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运动计划对血液透析患者身体机能的影响。

2021年5月1日 更新者:Riphah International University

家庭锻炼计划对血液透析患者身体机能的影响。

本研究旨在为接受血液透析的慢性肾病患者提供一种简单的、以家庭为基础的低中等强度锻炼计划,以改善身体机能、降低疲劳程度并最终提高患者的生活质量。 将进行一项随机对照试验,包括接受血液透析的患者,这些患者将被随机分配到干预组和对照组。 两组都将接受为期六周的治疗,每周 3 次。 将在基线、第 3 周和第 6 周收集数据。 结果测量包括身体机能评估,包括六分钟步行测试、站立平衡、4 米步态速度、椅子站立、疲劳评估量表和血液透析肾病患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性肾脏病 (CKD) 定义为肾脏的结构和功能异常以及肾小球滤过率 (GFR) 降低 < 60 ml/min/1.73 平方米 3 个月。 它还指肾功能不可逆转的恶化,通常在数年内发展,它不仅表现为生化异常,而且最终会导致肾脏排泄、代谢和激素功能的丧失,从而导致临床症状和体征肾功能衰竭。 巴基斯坦成年男性和女性 GFR 降低的患病率高得惊人,这并不出人意料,因为包括高血压和糖尿病在内的 CKD 危险因素的患病率是全球报告的最高之一。 在巴基斯坦,CKD 的患病率为 70%。 尿素和肌酐升高的临床体征应在常规血液检查中发现。 早期症状是夜尿、疲倦或呼吸困难、肾性贫血或液体超负荷、瘙痒、厌食、体重减轻、恶心、呕吐和打嗝。 在非常晚期(慢性期)的肾功能衰竭中,呼吸可能特别深(Kussmaul 呼吸)、代谢性酸中毒,患者可能会出现肌肉抽搐、痉挛、嗜睡和昏迷。 慢性肾病可以通过改变生活方式(饮食管理、体重管理、身体活动)来控制,这是治疗的初始组成部分。 阻断肾素血管紧张素醛固酮系统、控制血压、优化管理共病糖尿病和避免使用肾毒性药物以防止肾功能恶化也是管理的一部分。 血液透析是一种从血液中去除液体形式的废物并纠正电解质失衡的医疗程序。 这是使用机器和透析器(也称为人工肾)完成的。 由于透析需要患者长时间坐着,因此发生肥胖、高血压、生活质量下降、肌肉骨骼问题(例如腰痛和肌肉紧绷)的风险高于正常水平。

血液透析期间的物理治疗运动计划可改善慢性肾病患者在身体、社会、环境和心理方面的生活质量(QOL)。 定期物理治疗干预是为了降低水肿和肌肉痉挛的频率,并降低疼痛强度。 它还影响呼吸功能的改善,表现为最大吸气压力 (IPmax)、最大呼气压力 (EPmax) 和峰值呼气流量值的演变。

研究报告称,有氧训练和力量训练被证明对维持性肾血液透析患者的身体表现和功能平衡具有良好的短期和长期影响。

建议所有进行血液透析 (HD) 的患者进行一定程度的锻炼。 透析内阻力训练计划也是可行和有效的,通过提高力量、运动能力和体检表现来改善身体机能。 接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者,吸气肌训练可改善呼吸肌力量、功能能力、肺功能和生活质量。 吸气肌训练可以改善接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的最大呼吸压力、肺功能、功能容量和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最近 3 个月进行血液透析的患者
  • 血流动力学稳定的患者
  • 稳定的临床和功能状态至少 4 周
  • 意识水平得以保留
  • 第 5 阶段,肾功能衰竭 (GFR <15)

排除标准:

  • 患有急性疾病或感染、近期手术或血管介入治疗的患者
  • 过去 4 周内住院(因透析或非透析原因)
  • 不受控制的高血压
  • 行走困难的患者,由于骨科问题而没有助行器
  • 患有神经、肌肉骨骼、心脏和肺部疾病和身体损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
药理管理
实验性的:运动组

有氧训练:目标训练区设置为峰值心率的 40-60%,如基线 6 分钟步行测试 (6MWT) 中确定的那样,在感知用力量表的 Borg 评分中评分为 11-13。

阻力训练:该训练规定为一次重复最大值 (RM) 的 70%。 指导患者使用 Thera-band 训练各种上肢和下肢肌肉群(例如,背阔肌、三角肌、二头肌、四头肌和腓肠肌)

将进行为期 6 周的家庭锻炼计划,包括有氧和阻力训练。 有氧运动的持续时间将从 20 分钟/节开始,逐渐增加到 30 分钟/节,并根据患者的能力增加速度。 使用 thera-band 进行阻力训练,每周两次,每次重复 1 组,每组 10 次。 每周将重新评估一名 RM,并相应调整计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试的变化
大体时间:干预 3 周和 6 周
这是用于评估耐力和功能能力的次最大运动测试。 将 6 分钟内完成的距离用作结果,我们通过它来比较表现能力的变化。 该测试在距离为 20m 的直线上进行。 开始时,患者坐姿休息 5 分钟,5 分钟后将在休息阶段评估生命体征。 患者被告知测试方法,在一分钟的间隔期间,患者可以在测试结束之前询问测试期间剩余的时间。 然后记录以米为单位的步行距离并估计功能能力。
干预 3 周和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期性能物理电池测试 (SPPB)
大体时间:3 和 6 周
SPPB 检查下肢功能的三个子组成部分,即站立平衡、4 米步态速度和椅子站立这些是 CKD 血液透析患者独立生活的基本任务
3 和 6 周
疲劳评估量表 (FAS)
大体时间:3 和 6 周
疲劳评估量表可以帮助评估疲劳。 FAS基于10项,用于评估慢性疲劳症状。 这是自我报告的问卷,用笔记本和笔测量,完成自我评估表格所需的时间大约需要 2 分钟
3 和 6 周
肾病生活质量 - 简表 (SF 36) (KDQOL-SF 36)
大体时间:3 和 6 周
KDQOL-36 是一种自我管理的评估肾病患者生活质量的方法。 它需要纸和铅笔,大约需要 5 分钟才能填满。 它评估不同健康领域的生活质量
3 和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月10日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月1日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/00703 Nahrat Kumar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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