회장루 수화 프로토콜 평가
2023년 2월 17일 업데이트: The Guthrie Clinic
Ileostomy 생성 후 표준화된 수화 프로토콜의 효능 평가
이것은 Robert Packer 병원에서 일상적인 치료로 수화 알고리즘을 구현한 후 회장루 생성을 받은 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
외과는 고배출 회장루가 있는 환자의 탈수를 예방하기 위한 프로토콜을 시행할 것입니다.
고배출 회장루가 있는 환자는 탈수로 인한 재입원 위험이 증가합니다.
이 표준화된 수화 프로토콜을 적용한 후 데이터를 검토함으로써 재입원율과 탈수로 인한 합병증에 대한 효능을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 1월 1일부로 Robert Packer 병원은 탈수로 인한 재입원 위험이 높은 환자를 위해 표준화된 수분 공급 프로토콜을 시행할 예정입니다.
모든 수술 후 회장루 환자는 완전한 이해를 보장하기 위해 침대 옆에서 다음 지침을 제공받습니다.
- 장루 유지 교육
- 수분 섭취 권장 사항
- 섭취 및 배출 워크시트 교육 및 시도
결장직장 외과 의사는 회장루 배출의 수술 후 의료 관리를 표준화했습니다.
퇴원 전에 의료 서비스 제공자는 "퇴원 평가 체크리스트"를 작성합니다.
퇴원 당일 환자는 "Ileostomies 환자를위한 퇴원 알고리즘"에 따라 분류됩니다. 알고리즘은 회장루 결과에 따라 환자를 할당하고 다음 관리 단계를 결정합니다.
퇴원 후 모든 환자는 시간이 지남에 따라 수화를 모니터링하는 데 사용되는 "일일 섭취/배출 워크시트 측정"을 사용하여 유체 입력 및 출력을 기록합니다. 위험이 높은 환자는 외래 정맥 수분 공급 요법을 받게 됩니다. 각 정맥 치료 예약 시 의료 서비스 제공자는 외래 환자 정맥 수화 알고리즘을 검토하여 분배할 수액의 양을 결정하거나 재평가가 필요한지 여부를 결정합니다.
데이터 수집 표준화된 수화 프로토콜을 시작한 후 연구자들은 전향적으로 회장루 생성을 받은 환자의 월간 보고서에서 데이터를 수집할 것입니다.
연구원은 환자, 의료 제공자, 조사자 및 결과 평가자를 가리지 않습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Robert Packer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로버트 패커 병원에서 응급 또는 선택적 말단 또는 루프 회장루 절개술을 받은 18세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- 인덱스 입원 기간 동안 긴급 또는 선택적 말단 또는 루프 회장루 절개술을 받은 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 로버트 패커 병원에서 회장루 생성술을 받지 않은 환자는 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈수 위험이 높음
퇴원 시 회장루 배출이 >1L인 환자.
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환자는 회장루 배출량에 따라 정상 식염수의 매일 정맥 수분 공급을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일
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회장루 생성 후 30일 이내에 계획되지 않은 병원 재입원.
연구원은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 계획되지 않은 병원 재입원을 결정하고 차트 검토를 통해 확인합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 60일 및 90일
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수술 후 60일 및 90일 이내에 계획되지 않은 병원 재입원.
연구원은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 계획되지 않은 병원 재입원을 결정하고 차트 검토를 통해 확인합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 60일 및 90일
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응급실 방문
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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수술 후 30, 60, 90일 이내에 응급실 방문.
연구원은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 응급실 방문을 결정하고 차트 검토를 통해 확인합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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탈수 이벤트
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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수술 후 30일, 60일, 90일 이내에 임상적으로 의미 있는 탈수 사건의 수.
연구원은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 임상적으로 중요한 탈수 사건의 수를 결정하고 차트 검토를 통해 검증합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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재수술
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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수술 후 30일, 60일, 90일 이내의 재수술 빈도.
연구자들은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 재수술의 발생률을 결정하고 차트 검토를 통해 검증합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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인류
기간: 회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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수술 후 30일, 60일, 90일 이내의 사망률.
연구원은 매월 생성된 환자 보고서를 통해 사망률을 결정하고 차트 검토를 통해 검증합니다.
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회장루 생성을 위해 퇴원 후 30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Al-Mazrou AM, Suradkar K, Mauro CM, Kiran RP. Characterization of Readmission by Day of Rehospitalization After Colorectal Surgery. Dis Colon Rectum. 2017 Feb;60(2):202-212. doi: 10.1097/DCR.0000000000000734.
- Abdalla S, Scarpinata R. Early and Late Closure of Loop Ileostomies: A Retrospective Comparative Outcomes Analysis. Ostomy Wound Manage. 2018 Dec;64(12):30-35.
- van Loon YT, Poylin VY, Nagle D, Zimmerman DDE. Effectiveness of the Ileostomy Pathway in Reducing Readmissions for Dehydration: Does It Stand the Test of Time? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1151-1155. doi: 10.1097/DCR.0000000000001627.
- Nagle D, Pare T, Keenan E, Marcet K, Tizio S, Poylin V. Ileostomy pathway virtually eliminates readmissions for dehydration in new ostomates. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1266-72. doi: 10.1097/DCR.0b013e31827080c1.
- Grass F, Lovely JK, Crippa J, Hubner M, Mathis KL, Larson DW. Potential Association Between Perioperative Fluid Management and Occurrence of Postoperative Ileus. Dis Colon Rectum. 2020 Jan;63(1):68-74. doi: 10.1097/DCR.0000000000001522.
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- Parli SE, Pfeifer C, Oyler DR, Magnuson B, Procter LD. Redefining "bowel regimen": Pharmacologic strategies and nutritional considerations in the management of small bowel fistulas. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):351-358. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.01.040. Epub 2018 Feb 12.
- Bleier JI, Hedrick T. Metabolic support of the enterocutaneous fistula patient. Clin Colon Rectal Surg. 2010 Sep;23(3):142-8. doi: 10.1055/s-0030-1262981.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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