Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений на физическое функционирование пациентов, находящихся на гемодиализе.

1 мая 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние программы упражнений на дому на физическое функционирование пациентов, находящихся на гемодиализе.

Это исследование предназначено для предоставления простой домашней программы упражнений низкой и средней интенсивности для пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе, с целью улучшения физической работоспособности, снижения уровня усталости и, в конечном итоге, повышения качества жизни пациентов. Будет проведено рандомизированное контрольное исследование с участием пациентов, находящихся на гемодиализе, которые будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Обе группы получат шесть недель лечения, 3 раза в неделю. Данные будут собираться на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе. Критерии исхода включают оценку физического функционирования, включая тест шестиминутной ходьбы, равновесие в положении стоя, скорость ходьбы на 4 метра, стойку на стуле, шкалу оценки утомляемости и качество жизни у пациентов с заболеванием почек, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как структурные и функциональные нарушения почек наряду со снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73. м2 на 3 месяца. Это также относится к необратимому ухудшению почечной функции, которое обычно развивается в течение нескольких лет и представляет собой не только биохимическую аномалию, но, в конечном счете, потерю выделительной, метаболической и гормональной функций почек, что приводит к клиническим симптомам и признакам. почечной недостаточности. Тревожно высокая распространенность сниженной СКФ у взрослых мужчин и женщин в Пакистане не является неожиданностью, поскольку распространенность факторов риска ХБП, включая гипертонию и диабет, является одной из самых высоких во всем мире. В Пакистане распространенность ХБП составляет 70%. Клинические признаки повышенного уровня мочевины и креатинина должны быть обнаружены во время обычных анализов крови. Ранними симптомами являются никтурия, утомляемость или одышка, почечная анемия или перегрузка жидкостью, зуд, анорексия, потеря веса, тошнота, рвота и икота. В очень запущенной (хронической стадии) почечной недостаточности дыхание может быть особенно глубоким (дыхание Куссмауля), метаболический ацидоз, у пациентов могут развиться мышечные подергивания, судороги, сонливость и кома. С хроническим заболеванием почек можно справиться, изменив образ жизни (диета, вес, физическая активность), которые являются начальными компонентами лечения. Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, контроль артериального давления, оптимальное лечение сопутствующего диабета и отказ от нефротоксичных препаратов для предотвращения ухудшения функции почек также являются частью лечения. Гемодиализ — это медицинская процедура для удаления из крови продуктов жизнедеятельности в виде жидкости и устранения дисбаланса электролитов. Это достигается с помощью аппарата и диализатора, также называемого искусственной почкой. Поскольку диализ требует, чтобы пациенты находились в сидячем положении в течение длительного периода времени, риск развития ожирения, высокого кровяного давления, снижения качества жизни, проблем с опорно-двигательным аппаратом, таких как боль в пояснице и скованность мышц, выше, чем обычно.

Программа лечебной физкультуры при гемодиализе улучшает качество жизни (КЖ) хронических почечных больных в физическом, социальном, экологическом и психологическом плане. Регулярное физиотерапевтическое вмешательство направлено на меньшую частоту отеков и мышечных судорог, а также на уменьшение интенсивности болей. Это также влияет на улучшение дыхательной функции, проявляющееся изменением значений максимального давления вдоха (IPmax), максимального давления выдоха (EPmax) и пиковой скорости выдоха.

Исследования показали, что аэробные, а также силовые тренировки оказывают благоприятное краткосрочное и долгосрочное влияние на физическую работоспособность и функциональный баланс у пациентов, находящихся на поддерживающем почечном гемодиализе.

Всем пациентам, находящимся на гемодиализе (ГД), рекомендуется в той или иной степени выполнять физические упражнения. Интрадиализная программа тренировок с отягощениями также осуществима и эффективна, вызывая улучшение физического функционирования за счет повышения силы, переносимости упражнений и производительности в физических тестах. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, тренировка мышц вдоха вызывает улучшение силы дыхательных мышц, функциональных возможностей, функции легких и качества жизни. Тренировка дыхательных мышц может улучшить максимальное респираторное давление, функцию легких, функциональную способность и качество жизни у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Пакистан, 44000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, находящиеся на сеансах гемодиализа в течение последних 3 мес.
  • Гемодинамически стабильные пациенты
  • Стабильное клинико-функциональное состояние не менее 4 нед.
  • Сознательный уровень сохранен
  • Стадия 5, почечная недостаточность (СКФ <15)

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым заболеванием или инфекцией, недавней операцией или вмешательством на сосудах
  • Госпитализация в течение последних 4 недель (по причинам, связанным с диализом или без него)
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Пациенты с трудностями при ходьбе, без помощи при ходьбе из-за ортопедических проблем
  • Пациенты с неврологическими, костно-мышечными, сердечными и легочными заболеваниями и физическими недостатками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Фармакологическое управление
Экспериментальный: Группа упражнений

Аэробная тренировка: целевая тренировочная зона была установлена ​​на уровне 40-60% пиковой частоты сердечных сокращений, как определено в базовом тесте 6-минутной ходьбы (6MWT), с оценкой 11-13 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.

Тренировка с отягощениями: эта тренировка была предписана на уровне 70% от максимума одного повторения (ПМ). Пациентам было предложено тренировать различные группы мышц верхней и нижней части тела (например, широчайшие, дельтовидные, бицепсы, четырехглавые и икроножные мышцы) с использованием Thera-band.

Домашняя программа упражнений, включая аэробные и силовые тренировки, будет проводиться в течение 6 недель. Продолжительность аэробных упражнений будет начинаться с 20 мин/занятие и увеличиваться до 30 раз/занятие с увеличением темпа в соответствии с возможностями пациента. Тренировка с отягощениями с тера-бэндом по 1 подходу по 10 повторений два раза в неделю. Один RM будет переоцениваться еженедельно, и программа будет соответствующим образом корректироваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 3 и 6 недель вмешательства
Это субмаксимальный нагрузочный тест, используемый для оценки выносливости и функциональных возможностей. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется как результат, по которому мы сравниваем изменения производительности. Этот тест проводится в галерее длиной 20 м по прямой линии. В начале пациент отдыхает 5 минут в сидячем положении, через 5 минут оцениваются жизненно важные органы в фазе покоя. Пациенты проинструктированы о методе теста, в течение одной минуты пациенты могут спросить о времени, оставшемся во время теста, до окончания теста. Затем записывают пройденное расстояние в метрах и оценивают функциональные возможности.
3 и 6 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кратковременный тест физической батареи (SPPB)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
SPPB исследует три субкомпонента функции нижних конечностей, это равновесие в положении стоя, скорость ходьбы на 4 метра и стойка на стуле, которые являются важными задачами для самостоятельной жизни пациентов с ХБП, находящихся на гемодиализе.
3 и 6 недель
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
Шкала оценки усталости может помочь в оценке усталости. FAS основан на 10 пунктах, которые используются для оценки симптомов хронической усталости. Это анкета для самостоятельного заполнения, измеряемая блокнотом и ручкой, время, необходимое для заполнения формы самооценки, составляет примерно 2 минуты.
3 и 6 недель
Качество жизни при заболеваниях почек — краткая форма (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Временное ограничение: 3 и 6 недель
KDQOL-36 — это самостоятельный тест для оценки качества жизни пациентов с почечными заболеваниями. Для заполнения требуется бумага и карандаш, а заполнение занимает около 5 минут. Он оценивает качество жизни в отношении различных областей здоровья.
3 и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа упражнений

Подписаться