Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка протокола гидратации илеостомы

17 февраля 2023 г. обновлено: The Guthrie Clinic

Оценка эффективности стандартизированного протокола гидратации после создания илеостомы

Это проспективное обсервационное исследование пациентов, которым была наложена илеостома после внедрения алгоритма гидратации в качестве рутинной помощи в больнице Роберта Пэкера. Отделение хирургии будет внедрять протокол для предотвращения обезвоживания у пациентов с илеостомией с высоким выходом. Пациенты с илеостомией с высоким выходом имеют повышенный риск повторной госпитализации по поводу обезвоживания. Изучив данные после применения этого стандартизированного протокола гидратации, мы можем оценить его эффективность в отношении частоты повторных госпитализаций и сопутствующих заболеваний, связанных с обезвоживанием.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 1 января 2021 года в больнице Роберта Пакера будет внедрен стандартизированный протокол гидратации для пациентов с высоким риском повторной госпитализации из-за обезвоживания.

Всем послеоперационным пациентам с илеостомией будут предоставлены следующие инструкции у постели больного, чтобы обеспечить полное понимание:

  1. Обучение уходу за стомой
  2. Рекомендации по увлажнению
  3. Образовательная и пробная таблица приема и вывода

Колоректальные хирурги стандартизировали послеоперационное медицинское ведение выхода илеостомы.

Перед выпиской медицинские работники заполняют «Контрольный список оценки при выписке».

В день выписки пациенты будут классифицированы по «Алгоритму выписки пациентов с илеостомией». Алгоритм будет распределять пациентов по результатам их илеостомии и определять их следующие шаги по лечению.

После выписки все пациенты будут записывать ввод и вывод жидкости, используя «Рабочую таблицу ежедневных измерений потребления / выведения», которая будет использоваться для мониторинга гидратации с течением времени. Пациенты с высоким риском будут получать амбулаторную внутривенную гидратационную терапию. При каждом назначении внутривенной терапии поставщик медицинских услуг будет рассматривать Алгоритм амбулаторной внутривенной гидратации, чтобы определить объем распределяемой жидкости или, если необходима повторная оценка.

Сбор данных После запуска стандартизированного протокола гидратации исследователи будут собирать данные из ежемесячных отчетов пациентов, которым была наложена илеостомия.

Исследователи не будут маскировать пациентов, медицинских работников, исследователей и специалистов по оценке результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше 18 лет, перенесшие неотложную или плановую концевую или петлевую илеостомию в больнице Роберта Пэкера.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет будут иметь право на это исследование.
  • Пациенты, перенесшие неотложную или плановую концевую или петлевую илеостомию во время индексной госпитализации, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

- Пациенты, которым не была наложена илеостома в больнице Роберта Пэкера, не будут допущены к участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск обезвоживания
Пациенты с выходом илеостомы > 1 л при выписке.
Процедура: Внутривенная гидратация
Пациенты будут получать ежедневную внутривенную гидратацию физиологическим раствором в зависимости от выхода их илеостомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реадмиссии через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней после выписки для наложения илеостомы
Незапланированная повторная госпитализация в течение 30 дней после наложения илеостомы. Исследователи будут определять незапланированные повторные госпитализации с помощью ежемесячных отчетов пациентов, которые будут проверены путем просмотра медицинских карт.
30 дней после выписки для наложения илеостомы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реадмиссии
Временное ограничение: 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Незапланированная повторная госпитализация в течение 60 и 90 дней после операции. Исследователи будут определять незапланированные повторные госпитализации с помощью ежемесячных отчетов пациентов, которые будут проверены путем просмотра медицинских карт.
60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Посещение отделения неотложной помощи в течение 30, 60 и 90 дней после операции. Исследователи будут определять количество посещений отделений неотложной помощи на основе ежемесячных отчетов пациентов, которые подтверждаются просмотром карт.
30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
События обезвоживания
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Количество клинически значимых случаев обезвоживания в течение 30, 60 и 90 дней после операции. Исследователи будут определять количество клинически значимых случаев обезвоживания с помощью ежемесячных отчетов пациентов, которые будут проверены путем просмотра диаграмм.
30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Повторная операция
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Частота повторных операций в течение 30, 60 и 90 дней после операции. Исследователи будут определять частоту повторных операций с помощью ежемесячных отчетов пациентов, которые подтверждаются просмотром медицинских карт.
30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Смертность
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы
Смертность в течение 30, 60 и 90 дней после операции. Исследователи будут определять смертность с помощью ежемесячных отчетов пациентов и подтверждать их проверкой диаграмм.
30, 60 и 90 дней после выписки для наложения илеостомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Guthrie Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-73

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться