Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du protocole d'hydratation de l'iléostomie

17 février 2023 mis à jour par: The Guthrie Clinic

Évaluation de l'efficacité d'un protocole d'hydratation standardisé après la création d'une iléostomie

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective sur des patients qui subissent une création d'iléostomie après la mise en œuvre d'un algorithme d'hydratation en tant que soins de routine à l'hôpital Robert Packer. Le Département de chirurgie mettra en place un protocole pour prévenir la déshydratation chez les patients présentant des iléostomies à haut débit. Les patients avec des iléostomies à haut débit courent un risque accru de réadmission pour déshydratation. En examinant les données après l'application de ce protocole d'hydratation standardisé, nous pouvons évaluer son efficacité sur les taux de réadmission et les comorbidités découlant de la déshydratation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À compter du 1er janvier 2021, l'hôpital Robert Packer mettra en place un protocole d'hydratation standardisé pour les patients à haut risque de réadmission en raison de la déshydratation.

Tous les patients ayant subi une iléostomie postopératoire recevront les instructions suivantes au chevet du patient pour assurer une compréhension complète :

  1. Éducation à l'entretien de la stomie
  2. Recommandations d'hydratation
  3. Éducation et essai de la feuille de travail sur l'admission et la sortie

Les chirurgiens colorectaux ont standardisé la prise en charge médicale postopératoire du débit d'iléostomie.

Avant le congé, les fournisseurs de soins de santé rempliront une « liste de contrôle d'évaluation du congé ».

Le jour de la sortie, les patients seront classés selon « l'algorithme de sortie pour les patients atteints d'iléostomie ». L'algorithme affectera les patients en fonction de leur sortie d'iléostomie et déterminera leurs prochaines étapes de gestion.

Après la sortie, tous les patients enregistreront leurs entrées et sorties de liquide à l'aide de la "feuille de travail de mesure quotidienne de l'apport/sortie" qui sera utilisée pour surveiller l'hydratation au fil du temps. Les patients à haut risque recevront une thérapie d'hydratation intraveineuse ambulatoire. À chaque rendez-vous de thérapie intraveineuse, le fournisseur de soins de santé examinera l'algorithme d'hydratation intraveineuse ambulatoire pour déterminer le volume de liquide à distribuer ou si une réévaluation est nécessaire.

Collecte de données Après avoir commencé le protocole d'hydratation standardisé, les chercheurs recueilleront de manière prospective des données à partir de rapports mensuels de patients ayant reçu une création d'iléostomie.

Les chercheurs ne masqueront pas les patients, les prestataires de soins, les enquêteurs et les évaluateurs des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans qui ont subi une iléostomie terminale ou en boucle urgente ou élective à l'hôpital Robert Packer.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans seront éligibles pour cette étude.
  • Les patients qui ont subi une iléostomie terminale ou en boucle urgente ou élective lors de l'admission initiale seront éligibles pour cette étude.

Critère d'exclusion:

- Les patients qui n'ont pas reçu de création d'iléostomie à l'hôpital Robert Packer ne seront pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque élevé de déshydratation
Patients avec un débit d'iléostomie > 1L à la sortie.
Procédure: Hydratation intraveineuse
Les patients recevront une hydratation intraveineuse quotidienne de solution saline normale en fonction de leur débit d'iléostomie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission avec 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 30 jours suivant la création de l'iléostomie. Les chercheurs détermineront les réadmissions non planifiées à l'hôpital grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers.
30 jours après la sortie pour la création d'iléostomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réadmission
Délai: 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Réadmission non planifiée à l'hôpital dans les 60 et 90 jours suivant la chirurgie. Les chercheurs détermineront les réadmissions non planifiées à l'hôpital grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers.
60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Visites aux urgences
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Visites aux urgences dans les 30, 60 et 90 jours suivant la chirurgie. Les chercheurs détermineront les visites aux urgences grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers.
30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Événements de déshydratation
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Le nombre d'événements de déshydratation cliniquement significatifs dans les 30, 60 et 90 jours suivant la chirurgie. Les chercheurs détermineront le nombre d'événements de déshydratation cliniquement significatifs grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers.
30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Réopération
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
L'incidence de la réintervention dans les 30, 60 et 90 jours suivant la chirurgie. Les chercheurs détermineront l'incidence des réopérations grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers.
30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Mortalité
Délai: 30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie
Taux de mortalité dans les 30, 60 et 90 jours suivant la chirurgie. Les chercheurs détermineront la mortalité grâce à des rapports de patients générés mensuellement et validés par l'examen des dossiers
30, 60 et 90 jours après la sortie pour la création d'iléostomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Guthrie Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-73

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner