Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena protokołu nawadniania ileostomii

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic

Ocena skuteczności standardowego protokołu nawadniania po utworzeniu ileostomii

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów, u których wykonano ileostomię po wdrożeniu algorytmu nawodnienia jako rutynowej opieki w szpitalu Robert Packer. Oddział Chirurgii będzie wdrażał protokół zapobiegający odwodnieniu pacjentów z ileostomią o dużej wydajności. Pacjenci z wysokowydajną ileostomią są narażeni na zwiększone ryzyko ponownej hospitalizacji z powodu odwodnienia. Przeglądając dane po zastosowaniu tego znormalizowanego protokołu nawodnienia, możemy ocenić jego skuteczność w odniesieniu do wskaźników ponownych hospitalizacji i chorób współistniejących wynikających z odwodnienia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 1 stycznia 2021 r. Robert Packer Hospital wdroży ustandaryzowany protokół nawodnienia dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ponownej hospitalizacji z powodu odwodnienia.

Wszyscy pacjenci po ileostomii pooperacyjnej otrzymają przy łóżku następujące instrukcje, aby zapewnić pełne zrozumienie:

  1. Edukacja w zakresie utrzymania stomii
  2. Zalecenia dotyczące nawodnienia
  3. Edukacja i próba arkusza wejściowego i wyjściowego

Chirurdzy jelita grubego ustandaryzowali pooperacyjne postępowanie medyczne w przypadku ileostomii.

Przed wypisem pracownicy służby zdrowia wypełnią „Listę kontrolną oceny wypisu”.

W dniu wypisu pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według „Algorytmu wypisu dla pacjentów z ileostomią”. Algorytm przypisze pacjentów na podstawie wyniku ileostomii i określi ich kolejne kroki postępowania.

Po wypisaniu ze szpitala wszyscy pacjenci będą rejestrować przyjmowane i wydalane płyny za pomocą „Arkusza dziennego pomiaru spożycia/wyjścia”, który będzie używany do monitorowania nawodnienia w czasie. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka otrzymają ambulatoryjną terapię dożylnego nawodnienia. Podczas każdej wizyty w ramach terapii dożylnej pracownik służby zdrowia przejrzy algorytm ambulatoryjnego nawodnienia dożylnego, aby określić objętość płynów do rozprowadzenia lub czy konieczna jest ponowna ocena.

Gromadzenie danych Po rozpoczęciu standaryzowanego protokołu nawodnienia badacze będą prospektywnie zbierać dane z comiesięcznych raportów pacjentów, którzy otrzymali wytworzenie ileostomii.

Badacze nie będą maskować pacjentów, opiekunów, badaczy i osób oceniających wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymali w trybie nagłym lub planowym ileostomię końcową lub pętlową w szpitalu Robert Packer.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci, u których wykonano pilną lub planową ileostomię końcową lub pętlową podczas przyjęcia do indeksu.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy nie otrzymali wytworzenia ileostomii w szpitalu Robert Packer, nie będą się kwalifikować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko odwodnienia
Pacjenci z wyjściem ileostomii >1 l przy wypisie.
Procedura: Nawodnienie dożylne
Pacjenci będą codziennie otrzymywać dożylne nawodnienie normalnym roztworem soli fizjologicznej, w zależności od ilości wydalanej przez nich ileostomii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja z 30 dniami
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni od utworzenia ileostomii. Badacze określą nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala na podstawie generowanych co miesiąc raportów pacjentów i zatwierdzanych przez przegląd wykresów.
30 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Readmisja
Ramy czasowe: 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Nieplanowana ponowna hospitalizacja w ciągu 60 i 90 dni od operacji. Badacze określą nieplanowane ponowne przyjęcia do szpitala na podstawie generowanych co miesiąc raportów pacjentów i zatwierdzanych przez przegląd wykresów.
60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 30, 60 i 90 dni od operacji. Badacze określą liczbę wizyt na oddziałach ratunkowych na podstawie generowanych co miesiąc raportów pacjentów i zatwierdzanych przez przegląd wykresów.
30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Zdarzenia odwodnienia
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Liczba klinicznie istotnych przypadków odwodnienia w ciągu 30, 60 i 90 dni od operacji. Naukowcy określą liczbę klinicznie istotnych przypadków odwodnienia na podstawie generowanych co miesiąc raportów pacjentów i zatwierdzanych przez przegląd wykresów.
30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Częstość reoperacji w ciągu 30, 60 i 90 dni od operacji. Naukowcy określą częstość reoperacji na podstawie miesięcznych raportów pacjentów i zostaną zweryfikowani przez przegląd wykresów.
30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii
Wskaźniki śmiertelności w ciągu 30, 60 i 90 dni od operacji. Naukowcy określą śmiertelność na podstawie generowanych co miesiąc raportów pacjentów i będą weryfikowani przez przegląd wykresów
30, 60 i 90 dni po wypisaniu ze szpitala w celu utworzenia ileostomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-73

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawodnienie dożylne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj