Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ileostomiahydraatioprotokollan arviointi

perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: The Guthrie Clinic

Standardoidun nesteytysprotokollan tehokkuuden arviointi ileostoman luomisen jälkeen

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus potilaista, joille tehdään ileostomia sen jälkeen, kun ne ovat ottaneet käyttöön hydraatioalgoritmin rutiinihoitona Robert Packerin sairaalassa. Kirurgian osasto ottaa käyttöön protokollan kuivumisen estämiseksi potilailla, joilla on korkea ileostomia. Potilailla, joilla on korkea tuotos ileostomia, on lisääntynyt riski joutua takaisin dehydraatioon. Tarkastelemalla tietoja tämän standardoidun nesteytysprotokollan soveltamisen jälkeen voimme arvioida sen tehokkuuden takaisinottoasteeseen ja kuivumisesta johtuviin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. tammikuuta 2021 alkaen Robert Packer Hospital ottaa käyttöön standardoidun nesteytysprotokollan potilaille, joilla on suuri riski saada takaisinotto kuivumisen vuoksi.

Kaikille postoperatiivisille ileostomiapotilaille annetaan seuraavat ohjeet sängyn vieressä, jotta he ymmärtäisivät täydellisesti:

  1. Avannehuoltokoulutus
  2. Nesteytyssuositukset
  3. Intake and Output Worksheet koulutus ja kokeilu

Kolorektaalikirurgit standardisoivat ileostomian jälkeisen lääketieteellisen hoidon.

Ennen kotiuttamista terveydenhuollon tarjoajat täyttävät "Kotikirjauksen arvioinnin tarkistuslistan".

Kotiutuspäivänä potilaat luokitellaan "Ileostomiapotilaiden kotiutusalgoritmin mukaan". Algoritmi määrittää potilaat heidän ileostomiansa perusteella ja määrittää heidän seuraavat hoitovaiheensa.

Kotiutuksen jälkeen kaikki potilaat kirjaavat nestemääränsä ja -kulutuksensa käyttämällä "Daily Measurement of Intake/Output Worksheet" -taulukkoa, jota käytetään nesteytyksen seurantaan ajan mittaan. Potilaat, joilla on suuri riski, saavat avohoitoa suonensisäistä nesteytyshoitoa. Jokaisella suonensisäisen hoidon tapaamisella terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa avohoidon suonensisäisen nesteytysalgoritmin määrittääkseen jaettavan nesteen määrän tai jos uudelleenarviointi on tarpeen.

Tiedonkeruu Standardoidun nesteytysprotokollan aloittamisen jälkeen tutkijat keräävät tietoja kuukausittaisista raporteista potilaista, joille tehtiin ileostomia.

Tutkijat eivät peitä potilaita, hoidon tarjoajia, tutkijoita ja tulosten arvioijia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty ilmentyvä tai elektiivinen loppu- tai silmukkaileostomia Robert Packerin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka saivat ilmentävän tai elektiivisen pää- tai silmukkaileostomia indeksihoidon aikana, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joille ei ole tehty ileostomiaa Robert Packer Hospitalissa, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkea kuivumisriski
Potilaat, joiden ileostomia on yli 1 litraa poistuttaessa.
Menettely: Suonensisäinen nesteytys
Potilaat saavat päivittäin suonensisäistä nesteytystä normaalilla suolaliuoksella heidän ileostomiansa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto 30 päivällä
Aikaikkuna: 30 päivää kotiutuksen jälkeen ileostomia varten
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan 30 päivän sisällä ileostoman luomisesta. Tutkijat määrittävät suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit kuukausittaisten potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaaviotarkastelulla.
30 päivää kotiutuksen jälkeen ileostomia varten

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinotto
Aikaikkuna: 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan 60 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittävät suunnittelemattomat sairaalan takaisinkäynnit kuukausittaisten potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaaviotarkastelulla.
60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Päivystyskäynnit 30, 60 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittävät ensiapuosastokäynnit kuukausittain luotujen potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaaviotarkastelulla.
30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Kuivumistapahtumat
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Kliinisesti merkittävien kuivumistapahtumien määrä 30, 60 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittävät kliinisesti merkittävien kuivumistapahtumien määrän kuukausittaisten potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaaviotarkastelulla.
30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Uusintaleikkausten ilmaantuvuus 30, 60 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittävät uusintaleikkauksen esiintyvyyden kuukausittaisten potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaavion tarkastelulla.
30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten
Kuolleisuusluvut 30, 60 ja 90 päivän sisällä leikkauksesta. Tutkijat määrittävät kuolleisuuden kuukausittaisten potilasraporttien avulla, jotka vahvistetaan kaaviotarkastelulla
30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen ileostoman luomista varten

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Guthrie Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-73

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen nesteytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa