및 Xiang-Sha-Liu-Jun 공식(한약 공식)으로 만들어집니다.
"기와 양의 결손" 그룹에 대한 위약은 5% Yu-Ping-Feng 공식 + Xiang-Sha-Liu-Jun 공식으로 구성됩니다.
실험적: 기음 결핍(QYin-group)
참가자는 Yu-Ping-Feng 및 Liu-Wei-Di-Huang 공식(한약 공식)을 받게 됩니다.
PuraPharm International(H.K) Ltd에서 생산한 Yu-Ping-Feng 공식은 홍콩 중약 위원회(Chinese Medicine Council of Hong Kong)에서 등록한 한약 공식입니다(등록 번호: HKC-08255). 섭취량은 1일 2회 5g입니다.
PuraPharm International(H.K) Ltd에서 생산한 Liu-Wei-Di-Huang 공식은 홍콩 중약 위원회(Chinese Medicine Council of Hong Kong)에서 등록한 한약 공식입니다(등록 번호: HKC-08273). 섭취량은 1일 2회 5g입니다.
위약 비교기: 활력을 주는 기 및 음의 위약 조절(PQYin-그룹)
위약은 5% Yu-Ping-Feng 및 Liu-Wei-Di-Huang 공식(한약 공식)으로 만들어집니다.
"기와 음의 결핍" 그룹에 대한 위약은 5% Yu-Ping-Feng 공식 + Liu-Wei-Di-Huang 공식으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적인 COVID-19 감수성 체질은 "한의학(TCM) 이론에 의한 체질 분류 및 판단을 위한 자가 테스트" 척도로 측정됩니다.
기간: 1 개월
임상시험 초기에는 8종의 체질이 관여하는 "한의학(TCM) 이론에 의한 체질의 분류 및 판단을 위한 자가진단" 척도에 따라 체질의 분류가 결정되며, 잠재적인 COVID-19에 취약한 신체 구성 "양과 음이 있는 기의 결핍"을 포함합니다. 9가지의 체질과 각 체질별 7가지 선택지가 있습니다. 체질별 최소점수와 최대점수는 각각 7점과 35점이다. 이 척도의 총점은 315점입니다. 특정 항목의 점수가 높을수록 특정 체질과의 상관관계가 더 강함을 의미합니다.
1 개월
TCM 기반 증후군의 변화는 "TCM 증상 설문지"로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"과민성 운동" 및 "불면증"의 변화와 같은 치료 전후의 TCM 특정 증상의 변화를 측정하기 위해 "중국 전통 의학(TCM) 증상 설문지" 척도를 사용할 것이다. "한의학 증상 설문지" 척도는 20문항으로 구성되어 있으며 각 문항당 4개의 선택지가 있다. 각 바디의 최소 및 최대 점수는 각각 1과 4입니다. 이 척도의 총점은 80점입니다. 특정 항목의 점수가 높을수록 특정 TCM 증상과 더 강한 상관관계를 나타냅니다.
1 개월
피로 상태의 잠재적 변화는 피로 척도에 의해 측정됩니다.
기간: 1 개월
피로 척도는 피로 상태에 대한 13개 항목 척도입니다. 항목은 "전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지의 기준점을 사용하여 0에서 4까지의 응답 척도로 점수가 매겨집니다. 피로 점수를 매기기 위해 모든 항목을 합산하여 0~52 범위의 단일 피로 점수를 생성합니다. 더 높은 점수는 피로와의 더 강한 상관관계를 나타냅니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 혈구 수는 자동 세포 계수기로 측정됩니다.
기간: 1 개월
중국 국가위생건강위원회(National Health Commission of China)가 발간한 "신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)"에 따르면 조사관은 코로나19 변동 가능성이 있는 전체 혈구 수(적혈구, 백혈구 및 혈소판)를 측정하기 전에 그리고 치료 후.
1 개월
혈액 내 간 기능 바이오마커는 자동 혈액 생화학 분석기로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)" 측면에서 연구자들은 자동 혈액 생화학 분석기(Automatic Blood Biochemistry Analyzer)를 통해 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)를 포함한 잠재적 COVID19 변동 간 바이오마커를 추가로 테스트할 예정입니다. 그리고 치료 후.
1 개월
혈액 내 심장 기능 바이오마커는 자동 혈액 생화학으로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)"에 따르면, 연구자들은 자동 혈액 생화학 분석기(Automatic Blood Biochemistry Analyzer)를 통해 젖산 탈수소효소(LDH), 트로포닌 I, 치료 전후에 잠재적인 COVID19 변동성 심장 바이오마커를 추가로 테스트할 예정입니다. .
1 개월
혈액 내 염증 바이오마커는 자동 혈액 생화학으로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)"에 따라 연구자들은 여러 염증의 병인에 광범위하게 관여하는 염증성 바이오마커 IL-6를 자동 혈액 생화학으로 측정할 예정이다.
1 개월
혈액 CD4 및 CD8 집단의 정량화 변화는 유세포 분석기로 측정됩니다.
기간: 1 개월
잠재적인 COVID19 변동 면역 마커를 추가로 분석하기 위해 조사관은 유세포 분석기로 혈액 내 CD4, CD8 및 CD4/CD8 비율의 집단을 측정할 것입니다. CD4 및 CD8의 바이오마커를 사용하여 혈액 세포를 염색한 다음 개체군을 검출합니다.
1 개월
신장 기능 바이오마커인 혈액 요소(dL/L)는 자동 혈액 생화학으로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)"에 따르면, 연구자들은 치료 전후에 혈액 요소를 포함하여 자동 혈액 생화학 분석기를 통해 잠재적인 COVID19 변동 신장 바이오마커를 추가로 테스트할 것입니다.
1 개월
신장 기능 바이오마커, 혈액 내 크레아티닌(μmol/L)은 자동 혈액 생화학으로 측정됩니다.
기간: 1 개월
"신종 코로나바이러스 폐렴의 진단 및 치료(7판)"에 따르면, 연구자들은 치료 전후의 혈액 크레아티닌을 포함하여 자동 혈액 생화학 분석기에 의해 잠재적인 COVID19 변동 신장 바이오마커를 추가로 테스트할 것입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yibin Feng, PhD, School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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