Evaluering av perifere kløemekanismer etter injeksjon av morfin
16. januar 2023 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Effekt av intradermal morfinpåføring på histaminerg og ikke-histaminerg kløe og relatert TRPV1- og antihistaminbehandling
Målet med denne studien er effekten av opioid (morfin) intradermal applikasjon på histaminerg og ikke-histaminerg kløe.
Spesielt ønsker vi å demonstrere at også perifer administrering av morfin kan påvirke mastcellefrigjøring av histamin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opioider (dvs.
stoffer utvunnet fra opiumsvalmuer, f.eks.
morfin) brukes til behandling av både akutte og kroniske smertetilstander samt i kirurgiske prosedyrer.
Opioider gir effektiv smertelindring, men de kan forårsake plagsom kløe som en bivirkning.
Med denne serien av eksperimenter ønsker vi å avklare hvordan en injeksjon med morfin i hudlaget kalt dermis (plassert rett under overhuden) vil påvirke kløe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silvia Lo Vecchio
- Telefonnummer: 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9229
- Silvia Lo Vecchio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- 18-60 år
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med klinisk signifikante abnormiteter som etter etterforskerens mening kan øke risikoen forbundet med prøvedeltakelse eller kan forstyrre tolkningen av prøveresultatene.
- Graviditet eller amming
- Narkotikaavhengighet definert som all bruk av cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
- Mangel på evne til å samarbeide
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket som antihistaminer, antipsykotika og smertestillende samt systemiske eller aktuelle steroider.
- Deltakere med kjent allergi/ubehag mot opioidet morfin og antihistamin.
- Hudsykdommer
- Føflekker, arr eller tatoveringer i området som skal behandles eller testes.
- Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
- Akutt eller kronisk smerte
- Deltakelse i andre studier innen 1 uke etter studiestart (4 uker ved farmasøytiske studier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morfin
I løpet av den første økten vil hver av de midterste underarmene til forsøkspersonen deles inn i to firkantede områder (4x4 cm) som ligger 3 cm fra hverandre. To områder vil bli behandlet med en intradermal injeksjon av morfin (0,05 ml, 0,1 mg/ml), mens to områder vil bli behandlet med injeksjoner av isotonisk saltvann (0,05 ml, 0,9 %) som bærer. Femten minutter etter injeksjonene vil målingen av FLPI og hvelestørrelse bli utført i ett morfin- og ett saltvannsbehandlet område. Denne målingen vil bli etterfulgt av påføring av histamin og kuhag i de fire områdene (to forbehandlet med morfin og to forbehandlet med bærer) |
I løpet av den første økten vil hver av de midterste underarmene til forsøkspersonen deles inn i to firkantede områder (4x4 cm) som ligger 3 cm fra hverandre.
To områder vil bli behandlet med en intradermal injeksjon av morfin (0,05 ml, 0,1 mg/ml), og to områder med en intradermal injeksjon av isotonisk saltvann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kløe ved hjelp av datastyrt Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi vil be forsøkspersonene vurdere følelsen av kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100 der 0 indikerer "ingen kløe" og 100 indikerer "verst tenkelig kløe".
|
10 minutter
|
|
Måling av smerte ved hjelp av datastyrt Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: 10 minutter
|
Vi vil be forsøkspersonene vurdere smertefølelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100 der 0 indikerer "ingen smerte" og 100 indikerer "verst tenkelig smerte".
|
10 minutter
|
|
Overfladisk blodperfusjonsmåling
Tidsramme: 15 minutter
|
Overfladisk blodperfusjon måles med en Speckle-kontrastbilde
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mens str
Tidsramme: 15 minutter
|
Mens størrelsen vil bli vurdert med en linjal
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20200084
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Morfin
-
University of LuebeckFullførtAkutt hjerteinfarktTyskland