섬유근육통에서 척추 도수치료의 효과
2021년 10월 26일 업데이트: Bugra Ince, Bezmialem Vakif University
섬유근육통에서 표준약물치료와 척추 도수치료의 효과 : 맹검 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 근골격계 통증의 잠재적인 치료 방법인 척추 도수치료가 표준 약물 치료를 받는 섬유근육통 환자에서 추가적인 기여를 하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통(FM)은 꽤 흔하지만 보존적 치료의 성공률은 만족스럽지 않습니다. 약리학적 및 비약리학적 적용의 조합이 치료에 권장된다. FM의 병인은 잘 알려져 있지 않지만 통각 과민 및 이질통과 같은 특징적인 소견은 중추 신경계의 통증 및 감각 처리와 관련된 문제를 시사합니다.
척추 조작은 중추 신경계의 감각 운동 통합을 변경할 수 있으므로 중추 감작 증후군의 치료에 사용할 수 있다고 제안되었습니다. 그러나 2016 EULAR 치료 권장 사항에서 카이로 프랙틱이라는 제목으로 조사된 수동 요법 적용은 지금까지 수행된 연구의 낮은 품질(개방 라벨, 준 실험)으로 인해 권장되지 않았습니다. 그러나 향후 연구에서는 약물치료와 비약물치료를 병용하는 것이 단일 치료법보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것이 제안되었다. 그러나 그 이후로 불행히도 세부적으로 사용된 수동 치료 방법에 대한 보고 부족, 주로 연조직 기술을 포함하는 연구 수행 및 CONSORT를 따르지 않는 등의 이유로 FM에서 척추 조작 사용과 관련된 높은 수준의 증거를 얻을 수 없었습니다. 권장 사항.
본 연구는 그동안 문헌에서 부족했던 개념을 고려하여 전향적, 삼중맹검, 무작위대조, 3군 병렬군 설계 임상연구로 계획하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2016 ACR 섬유근육통 진단기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 자
- 2주 이상 섬유근육통으로 약물치료를 받고 있는 자
- VAS 통증 점수 > 4
제외 기준:
- 근골격계의 구조적 문제(급성 척추 추간판 탈출증, 급성 척추전방전위증/용해, 골절 및 탈구, 진행성 퇴행성 변화, 척추 협착증)
- 임신 또는 모유 수유
- 염증성 또는 전염병
- 강한 악의
- 신경근육질환
- 척추 수술의 역사
- 불안정한 정신 질환
- 이전에 도수 요법을 받았거나 가짜 요법과 실제 요법을 구별할 수 있는 도수 요법에 대한 충분한 정보가 있습니다(온라인 조사, 비디오 시청…).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작 그룹
환자의 신체 기능 장애를 평가한 후 적절한 기술로는 Cervical Upglide Thrust, Cervical Downglide Thrust, Cervical Traction Thrust, Cervical Rotation Thrust, Cervico-Thoracic Distraction Manipulation, Cervico-Thoracic Lateral Glide (Spinous Push) Manipulation, Supine Screw 등이 있다. Thoracic Thrust, Prone Thoracic Thrust 및 Lumbar Spine Rotation Manipulation이 환자에게 적용됩니다.
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중재는 3주 동안 주 2회 시행됩니다.
각 치료 세션은 도수 검사 10분과 도수 치료 10분으로 구성된 20분 세션으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 조작 그룹
적극적인 치료와 매우 유사하지만 최소한의 치료 효과를 목표로 하는 치료가 적용될 것입니다.
이를 위해 의사는 주로 신체 기능 장애가 감지되는 영역을 식별하고 이러한 영역에서 응용 프로그램을 멀리 유지합니다.
환자는 능동 요법에서와 같이 치료를 위해 배치되지만 잠금 위치에 있으면 위치에서 약간의 등을 풀어서 더 낮은 추력이 제공됩니다.
이러한 방식으로 탄력 영역에 도달하지 않고 움직임을 모방하고 가벼운 터치 또는 마사지와 같은 가짜 치료에 비해 더 강한 유사성을 제공합니다.
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개업의는 주로 신체 기능 장애가 감지되는 영역을 식별하고 이러한 영역에서 응용 프로그램을 멀리 유지합니다.
환자는 능동 요법에서와 같이 치료를 위해 배치되지만 잠금 위치에 있으면 위치에서 약간의 등을 풀어서 더 낮은 추력이 제공됩니다.
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간섭 없음: 개입 그룹 없음
이 환자들은 약물 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 및 3개월 시점의 기준선 통증 강도로부터의 변화
기간: 베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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환자는 방문할 때마다 시각적 아날로그 척도(VAS)에 통증을 표시하도록 요청받을 것입니다.
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베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 압통(압통점 통증 역치 점수)에서 1개월 및 3개월의 변화
기간: 베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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1990년 American Collage of Rheumatology(ACR) 섬유근육통 분류 기준에 명시된 18점의 욕창 역치는 The Lafayette Manual Muscle Tester Model 01165(Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA)로 평가됩니다.
이 장치는 동력계입니다.
보정 계수로 면적 대신 둘레를 사용하는 경우 표준 알고리즘보다 팁이 더 넓은 수동 동력계도 압력 통증 역치 측정에서 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
Lafayette Hand-Held Dynamometer는 둘레가 5.65cm인 팁을 사용합니다.
적용된 힘(kg)/5.65는 연구에서 압박 통증 역치 단위로 사용됩니다.
18점에서 얻은 데이터의 산술 평균을 압통점 통증 역치 점수로 기록합니다.
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베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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1개월 및 3개월 시점에서 베이스라인 개정 섬유근육통 영향 설문지(FIQR)로부터의 변화
기간: 베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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FIQR은 3개의 도메인으로 구성됩니다.
첫 번째 영역은 0에서 10 사이의 점수를 매길 수 있는 9개의 질문으로 구성되며 신체 기능 점수는 전체 점수를 3으로 나누어 구합니다.
두 번째 영역에는 2개의 질문이 포함되며 전체 영향 점수는 이 두 질문의 점수 합계입니다.
세 번째 영역은 10개의 문항으로 구성되어 있으며 증상 점수는 전체 점수를 2로 나누어서 구한다.
총 FIQR 점수는 3개의 도메인 포인트의 합입니다.
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베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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1개월 및 3개월 시점의 기준선 통증 정도로부터의 변화
기간: 베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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통증의 정도는 광범위한 통증 지수(WPI)로 평가됩니다.
WPI는 환자에게 19개의 다른 신체 부위(어깨 거들, 엉덩이, 턱, 상완, 상지, 하완, 하퇴 신체의 각 측면, 상부 등, 하부 등, 가슴, 목 및 복부)에 대해 지난 주에 통증이 있거나 압통이 있는 부위를 각각 1점으로 채점합니다.
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베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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1개월 및 3개월 시점에서 기준선 섬유근육통 심각도 점수(FSS)로부터의 변화
기간: 베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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FSS는 WPI와 증상 심각도 척도(SSS) 점수의 합입니다. SSS는 두 개의 도메인으로 구성됩니다. 첫 번째 영역의 경우, 피로, 개운하지 않은 상태로 깨는 것, 인지 증상에 대한 불만이 0(문제 없음)에서 3(생활에 지장을 주는 문제) 사이로 점수가 매겨집니다. ). 두 번째 영역의 경우, 두통, 하복부의 통증 또는 경련, 우울증이 0(없음)에서 1(존재) 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 SSS 점수를 제공합니다. |
베이스라인, 마지막 치료 세션(1개월) 후 1주일 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haller H, Lauche R, Sundberg T, Dobos G, Cramer H. Craniosacral therapy for chronic pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Dec 31;21(1):1. doi: 10.1186/s12891-019-3017-y.
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Macfarlane GJ, Kronisch C, Dean LE, Atzeni F, Hauser W, Fluss E, Choy E, Kosek E, Amris K, Branco J, Dincer F, Leino-Arjas P, Longley K, McCarthy GM, Makri S, Perrot S, Sarzi-Puttini P, Taylor A, Jones GT. EULAR revised recommendations for the management of fibromyalgia. Ann Rheum Dis. 2017 Feb;76(2):318-328. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209724. Epub 2016 Jul 4.
- Haavik-Taylor H, Murphy B. Cervical spine manipulation alters sensorimotor integration: a somatosensory evoked potential study. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):391-402. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.014. Epub 2006 Nov 29.
- Moustafa IM, Diab AA. The addition of upper cervical manipulative therapy in the treatment of patients with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2015 Jul;35(7):1163-74. doi: 10.1007/s00296-015-3248-7. Epub 2015 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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