- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04674930
운동프로그램이 혈액투석환자의 신체기능에 미치는 영향.
가정운동프로그램이 혈액투석환자의 신체기능에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 감소된 사구체 여과율(GFR) < 60 ml/min/1.73과 함께 신장의 구조적 및 기능적 이상으로 정의됩니다. 3개월 동안 m2. 이는 또한 일반적으로 수년에 걸쳐 발생하는 비가역적인 신장 기능 저하를 말하며 이는 생화학적 이상일 뿐만 아니라 궁극적으로 신장의 배설, 대사 및 호르몬 기능의 상실로 나타나 임상 증상 및 징후를 유발합니다. 신부전. 고혈압과 당뇨병을 포함한 CKD의 위험 인자의 유병률이 전 세계적으로 가장 많이 보고된 것 중 하나이기 때문에 파키스탄의 성인 남성과 여성에서 감소된 GFR의 놀라울 정도로 높은 유병률은 예상치 못한 일이 아닙니다. CKD의 유병률은 파키스탄에서 70%인 것으로 밝혀졌다. 증가된 요소 및 크레아티닌의 임상 징후는 일상적인 혈액 검사 중에 발견되어야 합니다. 초기 증상은 야뇨, 피로 또는 호흡곤란, 신장 빈혈 또는 체액 과부하, 소양증, 식욕 부진, 체중 감소, 메스꺼움, 구토 및 딸꾹질입니다. 매우 진행된(만성 단계) 신부전에서는 호흡이 특히 깊을 수 있고(Kussmaul 호흡), 대사성 산증이 나타날 수 있으며, 환자는 근육 경련, 발작, 졸음 및 혼수상태에 빠질 수 있습니다. 만성신장질환은 생활습관 개선(식습관 관리, 체중 관리, 신체 활동)으로 관리할 수 있으며 치료의 초기 구성 요소입니다. 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템의 차단, 혈압 조절, 최적으로 관리되는 동반이환 당뇨병, 신장 기능 악화를 예방하기 위한 신독성 약물의 회피도 관리의 일부입니다. 혈액투석은 혈액에서 체액 형태의 노폐물을 제거하고 전해질 불균형을 교정하기 위한 의료 절차입니다. 이것은 기계와 인공 신장이라고도 하는 투석기를 사용하여 수행됩니다. 투석은 환자가 장시간 앉아 있어야 하기 때문에 비만, 고혈압, 삶의 질 저하, 요통 및 근육 경직과 같은 근골격계 문제가 발생할 위험이 정상보다 높습니다.
혈액투석 중 물리치료 운동 프로그램은 만성신부전 환자의 신체적, 사회적, 환경적, 심리적 삶의 질(QOL)을 향상시킵니다. 정기적인 물리 치료 개입은 부종과 근육 경련의 빈도를 낮추고 통증의 강도를 줄이는 것입니다. 또한 최대 흡기압(IPmax), 최대 호기압(EPmax) 및 최대 호기 유량 값의 진화로 보여지는 호흡 기능의 개선에 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 근력 운동뿐만 아니라 유산소 운동도 신장 혈액 투석을 유지하는 환자의 신체 성능과 기능적 균형에 장단기적으로 유리한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
혈액투석(HD)을 받는 모든 환자는 어느 정도 운동을 하는 것이 좋습니다. 투석 내 저항 훈련 프로그램도 실행 가능하고 효과적이며 신체 검사에서 근력, 운동 능력 및 성능을 향상시켜 신체 기능을 향상시킵니다. 만성 신부전 환자의 혈액투석, 흡기근 훈련은 호흡근의 근력, 기능능력, 폐기능 및 삶의 질 향상을 유도한다. 흡기근 훈련은 혈액투석을 받는 만성 신부전 환자의 최대 호흡압, 폐 기능, 기능적 능력 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Rawalpindi, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 3개월간 혈액투석을 받은 환자
- 혈역학적으로 안정된 환자
- 최소 4주 동안 안정적인 임상적 및 기능적 상태
- 의식 수준 보존
- 5기, 신부전(GFR <15)
제외 기준:
- 급성 질환 또는 감염, 최근 수술 또는 혈관 개입이 있는 환자
- 지난 4주 이내에 입원한 경우(투석 또는 비투석 사유)
- 조절되지 않는 고혈압
- 정형외과적 문제로 보행보조기 없이 보행이 어려운 환자
- 신경계, 근골격계, 심장 및 폐 질환 및 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
약리학적 관리
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실험적: 운동 그룹
에어로빅 훈련: 목표 훈련 영역은 기본 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 결정된 최고 심박수의 40~60%로 설정되었으며, 인지된 운동 척도의 Borg 등급에서 11~13점으로 평가되었습니다. 저항 훈련: 이 훈련은 최대 반복 횟수(RM)의 70%로 처방되었습니다. 환자들은 Thera-band를 사용하여 다양한 상체 및 하체 근육 그룹(예: 광배근, 삼각근, 이두박근, 대퇴사두근 및 비복근)을 훈련하도록 지시받았습니다. |
유산소 운동과 저항 운동을 포함한 가정 기반 운동 프로그램이 6주 동안 진행됩니다.
유산소 운동 시간은 회당 20분에서 시작하여 회기당 30회까지 진행하며 환자의 능력에 따라 속도를 높입니다.
주 2회 10회씩 1세트씩 테라밴드를 이용한 저항 훈련.
한 RM은 매주 재평가되며 그에 따라 프로그램이 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 3주 및 6주
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이것은 지구력과 기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 결과로 사용하여 수행 능력의 변화를 비교합니다.
이 테스트는 길이 20m의 갤러리에서 직선으로 수행됩니다.
시작할 때 환자는 앉은 자세로 5분 동안 휴식을 취하고, 5분 후에 휴식 단계에서 바이탈이 평가됩니다.
환자는 검사 방법에 대해 교육을 받으며, 1분 간격으로 환자는 검사가 끝나기 전에 검사 중 남은 시간에 대해 질문할 수 있습니다.
그런 다음 걸은 거리를 미터 단위로 기록하고 기능적 용량을 추정합니다.
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개입 3주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 성능 물리적 배터리 테스트(SPPB)
기간: 3주 및 6주
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SPPB는 하지 기능의 세 가지 하위 구성 요소인 기립 균형, 4m 보행 속도 및 의자에 서기 혈액 투석을 받는 CKD 환자의 독립적인 생활을 위한 필수 작업을 검사합니다.
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3주 및 6주
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FAS(피로 평가 척도)
기간: 3주 및 6주
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피로 평가 척도는 피로 평가에 도움이 될 수 있습니다.
FAS는 만성 피로의 증상을 평가하는 데 사용되는 10개 항목을 기반으로 합니다.
이 설문지는 공책과 펜으로 측정한 자가 보고형 설문지이며, 자가 평가 양식을 작성하는 데 소요되는 시간은 약 2분입니다.
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3주 및 6주
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신장 질환 삶의 질 - 약식(SF 36)(KDQOL-SF 36)
기간: 3주 및 6주
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KDQOL-36은 신장질환 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 자가투여형이다.
종이와 연필이 필요하며 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.
다양한 건강 영역과 관련하여 삶의 질을 평가합니다.
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3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- de Medeiros AIC, Fuzari HKB, Rattesa C, Brandao DC, de Melo Marinho PE. Inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength, functional capacity and quality of life in patients with chronic kidney disease: a systematic review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):76-83. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.016. Epub 2017 Mar 14.
- Hall YN, Larive B, Painter P, Kaysen GA, Lindsay RM, Nissenson AR, Unruh ML, Rocco MV, Chertow GM; Frequent Hemodialysis Network Trial Group. Effects of six versus three times per week hemodialysis on physical performance, health, and functioning: Frequent Hemodialysis Network (FHN) randomized trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):782-94. doi: 10.2215/CJN.10601011. Epub 2012 Mar 15.
- Davison SN, Tupala B, Wasylynuk BA, Siu V, Sinnarajah A, Triscott J. Recommendations for the Care of Patients Receiving Conservative Kidney Management: Focus on Management of CKD and Symptoms. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):626-634. doi: 10.2215/CJN.10510917. Epub 2019 Feb 28.
- Neto JR, Figueiredo E Castro LM, Santos de Oliveira F, Silva AM, Maria Dos Reis L, Quirino AP, Dragosavac D, Kosour C. Comparison between two physiotherapy protocols for patients with chronic kidney disease on dialysis. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1644-50. doi: 10.1589/jpts.28.1644. Epub 2016 May 31.
- Uchiyama K, Washida N, Morimoto K, Muraoka K, Kasai T, Yamaki K, Miyashita K, Wakino S, Itoh H. Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2019 Feb 22;9(1):2632. doi: 10.1038/s41598-019-39074-9.
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- REC/00703 Nahrat Kumar
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