Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Ileostomi Hydration Protocol

17. februar 2023 oppdatert av: The Guthrie Clinic

Evaluering av effektiviteten til en standardisert hydreringsprotokoll etter opprettelse av ileostomi

Dette er en prospektiv observasjonsstudie på pasienter som gjennomgår en ileostomi-oppretting etter å ha implementert en hydreringsalgoritme som rutinemessig behandling ved Robert Packer Hospital. Kirurgisk avdeling vil implementere en protokoll for å forhindre dehydrering for pasienter med høy utgang ileostomi. Pasienter med høy utgang ileostomi har økt risiko for reinnleggelse for dehydrering. Ved å gjennomgå dataene etter å ha brukt denne standardiserte hydreringsprotokollen, kan vi vurdere effektiviteten på reinnleggelsesrater og komorbiditeter som stammer fra dehydrering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 1. januar 2021 vil Robert Packer Hospital implementere en standardisert hydreringsprotokoll for pasienter med høy risiko for reinnleggelse på grunn av dehydrering.

Alle postoperative ileostomipasienter vil få følgende instruksjoner ved sengekanten for å sikre fullstendig forståelse:

  1. Stomivedlikeholdsutdanning
  2. Hydreringsanbefalinger
  3. Arbeidsark for inntak og utgang utdanning og utprøving

Kolorektale kirurgene standardiserte postoperativ medisinsk behandling av ileostomiutgang.

Før utskrivelse vil helsepersonell fylle ut en «Utskrivingsvurderingssjekkliste».

På utskrivningsdagen vil pasienter bli kategorisert etter "Utskrivningsalgoritmen for pasienter med ileostomi." Algoritmen vil tilordne pasienter etter deres ileostomiutgang og bestemme deres neste behandlingstrinn.

Etter utskrivning vil alle pasienter registrere væskeinntak og -utgang ved å bruke "Daglig måling av inntak/utgang-arbeidsark" som vil bli brukt til å overvåke hydrering over tid. Pasienter med høy risiko vil få poliklinisk intravenøs hydreringsbehandling. Ved hver avtale med intravenøs terapi vil helsepersonell gjennomgå algoritmen for poliklinisk intravenøs hydrering for å bestemme volumet av væske som skal distribueres, eller hvis revurdering er nødvendig.

Datainnsamling Etter å ha startet den standardiserte hydreringsprotokollen, vil forskere prospektivt samle inn data fra månedlige rapporter om pasienter som har mottatt en ileostomi.

Forskere vil ikke maskere pasienter, omsorgsleverandører, etterforskere og resultatbedømmere.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter over 18 år som mottok en emergent eller elektiv end- eller loop-ileostomi ved Robert Packer Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år vil være kvalifisert for denne studien.
  • Pasienter som fikk emergent eller elektiv ende- eller loopileostomi under indeksinnleggelsen vil være kvalifisert for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

– Pasienter som ikke har mottatt en ileostomi-kreasjon ved Robert Packer Hospital vil ikke være kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy risiko for dehydrering
Pasienter med en ileostomieffekt på >1L ved utskrivning.
Fremgangsmåte: Intravenøs hydrering
Pasienter vil motta daglig intravenøs hydrering av normalt saltvann basert på deres ileostomiutgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse med 30 dager
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Uplanlagt reinnleggelse på sykehus innen 30 dager etter opprettelse av ileostomi. Forskere vil fastslå uplanlagte sykehusreinnleggelser gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang.
30 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Uplanlagt reinnleggelse på sykehus innen 60 og 90 dager etter operasjonen. Forskere vil fastslå uplanlagte sykehusreinnleggelser gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang.
60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Legevaktbesøk
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Akuttbesøk innen 30, 60 og 90 dager etter operasjonen. Forskere vil bestemme akuttmottaksbesøk gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang.
30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Dehydreringshendelser
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Antallet klinisk signifikante dehydreringshendelser innen 30, 60 og 90 dager etter operasjonen. Forskere vil bestemme antall klinisk signifikante dehydreringshendelser gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang.
30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Reoperasjon
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Forekomsten av reoperasjon innen 30, 60 og 90 dager etter operasjonen. Forskere vil bestemme forekomsten av reoperasjon gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang.
30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Dødelighet
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi
Dødelighet innen 30, 60 og 90 dager etter operasjonen. Forskere vil bestemme dødelighet gjennom månedlige genererte pasientrapporter og validert ved kartgjennomgang
30, 60 og 90 dager etter utskrivning for opprettelse av ileostomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-73

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere