Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig postoperativ dag 0 Borttagning av bröstslang efter mindre torakoskopiska operationer (CTremoval)

28 april 2026 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tidig postoperativ dag 0 Borttagning av bröstslang efter mindre torakoskopiska operationer. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

De säkra förutsättningarna för tidigt avlägsnande av bröstslangen har successivt ifrågasatts och omdefinierats kring tillförlitliga digitala luftflödeskriterier och förlängning av vätsketröskeln accepteras. Icke desto mindre, i nuvarande praxis, kvarstår bröströret i att begränsa tidig mobilisering och optimal överensstämmelse med ERAS-programmet, under de första avgörande 24 timmarna efter operationen. För att gå längre, beslutar forskarna att i denna studie bedöma säkerheten vid avlägsnande av POD 0-thoraxtub efter mindre bröstoperationer hos patienter i hälsotillstånd som tolererar operation och anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstslangshantering är en viktig del av postoperativ vård efter bröstkirurgi för olika indikationer. Under det senaste decenniet har minimalinvasiv kirurgi och förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS)-program radikalt förändrat ekvationen för återhämtning, vilket bidragit till att minska postoperativ sjuklighet och förbättra livskvaliteten, men bröstkorgen förblir dess akilleshäl och ger fortfarande postoperativ smärta och försämrad lungfunktion. Enligt detta synsätt har tidig borttagning av brösttubsslang främjats i stor utsträckning, inte bara för dess ekonomiska fördelar för vistelsens längd utan också för att förbättra livskvaliteten och potentiellt minska postoperativa komplikationer. Parallellt har övergången från traditionella bröstdräneringsanordningar till elektroniska enheter också möjliggjort en mer exakt luftläckagemätning med minskning av interobservatörsvariabilitet, minskad bröstdräneringslängd och förkortad LOS. De säkra förutsättningarna för tidigt avlägsnande av bröstslangen har successivt ifrågasatts och omdefinierats kring tillförlitliga digitala luftflödeskriterier och förlängning av vätsketröskeln accepteras. Icke desto mindre, i nuvarande praxis, kvarstår bröströret i att begränsa tidig mobilisering och optimal överensstämmelse med ERAS-programmet, under de första avgörande 24 timmarna efter operationen. För att gå längre, beslutar forskarna att i denna studie bedöma säkerheten vid avlägsnande av POD 0-thoraxtub efter mindre bröstoperationer hos patienter i hälsotillstånd som tolererar operation och anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3013
        • Rekrytering
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Torakoskopisk extraanatomisk lungresektion (kirurgisk lungbiopsi)
  2. Thorakoskopisk pleurabiopsi
  3. Undertecknat samtycke
  4. Myndighetsålder

Exklusions kriterier:

  1. Anatomisk resektion
  2. Empyem
  3. Pleural effusion
  4. Pleurodes
  5. Utsatta personer (gravida kvinnor, barn och ungdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Testgrupp
Testgrupp: Patienterna i studiegruppen får sin bröstkorg borttagen enligt utredarnas nuvarande luftläckageprotokoll (Flow
Borttagning av bröstslang är en standardintervention vid sängkanten efter lungresektioner. Dess tidpunkt definieras normalt enligt en traditionell standard för luftläckagetröskel. Traditionellt kommer denna tröskel på vår avdelning att respekteras inte tidigare än 1 dag efter operationen. Patienterna i studiegruppen får sin bröstslang borttagen enligt vårt nuvarande luftläckageprotokoll (Flow
Övrig: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen tas bröströret bort enligt utredarnas traditionella standardprotokoll tidigast på postoperativ dag 1 (POD1).
Borttagning av bröströr enligt traditionellt standardprotokoll tidigast på postoperativ dag 1 (POD 1).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Pneumothorax som kräver återinsättning av bröstslangen
Tidsram: Pneumothorax 2 timmar efter borttagning av bröstslangen mellan postoperativ dag 0 och 30 (POD 0 - 30)
Antal patienter med pneumothorax som kräver återinsättning av bröstslangen efter avlägsnande av den första bröstslangen
Pneumothorax 2 timmar efter borttagning av bröstslangen mellan postoperativ dag 0 och 30 (POD 0 - 30)
2. Pleurautgjutning som kräver toracocentes
Tidsram: Pleurautgjutning 2 timmar efter avlägsnande av bröstslangen mellan POD 0 och 30
Antal patienter med pleurautgjutning som kräver thoracocentes efter avlägsnande av första bröstslangen
Pleurautgjutning 2 timmar efter avlägsnande av bröstslangen mellan POD 0 och 30
3. Långvarigt luftläckage > 5 dagar
Tidsram: Borttagning av bröstslang mellan POD 6 och 30
Antal patienter med ihållande luftläckage längre än 5 dagar
Borttagning av bröstslang mellan POD 6 och 30
4. Återinläggning eller reoperation på grund av pleural komplikation
Tidsram: Upp till 1 månad efter första operationen
Antal patienter återintagna på sjukhus efter första sjukhusvistelse
Upp till 1 månad efter första operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Kardiopulmonella komplikationer (lunginflammation, förmaksflimmer, ARDS)
Tidsram: Upp till 1 månad efter första operationen
Antal patienter med kardiopulmonella komplikationer (lunginflammation, förmaksflimmer, ARDS) efter operation
Upp till 1 månad efter första operationen
2. Återoperation
Tidsram: Upp till 1 månad efter första operationen
Antal patienter som behöver en reoperation efter initial operation
Upp till 1 månad efter första operationen
3. Dräneringens längd (dagar)
Tidsram: Upp till 1 månad efter första operationen
Genomsnittlig tid med bröströr på plats
Upp till 1 månad efter första operationen
4. Vistelsens längd (dagar)
Tidsram: Upp till 1 månad efter första operationen
Genomsnittlig tid på sjukhus
Upp till 1 månad efter första operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Patrick Dorn, PD, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EROCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att inkluderas i ett manuskript och publiceras i en tidskrift för att dela data och resultat från studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera