Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera Ileostomi Hydration Protocol

17 februari 2023 uppdaterad av: The Guthrie Clinic

Utvärdera effektiviteten av ett standardiserat hydreringsprotokoll efter att ileostomi skapats

Detta är en prospektiv observationsstudie på patienter som genomgår en ileostomiskapande efter att ha implementerat en hydratiseringsalgoritm som rutinvård på Robert Packer Hospital. Kirurgiavdelningen kommer att implementera ett protokoll för att förhindra uttorkning för patienter med ileostomi med hög effekt. Patienter med ileostomi med hög effekt löper en ökad risk för återinläggning på grund av uttorkning. Genom att granska data efter att ha tillämpat detta standardiserade hydreringsprotokoll kan vi bedöma dess effektivitet på återinläggningsfrekvenser och samsjukligheter som härrör från uttorkning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från och med den 1 januari 2021 kommer Robert Packer Hospital att implementera ett standardiserat hydreringsprotokoll för patienter med hög risk för återinläggning på grund av uttorkning.

Alla postoperativa ileostomipatienter kommer att få följande instruktioner vid sängen för att säkerställa fullständig förståelse:

  1. Stomiunderhållsutbildning
  2. Rekommendationer för hydrering
  3. Intag och Output Arbetsblad utbildning och prov

Kolorektalkirurgerna standardiserade den postoperativa medicinska hanteringen av ileostomiproduktion.

Före utskrivning kommer vårdgivarna att fylla i en "Chelista för utskrivningsbedömning".

På utskrivningsdagen kommer patienterna att kategoriseras av "Utskrivningsalgoritmen för patienter med ileostomi". Algoritmen kommer att tilldela patienter efter deras ileostomiutdata och bestämma deras nästa hanteringssteg.

Efter utskrivning kommer alla patienter att registrera sin vätsketillförsel och utmatning med hjälp av "Dagliga mätningen av intag/output arbetsblad" som kommer att användas för att övervaka vätskeintaget över tid. Patienter med hög risk kommer att få poliklinisk intravenös hydreringsbehandling. Vid varje möte med intravenös terapi kommer vårdgivaren att granska algoritmen för intravenös hydrering för öppenvård för att bestämma volymen vätska som ska distribueras eller om en ny utvärdering är nödvändig.

Datainsamling Efter att ha startat det standardiserade hydreringsprotokollet kommer forskarna prospektivt att samla in data från månatliga rapporter om patienter som fått en ileostomi.

Forskare kommer inte att maskera patienter, vårdgivare, utredare och resultatbedömare.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Robert Packer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år som fått en emergent eller elektiv slut- eller loopileostomi på Robert Packer Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år kommer att vara berättigade till denna studie.
  • Patienter som fick emergent eller elektiv änd- eller loopileostomi under indexupptagningen kommer att vara berättigade till denna studie.

Exklusions kriterier:

- Patienter som inte har fått en ileostomikreation på Robert Packer Hospital kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög risk för uttorkning
Patienter med en ileostomieffekt på >1L vid utskrivning.
Patienterna kommer att få daglig intravenös hydrering av normal koksaltlösning baserat på deras ileostomiproduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggning med 30 dagar
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning för skapande av ileostomi
Oplanerad återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter att ileostomi skapats. Forskare kommer att fastställa oplanerade sjukhusåterinläggningar genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom kartgranskning.
30 dagar efter utskrivning för skapande av ileostomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintagande
Tidsram: 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Oplanerad återinläggning på sjukhus inom 60 och 90 dagar efter operationen. Forskare kommer att fastställa oplanerade sjukhusåterinläggningar genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom kartgranskning.
60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Akutmottagningsbesök
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Akutbesök inom 30, 60 och 90 dagar efter operationen. Forskare kommer att fastställa akutmottagningsbesök genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom kartgranskning.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Dehydreringshändelser
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Antalet kliniskt signifikanta uttorkningshändelser inom 30, 60 och 90 dagar efter operationen. Forskare kommer att fastställa antalet kliniskt signifikanta uttorkningshändelser genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom diagramgranskning.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Reoperation
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Incidensen av reoperation inom 30, 60 och 90 dagar efter operationen. Forskare kommer att fastställa förekomsten av reoperation genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom kartgranskning.
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Dödlighet
Tidsram: 30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi
Dödlighet inom 30, 60 och 90 dagar efter operationen. Forskare kommer att fastställa dödligheten genom månadsgenererade patientrapporter och validerade genom diagramgranskning
30, 60 och 90 dagar efter utskrivning för att skapa ileostomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burt Cagir M FACS, Robert Packer Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-73

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravenös hydrering

3
Prenumerera