Varhainen postoperatiivinen päivä 0 Rintaputken poisto pienten torakoskooppisten leikkausten jälkeen (CTremoval)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Varhainen leikkauksen jälkeinen päivä 0 Rintaputken poisto pienten torakoskooppisten leikkausten jälkeen. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Varhaisen rintaputken poiston turvalliset olosuhteet on vähitellen kyseenalaistettu ja määritelty uudelleen luotettavien digitaalisten ilmavirtauskriteerien ja nestekynnyksen hyväksymisen myötä.
Siitä huolimatta nykyisessä käytännössä rintaputki rajoittaa varhaista mobilisaatiota ja optimaalista noudattamista ERAS-ohjelman kanssa ensimmäisen ratkaisevan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Näin ollen tutkijat päättävät tässä tutkimuksessa arvioida POD 0 -rintaputken poiston turvallisuutta pienten rintakehäleikkausten jälkeen potilailla, joiden terveydentila sietää leikkausta ja anestesiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaputken hoito on keskeinen osa postoperatiivista hoitoa eri indikaatioiden rintakehäleikkausten jälkeen.
Viimeisen vuosikymmenen aikana minimaalisesti invasiivinen leikkaus ja tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -ohjelmat ovat radikaalisti muuttaneet toipumisyhtälöä, mikä on osaltaan vähentänyt leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja parantanut elämänlaatua, mutta rintaputki on edelleen sen akilleskantapää, joka tarjoaa edelleen leikkauksen jälkeistä kipua ja kipua. heikentää keuhkojen toimintaa.
Tässä näkemyksessä varhaista rintaputken poistoa on edistetty laajalti paitsi sen taloudellisten hyötyjen vuoksi oleskelun keston suhteen, myös elämänlaadun parantamisen ja mahdollisesti postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämisen vuoksi.
Samanaikaisesti siirtyminen perinteisistä rintakehän vedenpoistolaitteista elektronisiin laitteisiin on mahdollistanut myös tarkemman ilmavuotomittauksen vähentämällä havainnointilaitteiden välistä vaihtelua, lyhentäen rintakehän vedenpoiston kestoa ja lyhentänyt LOS:ia.
Varhaisen rintaputken poiston turvalliset olosuhteet on vähitellen kyseenalaistettu ja määritelty uudelleen luotettavien digitaalisten ilmavirtauskriteerien ja nestekynnyksen hyväksymisen myötä.
Siitä huolimatta nykyisessä käytännössä rintaputki rajoittaa varhaista mobilisaatiota ja optimaalista noudattamista ERAS-ohjelman kanssa ensimmäisen ratkaisevan 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Näin ollen tutkijat päättävät tässä tutkimuksessa arvioida POD 0 -rintaputken poiston turvallisuutta pienten rintakehäleikkausten jälkeen potilailla, joiden terveydentila sietää leikkausta ja anestesiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Dorn, PD
- Puhelinnumero: 0797696216 0041 31 632 37 45
- Sähköposti: patrick.dorn@insel.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3013
- Rekrytointi
- University Hospital of Bern, Inselspital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Dorn, PD
- Puhelinnumero: 0797696216 0041 31 632 37 45
- Sähköposti: patrick.dorn@insel.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Torakoskooppinen ekstraanatominen keuhkojen resektio (kirurginen keuhkobiopsia)
- Torakoskooppinen keuhkopussin biopsia
- Allekirjoitettu suostumus
- täysi-ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Anatominen resektio
- Empyema
- Pleuraeffuusio
- Pleurodesis
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (raskaana olevat naiset, lapset ja nuoret)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Testiryhmä
Testiryhmä: Tutkimusryhmän potilailta poistetaan rintaputki tutkijoiden nykyisen ilmavuotoprotokollan mukaisesti (Flow
|
Rintaputken poisto on tavallinen potilashoitotoimenpide keuhkojen resektioiden jälkeen.
Sen aikapiste määritetään tavallisesti perinteisen vakioilmavuotokynnyksen mukaan.
Perinteisesti osastollamme tätä kynnystä noudatetaan aikaisintaan 1 vrk leikkauksen jälkeen.
Tutkimusryhmän potilailta poistetaan rintaputki nykyisen ilmavuotoprotokollamme mukaisesti (Flow
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä rintaputki poistetaan tutkijoiden perinteisen standardiprotokollan mukaisesti aikaisintaan postoperatiivisena päivänä 1 (POD1).
|
Rintaputken poisto perinteisen standardiprotokollan mukaan aikaisintaan postoperatiivisena päivänä 1 (POD 1).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Pneumothorax, joka vaatii rintaputken uudelleen asettamisen
Aikaikkuna: Pneumothorax 2 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen leikkauksen jälkeisen päivän 0 ja 30 välillä (POD 0 - 30)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on ilmarinta, jotka vaativat rintaputken uudelleen asettamisen alkuperäisen rintaputken poistamisen jälkeen
|
Pneumothorax 2 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen leikkauksen jälkeisen päivän 0 ja 30 välillä (POD 0 - 30)
|
|
2. Keuhkopussin effuusio, joka vaatii thoracocenteesia
Aikaikkuna: Pleuraeffuusio 2 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen välillä POD 0 - 30
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkopussin effuusio ja jotka vaativat thoracocenteesia ensimmäisen rintaputken poistamisen jälkeen
|
Pleuraeffuusio 2 tuntia rintaputken poistamisen jälkeen välillä POD 0 - 30
|
|
3. Pitkittynyt ilmavuoto > 5 päivää
Aikaikkuna: Rintaputken poisto välillä POD 6 ja 30
|
Niiden potilaiden määrä, joiden ilmavuoto jatkuu yli 5 päivää
|
Rintaputken poisto välillä POD 6 ja 30
|
|
4. Uudelleenotto tai uusintaleikkaus keuhkopussin komplikaatioiden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen sairaalahoidon jälkeen uudelleen otettujen potilaiden määrä
|
Jopa 1 kuukausi ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Kardiopulmonaaliset komplikaatiot (keuhkokuume, eteisvärinä, ARDS)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kardiopulmonaalisia komplikaatioita (keuhkokuume, eteisvärinä, ARDS) leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
|
2. Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
|
3. Viemäröinnin pituus (päiviä)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
Keskimääräinen aika rintaputken ollessa paikalla
|
Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
|
4. Oleskelun kesto (päivää)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
Keskimääräinen aika sairaalassa
|
Jopa 1 kuukausi ensimmäisen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick Dorn, PD, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EROCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisällytetään käsikirjoitukseen ja julkaistaan lehdessä tutkimuksen tietojen ja tulosten jakamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .