흉강경 소수술 후 초기 수술 후 0일째 흉관 제거 (CTremoval)
2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
흉강경 경미한 수술 후 초기 수술 후 0일째 흉관 제거. 무작위 통제 임상 시험.
초기 흉관 제거를 위한 안전한 조건에 대해 점진적으로 의문이 제기되었으며 신뢰할 수 있는 디지털 기류 기준 및 수용된 액체 역치의 확장에 대해 재정의되었습니다.
그럼에도 불구하고, 현재 실습에서 흉관은 수술 후 첫 번째 중요한 24시간 동안 조기 동원과 ERAS 프로그램에 대한 최적의 준수를 제한합니다.
따라서 더 나아가기 위해 조사관은 이 연구에서 수술과 마취를 견딜 수 있는 건강 상태의 환자에서 경미한 흉부 수술 후 POD 0 흉관 제거의 안전성을 평가하기로 결정했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
흉관 관리는 다양한 적응증에 대한 흉부 수술 후 수술 후 관리의 핵심 요소입니다.
지난 10년 동안 최소 침습 수술과 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램은 회복 방정식을 근본적으로 변화시켜 수술 후 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여했지만 흉관은 여전히 아킬레스 건으로 남아 있어 여전히 수술 후 통증과 통증을 유발합니다. 폐 기능 손상.
이러한 관점에서 초기 흉관 제거는 재원 기간에 대한 경제적 이점뿐만 아니라 삶의 질을 향상시키고 잠재적으로 수술 후 합병증을 줄이기 위해 널리 권장되었습니다.
이와 병행하여 기존의 흉부 배액 장치에서 전자 장치로의 변경으로 관찰자 간 변동성 감소, 흉부 배액 기간 감소 및 LOS 단축으로 보다 정확한 공기 누출 측정이 가능해졌습니다.
초기 흉관 제거를 위한 안전한 조건에 대해 점진적으로 의문이 제기되었으며 신뢰할 수 있는 디지털 기류 기준 및 수용된 액체 역치의 확장에 대해 재정의되었습니다.
그럼에도 불구하고, 현재 실습에서 흉관은 수술 후 첫 번째 중요한 24시간 동안 조기 동원과 ERAS 프로그램에 대한 최적의 준수를 제한합니다.
따라서 더 나아가기 위해 조사관은 이 연구에서 수술과 마취를 견딜 수 있는 건강 상태의 환자에서 경미한 흉부 수술 후 POD 0 흉관 제거의 안전성을 평가하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
304
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick Dorn, PD
- 전화번호: 0797696216 0041 31 632 37 45
- 이메일: patrick.dorn@insel.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3013
- 모병
- University Hospital of Bern, Inselspital
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연락하다:
- Patrick Dorn, PD
- 전화번호: 0797696216 0041 31 632 37 45
- 이메일: patrick.dorn@insel.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉강경을 통한 해부학적 폐 절제술(외과적 폐 생검)
- 흉강경 흉막 생검
- 서명된 동의
- 성년
제외 기준:
- 해부학 적 절제
- 축농증
- 흉수
- 흉막 유착
- 취약계층(임산부, 아동, 청소년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 테스트 그룹
테스트 그룹: 연구 그룹의 환자들은 조사관의 현재 공기 누출 프로토콜에 따라 흉관을 제거하고 있습니다(Flow
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흉관 제거는 폐 절제 후 표준 침상 개입입니다.
그 시점은 일반적으로 전통적인 표준 공기 누출 임계값에 따라 정의됩니다.
전통적으로 우리 부서에서는 수술 후 1일 이내에 이 임계값을 준수합니다.
연구 그룹의 환자들은 현재의 공기 누출 프로토콜에 따라 흉관을 제거하고 있습니다(Flow
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다른: 대조군
대조군에서는 수술 후 1일(POD1) 이전에 연구원의 전통적인 표준 프로토콜에 따라 흉관을 제거합니다.
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수술 후 1일(POD 1) 이전에 전통적인 표준 프로토콜에 따라 흉관 제거.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 흉관 재삽입이 필요한 기흉
기간: 기흉 수술 후 0일에서 30일 사이(POD 0 - 30) 흉관 제거 2시간 후
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초기 흉관 제거 후 흉관 재삽입이 필요한 기흉 환자 수
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기흉 수술 후 0일에서 30일 사이(POD 0 - 30) 흉관 제거 2시간 후
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2. 흉강천자가 필요한 흉수
기간: POD 0에서 30 사이의 흉관 제거 2시간 후 흉수
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첫 번째 흉관 제거 후 흉강천자가 필요한 흉수 환자 수
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POD 0에서 30 사이의 흉관 제거 2시간 후 흉수
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3. 장기간의 공기 누출 > 5일
기간: POD 6과 30 사이의 흉관 제거
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공기 누출이 5일 이상 지속되는 환자 수
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POD 6과 30 사이의 흉관 제거
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4. 흉막합병증으로 인한 재입원 또는 재수술
기간: 첫 수술 후 최대 1개월
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첫 입원 후 재입원 환자 수
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첫 수술 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. 심폐합병증(폐렴, 심방세동, ARDS)
기간: 최초 가동 후 최대 1개월
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수술 후 심폐합병증(폐렴, 심방세동, ARDS) 환자 수
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최초 가동 후 최대 1개월
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2. 재수술
기간: 최초 가동 후 최대 1개월
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초기 수술 후 재수술이 필요한 환자 수
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최초 가동 후 최대 1개월
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3. 배수 기간(일)
기간: 최초 가동 후 최대 1개월
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가슴 튜브가 현장에 있는 평균 시간
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최초 가동 후 최대 1개월
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4. 체류기간(일)
기간: 최초 가동 후 최대 1개월
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평균 입원 시간
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최초 가동 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Dorn, PD, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EROCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 연구의 데이터와 결과를 공유하기 위해 원고에 포함되고 저널에 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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