Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perifere kløemekanismer efter injektion af morfin

16. januar 2023 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Effekt af intradermal morfinpåføring på histaminerg og ikke-histaminerg kløe og relateret TRPV1- og antihistaminbehandling

Formålet med denne undersøgelse er effekten af ​​intradermal opioid (morfin) påføring på histaminerg og ikke-histaminerg kløe. Især vil vi gerne demonstrere, at også perifer administration af morfin kan påvirke mastcellefrigivelsen af ​​histamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opioider (dvs. stoffer udvundet af opiumsvalmuer, f.eks. morfin) bruges til behandling af både akutte og kroniske smertetilstande samt ved kirurgiske indgreb. Opioider giver effektiv smertelindring, men de kan forårsage generende kløe som en bivirkning. Med denne række af forsøg ønsker vi at afklare, hvordan en injektion med morfin i hudlaget kaldet dermis (placeret lige under den øvre hud) vil påvirke kløen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9229
        • Silvia Lo Vecchio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med klinisk signifikante abnormiteter, som efter investigators mening kan øge risikoen forbundet med forsøgsdeltagelse eller kan forstyrre fortolkningen af ​​forsøgsresultaterne.
  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer, antipsykotika og smertestillende midler samt systemiske eller topiske steroider.
  • Deltagere med kendt allergi/ubehag over for opioidet morfin og antihistamin.
  • Hudsygdomme
  • Muldvarpe, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes.
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morfin

Under den 1. session vil hver af forsøgspersonens midterste underarme blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm) placeret 3 cm fra hinanden. To områder vil blive behandlet med en intradermal injektion af morfin (0,05 ml, 0,1 mg/ml), mens to områder vil blive behandlet med injektioner af isotonisk saltvand (0,05 ml, 0,9%) som vehikel. Femten minutter efter injektionerne vil måling af FLPI og hvalstørrelse blive udført i et morfin- og et saltvandsbehandlet område.

Denne måling vil blive efterfulgt af påføring af histamin og kohvad i de fire områder (to forbehandlet med morfin og to forbehandlet med vehikel)
Medicin: Morfin
Under den 1. session vil hver af forsøgspersonens midterste underarme blive opdelt i to kvadratiske områder (4x4 cm) placeret 3 cm fra hinanden. To områder vil blive behandlet med en intradermal injektion af morfin (0,05 ml, 0,1 mg/ml), og to områder med en intradermal injektion af isotonisk saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af kløe ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: 10 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere følelsen af ​​kløe på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen kløe" og 100 angiver "værst tænkelige kløe".
10 minutter
Måling af smerte ved computeriseret Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: 10 minutter
Vi vil bede forsøgspersonerne om at vurdere smertefornemmelsen på en 100 mm VAS-skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 100 angiver "værst tænkelige smerter".
10 minutter
Overfladisk blodperfusionsmåling
Tidsramme: 15 minutter
Overfladisk blodperfusion måles med en Speckle-kontrastbilledkamera
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mens str
Tidsramme: 15 minutter
Mens størrelsen vil blive vurderet med en lineal
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200084

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner