Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení protokolu hydratace ileostomie

17. února 2023 aktualizováno: The Guthrie Clinic

Hodnocení účinnosti standardizovaného hydratačního protokolu po vytvoření ileostomie

Toto je prospektivní observační studie na pacientech, kteří podstoupili vytvoření ileostomie po implementaci hydratačního algoritmu jako rutinní péče v nemocnici Roberta Packera. Chirurgické oddělení bude zavádět protokol k prevenci dehydratace u pacientů s vysokovýkonnými ileostomiemi. U pacientů s ileostomií s vysokým výkonem je zvýšené riziko opětovného přijetí pro dehydrataci. Přezkoumáním dat po aplikaci tohoto standardizovaného hydratačního protokolu můžeme posoudit jeho účinnost na míru readmise a komorbidity pramenící z dehydratace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1. ledna 2021 zavede nemocnice Roberta Packera standardizovaný hydratační protokol pro pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí z důvodu dehydratace.

Všem pacientům s pooperační ileostomií budou u lůžka poskytnuty následující pokyny, aby bylo zajištěno úplné porozumění:

  1. Výchova k údržbě stomie
  2. Doporučení pro hydrataci
  3. Vstupní a výstupní pracovní list vzdělávání a zkoušky

Kolorektální chirurgové standardizovali pooperační lékařský management výstupu ileostomie.

Před propuštěním vyplní poskytovatelé zdravotní péče „Kontrolní seznam pro posouzení propuštění“.

V den propuštění budou pacienti zařazeni do kategorií podle „Algoritmu propouštění pro pacienty s ileostomií“. Algoritmus přiřadí pacienty podle jejich výstupu z ileostomie a určí jejich další kroky řízení.

Po propuštění budou všichni pacienti zaznamenávat příjem a výdej tekutin pomocí „pracovního listu pro denní měření příjmu/výstupu“, který bude sloužit ke sledování hydratace v průběhu času. Pacienti s vysokým rizikem dostanou ambulantní intravenózní hydratační terapii. Při každé schůzce s intravenózní terapií poskytovatel zdravotní péče zkontroluje algoritmus ambulantní intravenózní hydratace, aby určil objem tekutiny k distribuci nebo zda je nutné přehodnocení.

Sběr dat Po spuštění standardizovaného hydratačního protokolu budou výzkumníci prospektivně sbírat data z měsíčních zpráv o pacientech, kterým byla vytvořena ileostomie.

Výzkumníci nebudou maskovat pacienty, poskytovatele péče, vyšetřovatele a hodnotitele výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili emergentní nebo elektivní end nebo smyčkovou ileostomii v nemocnici Roberta Packera.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro tuto studii budou způsobilí pacienti starší 18 let.
  • Do této studie budou vhodní pacienti, kteří dostali emergentní nebo elektivní end nebo smyčkovou ileostomii během přijetí indexu.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří neobdrželi vytvoření ileostomie v nemocnici Roberta Packera, nebudou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko dehydratace
Pacienti s ileostomickým výdejem > 1 l při propuštění.
Postup: Intravenózní hydratace
Pacienti budou denně dostávat intravenózní hydrataci normálním fyziologickým roztokem na základě jejich ileostomického výstupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí s 30 dny
Časové okno: 30 dní po propuštění pro vytvoření ileostomie
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů od vytvoření ileostomie. Výzkumníci budou určovat neplánované hospitalizace pomocí měsíčních zpráv o pacientech a ověřených kontrolou grafů.
30 dní po propuštění pro vytvoření ileostomie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise
Časové okno: 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice během 60 a 90 dnů po operaci. Výzkumníci budou určovat neplánované hospitalizace pomocí měsíčních zpráv o pacientech a ověřených kontrolou grafů.
60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Návštěvy na pohotovosti do 30, 60 a 90 dnů od operace. Výzkumníci budou určovat návštěvy pohotovostního oddělení prostřednictvím měsíčních zpráv o pacientech a ověřených kontrolou grafu.
30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Události spojené s dehydratací
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Počet klinicky významných událostí dehydratace během 30, 60 a 90 dnů po operaci. Výzkumníci určí počet klinicky významných případů dehydratace prostřednictvím měsíčních zpráv o pacientech a ověřených přehledem grafů.
30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Reoperace
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Incidence reoperace během 30, 60 a 90 dnů od operace. Výzkumníci určí incidenci reoperací prostřednictvím měsíčních zpráv o pacientech a validovaných pomocí přehledu grafů.
30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Úmrtnost
Časové okno: 30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie
Úmrtnost do 30, 60 a 90 dnů po operaci. Výzkumníci budou určovat úmrtnost prostřednictvím měsíčních zpráv o pacientech a ověřených přehledem tabulek
30, 60 a 90 dnů po propuštění pro vytvoření ileostomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Guthrie Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní hydratace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit