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胸腔镜小手术后早期术后第 0 天取出胸管 (CTremoval)

2026年4月28日 更新者：Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

胸腔镜小手术后早期术后第 0 天取出胸管。随机对照临床试验。

围绕可靠的数字气流标准和可接受的液体阈值扩展，早期胸管移除的安全条件已逐渐受到质疑和重新定义。 然而，在目前的实践中，在手术后的第一个关键 24 小时内，胸管仍然限制早期活动和对 ERAS 计划的最佳依从性。 因此，为了更进一步，研究人员决定在本研究中评估在健康状况可耐受手术和麻醉的患者中进行小胸手术后 POD 0 胸管拔除的安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

胸管管理是针对不同适应症的胸外科术后护理的关键要素。 在过去十年中，微创手术和加速康复外科 (ERAS) 计划从根本上改变了康复方程式，有助于降低术后发病率和提高生活质量，但胸管仍然是它的致命弱点，仍然会带来术后疼痛和损害肺功能。 在这种观点下，早期胸管拔除得到广泛推广，不仅因为它在住院时间方面具有经济效益，而且还可以改善生活质量并可能减少术后并发症。 同时，从传统的胸腔引流设备到电子设备的变化也使漏气测量更加准确，同时减少了观察者间的变异性，减少了胸腔引流持续时间并缩短了 LOS。 围绕可靠的数字气流标准和可接受的液体阈值扩展，早期胸管移除的安全条件已逐渐受到质疑和重新定义。 然而，在目前的实践中，在手术后的第一个关键 24 小时内，胸管仍然限制早期活动和对 ERAS 计划的最佳依从性。 因此，为了更进一步，研究人员决定在本研究中评估在健康状况可耐受手术和麻醉的患者中进行小胸手术后 POD 0 胸管拔除的安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

304

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3013
        • 招聘中
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 胸腔镜超解剖肺切除术（外科肺活检）
  2. 胸腔镜胸膜活检
  3. 签署同意书
  4. 成年年龄

排除标准：

  1. 解剖切除
  2. 积脓
  3. 胸腔积液
  4. 胸膜固定术
  5. 弱势群体（孕妇、儿童和青少年）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：测试组
测试组：研究组的患者正在根据研究人员目前的气漏方案（流量
程序：术后早期第 0 天 (POD 0) 胸管移除。
胸管移除是肺切除术后的标准床边干预。 它的时间点通常是根据传统的标准漏气阈值来定义的。 传统上，在我们部门，这个阈值将在手术后不早于 1 天得到遵守。 研究组的患者正在根据我们目前的气漏方案（流量
其他：控制组
在对照组中，根据研究人员的传统标准方案，不早于术后第 1 天 (POD1) 取出胸管。
程序：根据传统标准方案拔除胸管，不得早于术后第 1 天 (POD 1)。
根据传统标准方案拔除胸管，不得早于术后第 1 天 (POD 1)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 需要重新插入胸管的气胸
大体时间：术后第 0 天和第 30 天（POD 0 - 30）拔除胸管后 2 小时出现气胸
移除初始胸管后需要重新插入胸管的气胸患者人数
术后第 0 天和第 30 天（POD 0 - 30）拔除胸管后 2 小时出现气胸
2.胸腔积液需要胸腔穿刺术
大体时间：在 POD 0 和 30 之间拔除胸管后 2 小时出现胸腔积液
拔除第一根胸管后需要胸腔穿刺术的胸腔积液患者人数
在 POD 0 和 30 之间拔除胸管后 2 小时出现胸腔积液
3.长时间漏气>5天
大体时间：在 POD 6 和 30 之间移除胸管
持续漏气超过 5 天的患者人数
在 POD 6 和 30 之间移除胸管
4.因胸膜并发症再次入院或再次手术
大体时间：首次手术后最多 1 个月
首次住院后再次入院的患者人数
首次手术后最多 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1. 心肺并发症（肺炎、房颤、ARDS）
大体时间：初始操作后最多 1 个月
术后心肺并发症（肺炎、心房颤动、ARDS）患者数
初始操作后最多 1 个月
2、再手术
大体时间：初始操作后最多 1 个月
初次手术后需要再次手术的患者人数
初始操作后最多 1 个月
3.引流时间（天）
大体时间：初始操作后最多 1 个月
胸管在现场的平均时间
初始操作后最多 1 个月
4. 停留时间（天）
大体时间：初始操作后最多 1 个月
平均住院时间
初始操作后最多 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

调查人员

  • 研究主任：Patrick Dorn, PD、Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月6日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月10日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EROCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据将包含在手稿中并发表在期刊上，以共享研究的数据和结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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