Avaliação do Protocolo de Hidratação da Ileostomia
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: The Guthrie Clinic
Avaliando a eficácia de um protocolo de hidratação padronizado após a criação da ileostomia
Este é um estudo observacional prospectivo em pacientes submetidos à criação de ileostomia após a implementação de um algoritmo de hidratação como cuidado de rotina no Robert Packer Hospital.
O Departamento de Cirurgia implementará um protocolo para prevenir a desidratação em pacientes com ileostomias de alto débito.
Pacientes com ileostomias de alto débito têm maior risco de readmissão por desidratação.
Ao revisar os dados após a aplicação desse protocolo de hidratação padronizado, podemos avaliar sua eficácia nas taxas de reinternação e comorbidades decorrentes da desidratação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir de 1º de janeiro de 2021, o Robert Packer Hospital implementará um protocolo de hidratação padronizado para pacientes com alto risco de readmissão devido à desidratação.
Todos os pacientes pós-operatórios de ileostomia receberão as seguintes instruções à beira do leito para garantir a compreensão completa:
- Educação para a manutenção do estoma
- Recomendações de hidratação
- Input and Output Worksheet educação e julgamento
Os cirurgiões colorretais padronizaram o manejo médico pós-operatório da saída da ileostomia.
Antes da alta, os profissionais de saúde preencherão uma "Lista de verificação de avaliação de alta".
No dia da alta, os pacientes serão categorizados pelo "Algoritmo de Alta para Pacientes com Ileostomias". O algoritmo atribuirá pacientes por sua saída de ileostomia e determinará suas próximas etapas de gerenciamento.
Após a alta, todos os pacientes registrarão sua entrada e saída de fluidos usando a "Planilha de medição diária de entrada/saída", que será usada para monitorar a hidratação ao longo do tempo. Os pacientes de alto risco receberão terapia de hidratação intravenosa ambulatorial. Em cada consulta de terapia intravenosa, o profissional de saúde revisará o algoritmo de hidratação intravenosa ambulatorial para determinar o volume de fluido a ser distribuído ou se uma reavaliação é necessária.
Coleta de dados Depois de iniciar o protocolo de hidratação padronizado, os pesquisadores coletarão prospectivamente dados de relatórios mensais de pacientes que receberam uma criação de ileostomia.
Os pesquisadores não mascararão os pacientes, prestadores de cuidados, investigadores e avaliadores de resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Guthrie Robert Packer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade que receberam uma ileostomia emergencial ou eletiva ou ileostomia em alça no Robert Packer Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade serão elegíveis para este estudo.
- Os pacientes que receberam ileostomia emergencial ou eletiva ou ileostomia em alça durante a admissão inicial serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não receberam uma criação de ileostomia no Robert Packer Hospital não serão elegíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alto risco de desidratação
Pacientes com débito de ileostomia >1L na alta.
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Os pacientes receberão hidratação intravenosa diária de solução salina normal com base na saída da ileostomia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão com 30 dias
Prazo: 30 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Readmissão hospitalar não planejada dentro de 30 dias após a criação da ileostomia.
Os pesquisadores determinarão readmissões hospitalares não planejadas por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários.
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30 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão
Prazo: 60 e 90 dias após a alta para confecção de ileostomia
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Readmissão hospitalar não planejada dentro de 60 e 90 dias após a cirurgia.
Os pesquisadores determinarão readmissões hospitalares não planejadas por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários.
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60 e 90 dias após a alta para confecção de ileostomia
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Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Visitas ao departamento de emergência dentro de 30, 60 e 90 dias após a cirurgia.
Os pesquisadores determinarão as visitas ao departamento de emergência por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários.
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30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Eventos de Desidratação
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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O número de eventos de desidratação clinicamente significativos em 30, 60 e 90 dias após a cirurgia.
Os pesquisadores determinarão o número de eventos de desidratação clinicamente significativos por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários.
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30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Reoperação
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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A incidência de reoperação em 30, 60 e 90 dias após a cirurgia.
Os pesquisadores determinarão a incidência de reoperação por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários.
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30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Mortalidade
Prazo: 30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Taxas de mortalidade em 30, 60 e 90 dias após a cirurgia.
Os pesquisadores determinarão a mortalidade por meio de relatórios de pacientes gerados mensalmente e validados por revisão de prontuários
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30, 60 e 90 dias após a alta para confecção da ileostomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Murken DR, Bleier JIS. Ostomy-Related Complications. Clin Colon Rectal Surg. 2019 May;32(3):176-182. doi: 10.1055/s-0038-1676995. Epub 2019 Apr 2.
- Vergara-Fernandez O, Trejo-Avila M, Santes O, Solorzano-Vicuna D, Salgado-Nesme N. Predictors of dehydration and acute renal failure in patients with diverting loop ileostomy creation after colorectal surgery. World J Clin Cases. 2019 Jul 26;7(14):1805-1813. doi: 10.12998/wjcc.v7.i14.1805.
- Ahmad SJ, Khan A, Madhotra R, K Exadaktylos A, Milioto ME, Macfaul G, Rostami K. Semi-elemental diet is effective in managing high output ileostomy; a case report. Gastroenterol Hepatol Bed Bench. 2019 Spring;12(2):169-173.
- Al-Mazrou AM, Suradkar K, Mauro CM, Kiran RP. Characterization of Readmission by Day of Rehospitalization After Colorectal Surgery. Dis Colon Rectum. 2017 Feb;60(2):202-212. doi: 10.1097/DCR.0000000000000734.
- Abdalla S, Scarpinata R. Early and Late Closure of Loop Ileostomies: A Retrospective Comparative Outcomes Analysis. Ostomy Wound Manage. 2018 Dec;64(12):30-35.
- van Loon YT, Poylin VY, Nagle D, Zimmerman DDE. Effectiveness of the Ileostomy Pathway in Reducing Readmissions for Dehydration: Does It Stand the Test of Time? Dis Colon Rectum. 2020 Aug;63(8):1151-1155. doi: 10.1097/DCR.0000000000001627.
- Nagle D, Pare T, Keenan E, Marcet K, Tizio S, Poylin V. Ileostomy pathway virtually eliminates readmissions for dehydration in new ostomates. Dis Colon Rectum. 2012 Dec;55(12):1266-72. doi: 10.1097/DCR.0b013e31827080c1.
- Grass F, Lovely JK, Crippa J, Hubner M, Mathis KL, Larson DW. Potential Association Between Perioperative Fluid Management and Occurrence of Postoperative Ileus. Dis Colon Rectum. 2020 Jan;63(1):68-74. doi: 10.1097/DCR.0000000000001522.
- Kristensen K, Qvist N. The Acute Effect of Loperamide on Ileostomy Output: A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Crossover Study. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2017 Dec;121(6):493-498. doi: 10.1111/bcpt.12830. Epub 2017 Jul 10.
- Parli SE, Pfeifer C, Oyler DR, Magnuson B, Procter LD. Redefining "bowel regimen": Pharmacologic strategies and nutritional considerations in the management of small bowel fistulas. Am J Surg. 2018 Aug;216(2):351-358. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.01.040. Epub 2018 Feb 12.
- Bleier JI, Hedrick T. Metabolic support of the enterocutaneous fistula patient. Clin Colon Rectal Surg. 2010 Sep;23(3):142-8. doi: 10.1055/s-0030-1262981.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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