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Efectos del Programa de Ejercicios sobre el Funcionamiento Físico de Pacientes en Hemodiálisis.

1 de mayo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del Programa de Ejercicios Domiciliarios sobre el Funcionamiento Físico de Pacientes en Hemodiálisis.

Este estudio está diseñado para proporcionar un programa de ejercicio de intensidad baja a moderada simple, en el hogar en pacientes con enfermedad renal crónica que se someten a hemodiálisis para mejorar el rendimiento físico, disminuir el nivel de fatiga y, finalmente, aumentar la calidad de vida de los pacientes. Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio que incluirá pacientes en hemodiálisis, que se asignarán aleatoriamente a grupos de intervención y de control. Ambos grupos recibirán seis semanas de tratamiento, 3 veces por semana. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, la 3.ª semana y la 6.ª semana. Las medidas de resultado incluyen la evaluación del funcionamiento físico, incluida la prueba de caminata de seis minutos, el equilibrio de pie, la velocidad de la marcha de 4 metros, el soporte de una silla, la escala de evaluación de la fatiga y la calidad de vida en pacientes con enfermedad renal en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) se define como las anomalías estructurales y funcionales del riñón junto con una tasa de filtración glomerular (TFG) disminuida < 60 ml/min/1,73 m2 por 3 meses. También se refiere a un deterioro irreversible de la función renal que generalmente se desarrolla durante un período de años y representa no solo una anomalía bioquímica sino, eventualmente, la pérdida de las funciones excretoras, metabólicas y hormonales del riñón que conduce a los síntomas y signos clínicos. de insuficiencia renal. La prevalencia alarmantemente alta de TFG reducida en hombres y mujeres adultos en Pakistán no es inesperada, ya que la prevalencia de factores de riesgo de ERC, incluidas la hipertensión y la diabetes, es una de las más altas reportadas en todo el mundo. Se encuentra que la tasa de prevalencia de la ERC es del 70% en Pakistán. Los signos clínicos de urea y creatinina elevadas se deben encontrar durante los análisis de sangre de rutina. Un síntoma temprano es nicturia, cansancio o disnea, anemia renal o sobrecarga de líquidos, prurito, anorexia, pérdida de peso, náuseas, vómitos e hipo. En insuficiencia renal muy avanzada (etapa crónica), la respiración puede ser particularmente profunda (respiración de Kussmaul), acidosis metabólica y los pacientes pueden desarrollar espasmos musculares, convulsiones, somnolencia y coma. La enfermedad renal crónica se puede controlar mediante modificaciones en el estilo de vida (control de la dieta, control del peso, actividad física) que son los componentes iniciales del tratamiento. El bloqueo del sistema renina angiotensina aldosterona, el control de la presión arterial, el control óptimo de la diabetes comórbida y la evitación de medicamentos nefrotóxicos para prevenir el empeoramiento de la función renal también forman parte del tratamiento. La hemodiálisis es un procedimiento médico para eliminar los productos de desecho en forma de líquido de la sangre y corregir los desequilibrios electrolíticos. Esto se logra usando una máquina y un dializador, también conocido como riñón artificial. Como la diálisis requiere que los pacientes permanezcan sentados durante largos períodos de tiempo, el riesgo de desarrollar obesidad, presión arterial alta, disminución de la calidad de vida, problemas musculoesqueléticos, como dolor lumbar y tensión muscular, es más alto de lo normal.

El programa de ejercicio fisioterapéutico durante la hemodiálisis mejora la calidad de vida (CV) de los pacientes renales crónicos en los aspectos físico, social, ambiental y psicológico. La intervención de fisioterapia de forma regular es para disminuir la frecuencia de edemas y calambres musculares y para reducir la intensidad del dolor. Influye también en la mejoría de la función respiratoria, demostrada por la evolución de los valores de presión inspiratoria máxima (IPmax), presión espiratoria máxima (EPmax) y flujo espiratorio máximo.

Los estudios informaron que el entrenamiento aeróbico y de fuerza demostró tener efectos favorables a corto y largo plazo sobre el rendimiento físico y el equilibrio funcional en pacientes en hemodiálisis renal de mantenimiento.

Se recomienda que todos los pacientes que se someten a hemodiálisis (HD) realicen cierto grado de ejercicio. El programa de entrenamiento de resistencia intradialítico también es factible y eficaz, provocando una mejora en el funcionamiento físico al mejorar la fuerza, la capacidad de ejercicio y el rendimiento en las pruebas físicas. En pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis, el entrenamiento de los músculos inspiratorios induce una mejora en la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad funcional, la función pulmonar y la calidad de vida. El entrenamiento de los músculos inspiratorios puede mejorar las presiones respiratorias máximas, la función pulmonar, la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia renal crónica que reciben hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistán, 44000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que realizan sesiones de hemodiálisis durante los últimos 3 meses
  • Pacientes hemodinámicamente estables
  • Estado clínico y funcional estable durante al menos 4 semanas
  • Nivel consciente preservado
  • Etapa 5, insuficiencia renal (TFG <15)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad aguda o infección, cirugía reciente o intervención vascular
  • Hospitalizado en las últimas 4 semanas (con motivos de diálisis o no diálisis)
  • Hipertensión no controlada
  • Pacientes con dificultad para caminar, sin ayuda para caminar debido a problemas ortopédicos
  • Pacientes con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas y pulmonares y discapacidad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Manejo farmacológico
Experimental: Grupo de ejercicios

Entrenamiento aeróbico: la zona de entrenamiento objetivo se estableció en el 40-60 % de la frecuencia cardíaca máxima, según lo determinado en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de referencia, con una calificación de 11-13 en la escala de esfuerzo percibido de Borg.

Entrenamiento de resistencia: este entrenamiento se prescribió al 70% de una repetición máxima (RM). Se instruyó a los pacientes para que entrenaran una variedad de grupos de músculos de la parte superior e inferior del cuerpo (p. ej., músculos dorsal ancho, deltoides, bíceps, cuádriceps y gastrocnemio), usando Thera-band

El programa de ejercicios en el hogar que incluye entrenamiento aeróbico y de resistencia se llevará a cabo durante un período de 6 semanas. La duración del ejercicio aeróbico será a partir de 20 min/sesión, y progresará a 30 min/sesión, con un ritmo incrementado de acuerdo con las capacidades del paciente. Entrenamiento de resistencia con thera-band para 1 serie de 10 repeticiones dos veces por semana. Se volverá a evaluar un RM semanalmente y el programa se ajustará en consecuencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas de intervención
Esta es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la resistencia y la capacidad funcional. La distancia recorrida en 6 minutos se utiliza como resultado, por el cual comparamos los cambios en la capacidad de rendimiento. Esta prueba se realiza en una galería que tiene una distancia de 20 m de longitud, en línea recta. Al inicio, el paciente descansa durante 5 minutos en posición sentada, después de 5 minutos se evaluarán los signos vitales en fase de reposo. Los pacientes reciben instrucciones sobre el método de prueba, durante intervalos de un minuto, los pacientes pueden preguntar sobre el tiempo restante durante la prueba, antes de finalizar la prueba. Luego se anota la distancia recorrida en metros y se estima la capacidad funcional.
3 y 6 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de batería física de rendimiento corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas
El SPPB examina tres subcomponentes de la función de las extremidades inferiores, estos son el equilibrio de pie, la velocidad de la marcha de 4 metros y el soporte de la silla, que son tareas esenciales para la vida independiente entre los pacientes con ERC en hemodiálisis.
3 y 6 semanas
Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas
La escala de evaluación de la fatiga puede ayudar en la evaluación de la fatiga. El FAS se basa en 10 ítems, que se utiliza para evaluar los síntomas de la fatiga crónica. Este es el cuestionario autoaplicado, medido con cuaderno y bolígrafo, el tiempo requerido para completar el formulario de autoevaluación es de aproximadamente 2 minutos
3 y 6 semanas
Calidad de vida de la enfermedad renal: forma abreviada (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Periodo de tiempo: 3 y 6 semanas
El KDQOL-36 es un autoadministrado para evaluar la calidad de vida en pacientes con enfermedades renales. Requiere papel y lápiz y tarda aproximadamente 5 minutos en llenarse. Evalúa la calidad de vida con respecto a diferentes dominios de la salud.
3 y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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