Primo giorno postoperatorio Rimozione del tubo toracico dopo piccoli interventi chirurgici toracoscopici (CTremoval)
28 aprile 2026 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Primo giorno postoperatorio Rimozione del tubo toracico dopo piccoli interventi chirurgici toracoscopici. Uno studio clinico controllato randomizzato.
Le condizioni sicure per la rimozione precoce del tubo toracico sono state progressivamente messe in discussione e ridefinite attorno a criteri di flusso d'aria digitali affidabili e l'estensione della soglia del liquido accettata.
Tuttavia, nella pratica attuale, il tubo toracico continua a limitare la mobilizzazione precoce e la conformità ottimale con il programma ERAS, durante le prime cruciali 24 ore dopo l'intervento.
Pertanto, per andare oltre, i ricercatori decidono di valutare in questo studio la sicurezza della rimozione del tubo toracico POD 0 dopo operazioni minori al torace in pazienti in condizioni di salute che tollerano l'operazione e l'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gestione del tubo toracico è un elemento chiave dell'assistenza postoperatoria dopo interventi di chirurgia toracica per diverse indicazioni.
Durante l'ultimo decennio, la chirurgia minimamente invasiva e i programmi ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) hanno cambiato radicalmente l'equazione del recupero, contribuendo a ridurre la morbilità postoperatoria e migliorare la qualità della vita, ma il tubo toracico rimane il suo tallone d'Achille, fornendo ancora dolore postoperatorio e compromissione della funzione polmonare.
In quest'ottica, la rimozione precoce del tubo toracico è stata ampiamente promossa non solo per i suoi vantaggi economici sulla durata della degenza, ma anche per il miglioramento della qualità della vita e la potenziale riduzione delle complicanze postoperatorie.
Parallelamente, il passaggio dai tradizionali dispositivi di drenaggio toracico ai dispositivi elettronici ha anche consentito una misurazione più accurata delle perdite d'aria con riduzione della variabilità interosservatore, diminuzione della durata del drenaggio toracico e riduzione della LOS.
Le condizioni sicure per la rimozione precoce del tubo toracico sono state progressivamente messe in discussione e ridefinite attorno a criteri di flusso d'aria digitali affidabili e l'estensione della soglia del liquido accettata.
Tuttavia, nella pratica attuale, il tubo toracico continua a limitare la mobilizzazione precoce e la conformità ottimale con il programma ERAS, durante le prime cruciali 24 ore dopo l'intervento.
Pertanto, per andare oltre, i ricercatori decidono di valutare in questo studio la sicurezza della rimozione del tubo toracico POD 0 dopo operazioni minori al torace in pazienti in condizioni di salute che tollerano l'operazione e l'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
304
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patrick Dorn, PD
- Numero di telefono: 0797696216 0041 31 632 37 45
- Email: patrick.dorn@insel.ch
Luoghi di studio
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-
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Bern, Svizzera, 3013
- Reclutamento
- University Hospital of Bern, Inselspital
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Contatto:
- Patrick Dorn, PD
- Numero di telefono: 0797696216 0041 31 632 37 45
- Email: patrick.dorn@insel.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Resezione polmonare extraanatomica toracoscopica (biopsia polmonare chirurgica)
- Biopsia pleurica toracoscopica
- Consenso firmato
- Maggiore età
Criteri di esclusione:
- Resezione anatomica
- Empiema
- Versamento pleurico
- Pleurodesi
- Persone vulnerabili (donne in gravidanza, bambini e adolescenti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di prova
Gruppo di test: ai pazienti del gruppo di studio viene rimosso il tubo toracico secondo l'attuale protocollo di perdita d'aria degli investigatori (Flow
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La rimozione del tubo toracico è un intervento standard al capezzale dopo le resezioni polmonari.
Il suo punto temporale è normalmente definito secondo una tradizionale soglia di perdita d'aria standard.
Tradizionalmente, nel nostro reparto questa soglia viene rispettata non prima di 1 giorno dall'intervento.
Ai pazienti del gruppo di studio viene rimosso il tubo toracico secondo il nostro attuale protocollo di perdita d'aria (Flow
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Altro: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, il tubo toracico viene rimosso secondo il protocollo standard tradizionale dei ricercatori non prima del giorno 1 postoperatorio (POD1).
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Rimozione del tubo toracico secondo il protocollo standard tradizionale non prima del giorno 1 postoperatorio (POD 1).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Pneumotorace che richiede il reinserimento del tubo toracico
Lasso di tempo: Pneumotorace 2 ore dopo la rimozione del tubo toracico tra il giorno postoperatorio 0 e il giorno 30 (POD 0 - 30)
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Numero di pazienti con pneumotorace che richiedono il reinserimento del tubo toracico dopo la rimozione del tubo toracico iniziale
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Pneumotorace 2 ore dopo la rimozione del tubo toracico tra il giorno postoperatorio 0 e il giorno 30 (POD 0 - 30)
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2. Versamento pleurico che richiede toracocentesi
Lasso di tempo: Versamento pleurico 2 ore dopo la rimozione del tubo toracico tra POD 0 e 30
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Numero di pazienti con versamento pleurico che richiedono toracentesi dopo la rimozione del primo tubo toracico
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Versamento pleurico 2 ore dopo la rimozione del tubo toracico tra POD 0 e 30
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3. Perdita d'aria prolungata > 5 giorni
Lasso di tempo: Rimozione del tubo toracico tra POD 6 e 30
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Numero di pazienti con perdita d'aria persistente da più di 5 giorni
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Rimozione del tubo toracico tra POD 6 e 30
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4. Riammissione o reintervento per complicanza pleurica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la prima operazione
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Numero di pazienti riammessi in ospedale dopo il primo ricovero
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Fino a 1 mese dopo la prima operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Complicanze cardiopolmonari (polmonite, fibrillazione atriale, ARDS)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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Numero di pazienti con complicanze cardiopolmonari (polmonite, fibrillazione atriale, ARDS) dopo l'operazione
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Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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2. Reintervento
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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Numero di pazienti che richiedono un reintervento dopo l'operazione iniziale
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Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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3. Durata del drenaggio (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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Tempo medio con tubo toracico in sede
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Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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4. Durata del soggiorno (giorni)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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Media di tempo in ospedale
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Fino a 1 mese dopo il primo utilizzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Patrick Dorn, PD, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EROCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno inclusi in un manoscritto e pubblicati su una rivista per condividere i dati ei risultati dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .