Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Ileostomi Hydration Protocol

17. februar 2023 opdateret af: The Guthrie Clinic

Evaluering af effektiviteten af ​​en standardiseret hydreringsprotokol efter oprettelse af ileostomi

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der gennemgår en ileostomi-oprettelse efter implementering af en hydreringsalgoritme som rutinemæssig behandling på Robert Packer Hospital. Kirurgisk afdeling vil implementere en protokol for at forhindre dehydrering for patienter med høj output ileostomi. Patienter med høj output ileostomi har en øget risiko for genindlæggelse på grund af dehydrering. Ved at gennemgå dataene efter anvendelse af denne standardiserede hydreringsprotokol, kan vi vurdere dens effektivitet på genindlæggelsesrater og komorbiditeter som følge af dehydrering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 1. januar 2021 vil Robert Packer Hospital implementere en standardiseret hydreringsprotokol for patienter med høj risiko for genindlæggelse på grund af dehydrering.

Alle postoperative ileostomipatienter vil få følgende instruktioner ved sengekanten for at sikre fuldstændig forståelse:

  1. Stomi vedligeholdelse uddannelse
  2. Hydration anbefalinger
  3. Intake and Output Arbejdsark uddannelse og forsøg

Kolorektale kirurger standardiserede den postoperative medicinske håndtering af ileostomioutput.

Inden udskrivelsen vil sundhedsudbyderne udfylde en "Udskrivningsvurderingstjekliste".

På udskrivelsesdagen vil patienter blive kategoriseret efter "Udskrivningsalgoritmen for patienter med ileostomi." Algoritmen vil tildele patienter ud fra deres ileostomi-output og bestemme deres næste behandlingstrin.

Efter udskrivelsen vil alle patienter registrere deres væskeinput og -output ved hjælp af "Daglig måling af indtag/output arbejdsark", som vil blive brugt til at overvåge hydrering over tid. Patienter med høj risiko vil modtage ambulant intravenøs hydreringsbehandling. Ved hver intravenøs terapiaftale vil lægen gennemgå den ambulante intravenøse hydreringsalgoritme for at bestemme mængden af ​​væske, der skal distribueres, eller hvis det er nødvendigt at revurdere.

Dataindsamling Efter at have startet den standardiserede hydreringsprotokol, vil forskerne prospektivt indsamle data fra månedlige rapporter om patienter, der har modtaget en ileostomikreation.

Forskere vil ikke maskere patienter, behandlere, efterforskere og resultatbedømmere.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, som modtog en emergent eller elektiv end- eller loop-ileostomi på Robert Packer Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år vil være berettiget til denne undersøgelse.
  • Patienter, der modtog emergent eller elektiv end- eller loop-ileostomi under indeksindlæggelsen, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke har modtaget en ileostomikreation på Robert Packer Hospital, vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko for dehydrering
Patienter med en Ileostomi output på >1L ved udskrivelse.
Procedure: Intravenøs hydrering
Patienterne vil modtage daglig intravenøs hydrering af normalt saltvand baseret på deres ileostomi-output.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse med 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Uplanlagt hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter oprettelse af ileostomi. Forskere vil fastslå uplanlagte hospitalsgenindlæggelser gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang.
30 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse
Tidsramme: 60 og 90 dage efter udskrivelsen til ileostomioprettelse
Uplanlagt hospitalsgenindlæggelse inden for 60 og 90 dage efter operationen. Forskere vil fastslå uplanlagte hospitalsgenindlæggelser gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang.
60 og 90 dage efter udskrivelsen til ileostomioprettelse
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Akutmodtagelsesbesøg inden for 30, 60 og 90 dage efter operationen. Forskere vil bestemme akutmodtagelsesbesøg gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang.
30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Dehydreringshændelser
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Antallet af klinisk signifikante dehydreringshændelser inden for 30, 60 og 90 dage efter operationen. Forskere vil bestemme antallet af klinisk signifikante dehydreringshændelser gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang.
30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Genoperation
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Forekomsten af ​​reoperation inden for 30, 60 og 90 dage efter operationen. Forskere vil bestemme forekomsten af ​​reoperation gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang.
30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Dødelighed
Tidsramme: 30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi
Dødelighedsrater inden for 30, 60 og 90 dage efter operationen. Forskere vil bestemme dødeligheden gennem månedlige genererede patientrapporter og valideret ved diagramgennemgang
30, 60 og 90 dage efter udskrivelsen til oprettelse af ileostomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-73

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs hydrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner