- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04674930
Влияние программы упражнений на физическое функционирование пациентов, находящихся на гемодиализе.
Влияние программы упражнений на дому на физическое функционирование пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как структурные и функциональные нарушения почек наряду со снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73. м2 на 3 месяца. Это также относится к необратимому ухудшению почечной функции, которое обычно развивается в течение нескольких лет и представляет собой не только биохимическую аномалию, но, в конечном счете, потерю выделительной, метаболической и гормональной функций почек, что приводит к клиническим симптомам и признакам. почечной недостаточности. Тревожно высокая распространенность сниженной СКФ у взрослых мужчин и женщин в Пакистане не является неожиданностью, поскольку распространенность факторов риска ХБП, включая гипертонию и диабет, является одной из самых высоких во всем мире. В Пакистане распространенность ХБП составляет 70%. Клинические признаки повышенного уровня мочевины и креатинина должны быть обнаружены во время обычных анализов крови. Ранними симптомами являются никтурия, утомляемость или одышка, почечная анемия или перегрузка жидкостью, зуд, анорексия, потеря веса, тошнота, рвота и икота. В очень запущенной (хронической стадии) почечной недостаточности дыхание может быть особенно глубоким (дыхание Куссмауля), метаболический ацидоз, у пациентов могут развиться мышечные подергивания, судороги, сонливость и кома. С хроническим заболеванием почек можно справиться, изменив образ жизни (диета, вес, физическая активность), которые являются начальными компонентами лечения. Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, контроль артериального давления, оптимальное лечение сопутствующего диабета и отказ от нефротоксичных препаратов для предотвращения ухудшения функции почек также являются частью лечения. Гемодиализ — это медицинская процедура для удаления из крови продуктов жизнедеятельности в виде жидкости и устранения дисбаланса электролитов. Это достигается с помощью аппарата и диализатора, также называемого искусственной почкой. Поскольку диализ требует, чтобы пациенты находились в сидячем положении в течение длительного периода времени, риск развития ожирения, высокого кровяного давления, снижения качества жизни, проблем с опорно-двигательным аппаратом, таких как боль в пояснице и скованность мышц, выше, чем обычно.
Программа лечебной физкультуры при гемодиализе улучшает качество жизни (КЖ) хронических почечных больных в физическом, социальном, экологическом и психологическом плане. Регулярное физиотерапевтическое вмешательство направлено на меньшую частоту отеков и мышечных судорог, а также на уменьшение интенсивности болей. Это также влияет на улучшение дыхательной функции, проявляющееся изменением значений максимального давления вдоха (IPmax), максимального давления выдоха (EPmax) и пиковой скорости выдоха.
Исследования показали, что аэробные, а также силовые тренировки оказывают благоприятное краткосрочное и долгосрочное влияние на физическую работоспособность и функциональный баланс у пациентов, находящихся на поддерживающем почечном гемодиализе.
Всем пациентам, находящимся на гемодиализе (ГД), рекомендуется в той или иной степени выполнять физические упражнения. Интрадиализная программа тренировок с отягощениями также осуществима и эффективна, вызывая улучшение физического функционирования за счет повышения силы, переносимости упражнений и производительности в физических тестах. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, тренировка мышц вдоха вызывает улучшение силы дыхательных мышц, функциональных возможностей, функции легких и качества жизни. Тренировка дыхательных мышц может улучшить максимальное респираторное давление, функцию легких, функциональную способность и качество жизни у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на сеансах гемодиализа в течение последних 3 мес.
- Гемодинамически стабильные пациенты
- Стабильное клинико-функциональное состояние не менее 4 нед.
- Сознательный уровень сохранен
- Стадия 5, почечная недостаточность (СКФ <15)
Критерий исключения:
- Пациенты с острым заболеванием или инфекцией, недавней операцией или вмешательством на сосудах
- Госпитализация в течение последних 4 недель (по причинам, связанным с диализом или без него)
- Неконтролируемая гипертензия
- Пациенты с трудностями при ходьбе, без помощи при ходьбе из-за ортопедических проблем
- Пациенты с неврологическими, костно-мышечными, сердечными и легочными заболеваниями и физическими недостатками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Фармакологическое управление
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Аэробная тренировка: целевая тренировочная зона была установлена на уровне 40-60% пиковой частоты сердечных сокращений, как определено в базовом тесте 6-минутной ходьбы (6MWT), с оценкой 11-13 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга. Тренировка с отягощениями: эта тренировка была предписана на уровне 70% от максимума одного повторения (ПМ). Пациентам было предложено тренировать различные группы мышц верхней и нижней части тела (например, широчайшие, дельтовидные, бицепсы, четырехглавые и икроножные мышцы) с использованием Thera-band. |
Домашняя программа упражнений, включая аэробные и силовые тренировки, будет проводиться в течение 6 недель.
Продолжительность аэробных упражнений будет начинаться с 20 мин/занятие и увеличиваться до 30 раз/занятие с увеличением темпа в соответствии с возможностями пациента.
Тренировка с отягощениями с тера-бэндом по 1 подходу по 10 повторений два раза в неделю.
Один RM будет переоцениваться еженедельно, и программа будет соответствующим образом корректироваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 и 6 недель вмешательства
|
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки выносливости и функциональных возможностей.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется как результат, по которому мы сравниваем изменения производительности.
Этот тест проводится в галерее длиной 20 м по прямой линии.
В начале пациент отдыхает 5 минут в сидячем положении, через 5 минут оцениваются жизненно важные органы в фазе покоя.
Пациенты проинструктированы о методе теста, в течение одной минуты пациенты могут спросить о времени, оставшемся во время теста, до окончания теста.
Затем записывают пройденное расстояние в метрах и оценивают функциональные возможности.
|
3 и 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кратковременный тест физической батареи (SPPB)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
|
SPPB исследует три субкомпонента функции нижних конечностей, это равновесие в положении стоя, скорость ходьбы на 4 метра и стойка на стуле, которые являются важными задачами для самостоятельной жизни пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе.
|
3 и 6 недель
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
|
Шкала оценки усталости может помочь в оценке усталости.
FAS основан на 10 пунктах, которые используются для оценки симптомов хронической усталости.
Это анкета для самостоятельного заполнения, измеряемая блокнотом и ручкой, время, необходимое для заполнения формы самооценки, составляет примерно 2 минуты.
|
3 и 6 недель
|
Качество жизни при заболеваниях почек — краткая форма (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
|
KDQOL-36 — это самостоятельный тест для оценки качества жизни пациентов с почечными заболеваниями.
Для заполнения требуется бумага и карандаш, а заполнение занимает около 5 минут.
Он оценивает качество жизни в отношении различных областей здоровья.
|
3 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- de Medeiros AIC, Fuzari HKB, Rattesa C, Brandao DC, de Melo Marinho PE. Inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength, functional capacity and quality of life in patients with chronic kidney disease: a systematic review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):76-83. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.016. Epub 2017 Mar 14.
- Hall YN, Larive B, Painter P, Kaysen GA, Lindsay RM, Nissenson AR, Unruh ML, Rocco MV, Chertow GM; Frequent Hemodialysis Network Trial Group. Effects of six versus three times per week hemodialysis on physical performance, health, and functioning: Frequent Hemodialysis Network (FHN) randomized trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):782-94. doi: 10.2215/CJN.10601011. Epub 2012 Mar 15.
- Davison SN, Tupala B, Wasylynuk BA, Siu V, Sinnarajah A, Triscott J. Recommendations for the Care of Patients Receiving Conservative Kidney Management: Focus on Management of CKD and Symptoms. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):626-634. doi: 10.2215/CJN.10510917. Epub 2019 Feb 28.
- Neto JR, Figueiredo E Castro LM, Santos de Oliveira F, Silva AM, Maria Dos Reis L, Quirino AP, Dragosavac D, Kosour C. Comparison between two physiotherapy protocols for patients with chronic kidney disease on dialysis. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1644-50. doi: 10.1589/jpts.28.1644. Epub 2016 May 31.
- Uchiyama K, Washida N, Morimoto K, Muraoka K, Kasai T, Yamaki K, Miyashita K, Wakino S, Itoh H. Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2019 Feb 22;9(1):2632. doi: 10.1038/s41598-019-39074-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00703 Nahrat Kumar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты