Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig postoperativ dag 0 Fjernelse af brystsonde efter thorakoskopiske mindre operationer (CTremoval)

28. april 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Tidlig postoperativ dag 0 Fjernelse af brystsonde efter thorakoskopiske mindre operationer. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

De sikre betingelser for tidlig fjernelse af brystslange er gradvist blevet stillet spørgsmålstegn ved og omdefineret omkring pålidelige digitale luftstrømskriterier og accepteret forlængelse af væsketærskel. Ikke desto mindre, i den nuværende praksis, forbliver brystsonden med at begrænse tidlig mobilisering og optimal overensstemmelse med ERAS-programmet i løbet af de første afgørende 24 timer efter operationen. For at gå videre beslutter efterforskerne således i denne undersøgelse at vurdere sikkerheden ved fjernelse af POD 0-thoraxrør efter mindre thoraxoperationer hos patienter i en helbredstilstand, der tåler operation og anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Styring af brystrør er et nøgleelement i postoperativ pleje efter thoraxoperationer for forskellige indikationer. I løbet af det sidste årti har minimalt invasiv kirurgi og forbedret restitution efter kirurgi (ERAS)-programmer radikalt ændret ligningen for restitution, hvilket bidrager til at reducere postoperativ sygelighed og forbedre livskvaliteten, men brystrøret forbliver dets akilleshæl og giver stadig postoperativ smerte og svækkelse af lungefunktionen. Efter denne opfattelse er tidlig fjernelse af brystsonde blevet bredt fremmet, ikke kun for dets økonomiske fordele ved opholdets længde, men også for at forbedre livskvaliteten og potentielt reducere postoperative komplikationer. Parallelt hermed har skiftet fra traditionelle thoraxdræningsanordninger til elektroniske anordninger også muliggjort en mere nøjagtig luftlækagemåling med reduktion af interobservatørvariabilitet, nedsat thoraxdræningsvarighed og forkortet LOS. De sikre betingelser for tidlig fjernelse af brystslange er gradvist blevet stillet spørgsmålstegn ved og omdefineret omkring pålidelige digitale luftstrømskriterier og accepteret forlængelse af væsketærskel. Ikke desto mindre, i den nuværende praksis, forbliver brystsonden med at begrænse tidlig mobilisering og optimal overensstemmelse med ERAS-programmet i løbet af de første afgørende 24 timer efter operationen. For at gå videre beslutter efterforskerne således i denne undersøgelse at vurdere sikkerheden ved fjernelse af POD 0-thoraxrør efter mindre thoraxoperationer hos patienter i en helbredstilstand, der tåler operation og anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3013
        • Rekruttering
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Thorakoskopisk ekstraanatomisk lungeresektion (kirurgisk lungebiopsi)
  2. Thorakoskopisk pleurabiopsi
  3. Underskrevet samtykke
  4. Myndighedsalder

Ekskluderingskriterier:

  1. Anatomisk resektion
  2. Empyem
  3. Pleural effusion
  4. Pleurodesis
  5. Sårbare personer (gravide kvinder, børn og unge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Testgruppe
Testgruppe: Patienterne i undersøgelsesgruppen får fjernet deres brystsonde i henhold til efterforskernes aktuelle luftlækageprotokol (Flow
Procedure: Tidlig postoperativ dag 0 (POD 0) fjernelse af brystrør.
Fjernelse af brystsonde er en standard intervention ved sengekanten efter lungeresektioner. Dets tidspunkt er normalt defineret i henhold til en traditionel standard luftlækagetærskel. Traditionelt vil denne grænse i vores afdeling blive overholdt tidligst 1 dag efter operationen. Patienterne i undersøgelsesgruppen får fjernet deres brystsonde i henhold til vores nuværende luftlækageprotokol (Flow
Andet: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen fjernes brystsonden i henhold til efterforskernes traditionelle standardprotokol tidligst på postoperativ dag 1 (POD1).
Procedure: Fjernelse af brystsonde i henhold til traditionel standardprotokol tidligst på postoperativ dag 1 (POD 1).
Fjernelse af brystsonde i henhold til traditionel standardprotokol tidligst på postoperativ dag 1 (POD 1).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Pneumothorax, der kræver genindsættelse af brystrøret
Tidsramme: Pneumothorax 2 timer efter fjernelse af brystsonde mellem postoperativ dag 0 og 30 (POD 0 - 30)
Antal patienter med pneumothorax, der kræver genindsættelse af brystrøret efter fjernelse af første brystrør
Pneumothorax 2 timer efter fjernelse af brystsonde mellem postoperativ dag 0 og 30 (POD 0 - 30)
2. Pleural effusion, der kræver thoracocentese
Tidsramme: Pleural effusion 2 timer efter fjernelse af brystsonde mellem POD 0 og 30
Antal patienter med pleural effusion, der kræver thoracocentese efter fjernelse af første brystsonde
Pleural effusion 2 timer efter fjernelse af brystsonde mellem POD 0 og 30
3. Langvarig luftlækage > 5 dage
Tidsramme: Fjernelse af brystrør mellem POD 6 og 30
Antal patienter med vedvarende luftlækage længere end 5 dage
Fjernelse af brystrør mellem POD 6 og 30
4. Genindlæggelse eller genoperation på grund af pleurakomplikation
Tidsramme: Op til 1 måned efter første operation
Antal patienter genindlagt på et hospital efter første indlæggelse
Op til 1 måned efter første operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Kardiopulmonale komplikationer (lungebetændelse, atrieflimren, ARDS)
Tidsramme: Op til 1 måned efter første operation
Antal patienter med kardiopulmonale komplikationer (lungebetændelse, atrieflimren, ARDS) efter operation
Op til 1 måned efter første operation
2. Genoperation
Tidsramme: Op til 1 måned efter første operation
Antal patienter, der skal genopereres efter indledende operation
Op til 1 måned efter første operation
3. Længde af dræning (dage)
Tidsramme: Op til 1 måned efter første operation
Gennemsnit af tid med brystrør på stedet
Op til 1 måned efter første operation
4. Opholdets længde (dage)
Tidsramme: Op til 1 måned efter første operation
Gennemsnit af tid på hospitalet
Op til 1 måned efter første operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Studieleder: Patrick Dorn, PD, Chief, Department of General Thoracic Surgery, Inselspital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EROCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive inkluderet i et manuskript og offentliggjort i et tidsskrift for at dele data og resultater af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungepatologier af uklar ætiologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner