Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het ileostomahydratieprotocol

17 februari 2023 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic

Evaluatie van de werkzaamheid van een gestandaardiseerd hydratatieprotocol na het maken van een ileostoma

Dit is een prospectieve observationele studie bij patiënten die een ileostoma hebben ondergaan nadat ze een hydratatie-algoritme hebben geïmplementeerd als routinezorg in het Robert Packer Hospital. De afdeling Chirurgie gaat een protocol implementeren om uitdroging te voorkomen bij patiënten met een high output ileostoma. Patiënten met high-output ileostoma's lopen een verhoogd risico op heropname wegens uitdroging. Door de gegevens te bekijken na toepassing van dit gestandaardiseerde hydratatieprotocol, kunnen we de werkzaamheid ervan beoordelen op heropnamepercentages en comorbiditeiten als gevolg van uitdroging.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Per 1 januari 2021 implementeert het Robert Packer Hospital een gestandaardiseerd hydratatieprotocol voor patiënten met een hoog risico op heropname vanwege uitdroging.

Alle postoperatieve ileostomapatiënten krijgen de volgende instructies aan het bed om volledig begrip te garanderen:

  1. Stoma onderhoud opleiding
  2. Aanbevelingen voor hydratatie
  3. Intake en Output Werkblad onderwijs en proef

De colorectale chirurgen standaardiseerden de postoperatieve medische behandeling van ileostoma-output.

Voor ontslag vullen de zorgverleners een "Checklist Beoordeling Ontslag" in.

Op de dag van ontslag worden patiënten gecategoriseerd volgens het "Ontslagalgoritme voor patiënten met ileostoma's". Het algoritme wijst patiënten toe op basis van hun ileostoma-output en bepaalt hun volgende beheerstappen.

Na ontslag registreren alle patiënten hun vochtinname en -output met behulp van het "Dagelijkse meting van inname/output-werkblad", dat zal worden gebruikt om de hydratatie in de loop van de tijd te volgen. Patiënten met een hoog risico krijgen poliklinische intraveneuze hydratatietherapie. Bij elke intraveneuze therapieafspraak zal de zorgverlener het poliklinische intraveneuze hydratatie-algoritme beoordelen om het te verdelen vloeistofvolume te bepalen of om te bepalen of herevaluatie noodzakelijk is.

Gegevensverzameling Na het starten van het gestandaardiseerde hydratatieprotocol zullen onderzoekers prospectief gegevens verzamelen van maandelijkse rapporten van patiënten die een ileostoma-creatie hebben gekregen.

Onderzoekers zullen de patiënten, zorgverleners, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars niet maskeren.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een opkomende of electieve end- of loop-ileostoma hebben ondergaan in het Robert Packer Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deze studie.
  • Patiënten die tijdens de indexopname een opkomende of electieve end- of loop-ileostoma hebben ondergaan, komen in aanmerking voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die geen ileostoma hebben gekregen in het Robert Packer Hospital komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoog risico voor uitdroging
Patiënten met een ileostomaproductie van >1L bij ontslag.
Procedure: Intraveneuze hydratatie
Patiënten krijgen dagelijks intraveneuze hydratatie van normale zoutoplossing op basis van hun ileostoma-output.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname met 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Ongeplande heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na het maken van een ileostoma. Onderzoekers zullen ongeplande heropnames in het ziekenhuis vaststellen door middel van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door beoordeling van de dossiers.
30 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname
Tijdsspanne: 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Ongeplande heropname in het ziekenhuis binnen 60 en 90 dagen na de operatie. Onderzoekers zullen ongeplande heropnames in het ziekenhuis vaststellen door middel van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door beoordeling van de dossiers.
60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Spoedeisende hulp bezoeken binnen 30, 60 en 90 dagen na de operatie. Onderzoekers zullen de bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp bepalen door middel van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door middel van een kaartoverzicht.
30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Uitdroging gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Het aantal klinisch significante uitdrogingsgebeurtenissen binnen 30, 60 en 90 dagen na de operatie. Onderzoekers zullen het aantal klinisch significante uitdrogingsgebeurtenissen bepalen door middel van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door beoordeling van de kaart.
30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Heroperatie
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
De incidentie van heroperatie binnen 30, 60 en 90 dagen na de operatie. Onderzoekers zullen de incidentie van heroperaties bepalen aan de hand van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door middel van een kaartoverzicht.
30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Sterfte
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma
Sterftecijfers binnen 30, 60 en 90 dagen na de operatie. Onderzoekers zullen de mortaliteit bepalen door middel van maandelijks gegenereerde patiëntrapporten en gevalideerd door middel van een kaartoverzicht
30, 60 en 90 dagen na ontslag voor het maken van een ileostoma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-73

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren