모르핀 주사 후 말초 가려움 기전 평가
2023년 1월 16일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
피내 모르핀 적용이 히스타민성 및 비히스타민성 가려움증 및 관련 TRPV1 및 항히스타민제 치료에 미치는 영향
이 연구의 목적은 히스타민성 및 비히스타민성 가려움증에 대한 오피오이드(모르핀) 피내 적용의 효과입니다.
특히 모르핀의 말초 투여가 히스타민의 비만 세포 방출에 영향을 미칠 수 있음을 입증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드(예:
양귀비 아편에서 추출한 물질, 예.
모르핀)은 수술 절차뿐만 아니라 급성 및 만성 통증 상태의 치료에 사용됩니다.
오피오이드는 효과적인 통증 완화를 제공하지만 부작용으로 성가신 가려움증을 유발할 수 있습니다.
이 일련의 실험을 통해 우리는 진피라고 불리는 피부층(상부 피부 바로 아래에 위치)에 모르핀 주사가 가려움증에 어떤 영향을 미치는지 명확히 하고 싶습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9229
- Silvia Lo Vecchio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 임상시험 참여와 관련된 위험을 증가시키거나 시험 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 이상이 있는 참가자.
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 협력 능력 부족
- 항히스타민제, 항정신병제 및 진통제뿐만 아니라 전신 또는 국소 스테로이드와 같이 시험에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.
- 오피오이드 모르핀 및 항히스타민제에 대해 알려진 알레르기/불쾌감이 있는 참가자.
- 피부병
- 치료 또는 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
- 급성 또는 만성 통증
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모르핀
첫 번째 세션 동안 대상자의 중간 팔뚝 각각은 3cm 떨어진 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다. 두 영역은 모르핀(0.05ml, 0.1mg/ml)의 피내 주사로 치료될 것이며, 두 영역은 비히클로 등장 식염수(0.05ml, 0.9%) 주사로 치료될 것입니다. 주사 15분 후 FLPI 및 팽진 크기 측정이 하나의 모르핀 및 하나의 식염수 처리 영역에서 수행됩니다. 이 측정은 4개 영역(모르핀으로 전처리된 2개 및 비히클로 전처리된 2개)에서 히스타민 및 소염제의 적용으로 이어질 것입니다. |
첫 번째 세션 동안 대상자의 중간 팔뚝 각각은 3cm 떨어진 두 개의 사각형 영역(4x4cm)으로 나뉩니다.
두 영역은 모르핀(0.05ml, 0.1mg/ml)의 피내 주사로 치료되고, 두 영역은 등장 식염수 피내 주사로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 Visual Analog Scale Scoring으로 가려움증 측정
기간: 10 분
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피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 가려움증을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움증"을 나타냅니다.
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10 분
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전산화된 Visual Analog Scale Scoring을 통한 통증 측정
기간: 10 분
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피험자에게 0에서 100까지 범위의 100mm VAS 척도에서 통증 감각을 평가하도록 요청합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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10 분
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표면 혈액 관류 측정
기간: 15 분
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표면 혈액 관류는 Speckle 조영 이미저로 측정됩니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동안 크기
기간: 15 분
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크기는 눈금자로 평가되지만
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20200084
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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