Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelman vaikutukset hemodialyysipotilaiden fyysiseen toimintaan.

lauantai 1. toukokuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Kotiin perustuvan harjoitusohjelman vaikutukset hemodialyysipotilaiden fyysiseen toimintaan.

Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan yksinkertainen, kotona tehtävä, matalan intensiteetin harjoitusohjelma kroonista munuaissairauspotilaille, jotka saavat hemodialyysihoitoa fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi, väsymyksen vähentämiseksi ja lopulta potilaiden elämänlaadun parantamiseksi. Suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe, johon osallistuu hemodialyysipotilaita, jotka jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Molemmat ryhmät saavat kuusi viikkoa hoitoa, 3 kertaa viikossa. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3. viikolla ja 6. viikolla. Tulosmittauksiin kuuluvat fyysisen toiminnan arviointi, mukaan lukien kuuden minuutin kävelytesti, seisontasapaino, 4 metrin kävelynopeus, tuolin jalusta, väsymyksen arviointiasteikko ja hemodialyysipotilaiden elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään munuaisten rakenteellisiksi ja toiminnallisiksi poikkeavuuksiksi sekä alentunut glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 3 kuukaudeksi. Se viittaa myös peruuttamattomaan munuaisten toiminnan heikkenemiseen, joka kehittyy yleensä vuosien kuluessa. Se ei edusta pelkästään biokemiallista poikkeavuutta, vaan lopulta munuaisten eritys-, metabolisten ja hormonaalisten toimintojen menetystä, joka johtaa kliinisiin oireisiin ja merkkeihin. munuaisten vajaatoiminnasta. Hälyttävän korkea heikentyneen GFR:n esiintyvyys aikuisilla miehillä ja naisilla Pakistanissa ei ole odottamaton, koska kroonisen munuaisten vajaatoiminnan riskitekijöiden, mukaan lukien verenpainetauti ja diabetes, esiintyvyys on yksi suurimmista raportoiduista maailmanlaajuisesti. CKD:n esiintyvyys on Pakistanissa 70 prosenttia. Kliiniset merkit kohonneesta ureasta ja kreatiniinista tulee havaita rutiininomaisissa verikokeissa. Varhainen oire on nokturia, väsymys tai hengenahdistus, munuaisten anemia tai nesteylikuormitus, kutina, anoreksia, laihtuminen, pahoinvointi, oksentelu ja hikka. Hyvin edenneessä (kroonisessa vaiheessa) munuaisten vajaatoiminnassa hengitys voi olla erityisen syvää (Kussmaul-hengitys), metabolinen asidoosi ja potilaille voi kehittyä lihasnykimistä, kohtauksia, uneliaisuutta ja koomaa. Krooninen munuaissairaus voidaan hoitaa elämäntapojen muutoksilla (ruokavalion hallinta, painonhallinta, fyysinen aktiivisuus) ovat hoidon alkukomponentteja. Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän esto, verenpaineen hallinta, optimaalisesti hoidettu samanaikainen diabetes ja munuaistoksisten lääkkeiden välttäminen munuaisten toiminnan heikkenemisen estämiseksi ovat myös osa hoitoa. Hemodialyysi on lääketieteellinen toimenpide nesteen muodossa olevien kuona-aineiden poistamiseksi verestä ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseksi. Tämä saavutetaan käyttämällä konetta ja dialysaattoria, jota kutsutaan myös keinomunuaiseksi. Koska dialyysi edellyttää potilaiden pitkiä istuma-aikoja, riski liikalihavuuteen, korkeaan verenpaineeseen, elämänlaadun heikkenemiseen, tuki- ja liikuntaelinongelmiin, kuten alaselkäkipuihin ja lihaskireyksiin, on normaalia suurempi.

Fysioterapeuttinen harjoitusohjelma hemodialyysin aikana parantaa kroonisten munuaispotilaiden elämänlaatua (QOL) fyysisesti, sosiaalisesti, ympäristöllisesti ja psyykkisesti. Säännöllisesti fysioterapiatoimenpiteillä pyritään vähentämään turvotusta ja lihaskramppeja sekä vähentämään kivun voimakkuutta. Se vaikuttaa myös hengitystoiminnan paranemiseen, mikä näkyy arvojen maksimaalisen sisäänhengityksen paineen (IPmax), maksimaalisen uloshengityksen paineen (EPmax) ja uloshengityksen huippuvirtauksen kehitysnä.

Tutkimukset raportoivat, että aerobisella sekä voimaharjoittelulla on suotuisia lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen tasapainoon potilailla, jotka saavat ylläpitohoitoa munuaisten hemodialyysihoitoa.

Kaikkia hemodialyysihoitoa saavia potilaita suositellaan harjoittelemaan jossain määrin. Myös intradialyyttinen vastusharjoitteluohjelma on toteutettavissa ja tehokas, mikä parantaa fyysistä toimintaa parantamalla voimaa, harjoituskykyä ja suorituskykyä fyysisissä testeissä. Hemodialyysihoitoa saavien kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hengityslihasten harjoittelu parantaa hengityslihasten voimaa, toimintakykyä, keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua. Hengityslihasten harjoittelu voi parantaa maksimaalisia hengityspaineita, keuhkojen toimintaa, toimintakykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat hemodialyysihoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyneet hemodialyysihoidossa viimeisen 3 kuukauden ajan
  • Hemodynaamisesti vakaat potilaat
  • Vakaa kliininen ja toiminnallinen tila vähintään 4 viikkoa
  • Tajunnan taso säilynyt
  • Vaihe 5, munuaisten vajaatoiminta (GFR <15)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sairaus tai infektio, äskettäin tehty leikkaus tai verisuoniinterventio
  • Sairaalaan viimeisten 4 viikon aikana (dialyysin tai ei-dialyysin syistä)
  • Hallitsematon hypertensio
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia kävellä, ilman kävelyapua ortopedisten ongelmien vuoksi
  • Potilaat, joilla on neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja keuhkosairaus sekä fyysinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Farmakologinen hallinta
Kokeellinen: Harjoitusryhmä

Aerobinen harjoittelu: Tavoiteharjoitusvyöhykkeeksi asetettiin 40–60 % huippusykkeestä, joka määritettiin 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) ja arvosanaksi 11–13 Borgin koetun rasituksen asteikolla.

Vastusharjoittelu: Tämä harjoitus määrättiin 70 %:lla yhden toiston enimmäismäärästä (RM). Potilaita neuvottiin harjoittelemaan erilaisia ​​ylä- ja alavartalon lihasryhmiä (esim. latissimus-, olkalihakset, hauis-, nelipäiset ja gastrocnemius-lihakset) käyttämällä Thera-bandia

Kotiin perustuvaa harjoitusohjelmaa, joka sisältää aerobista ja vastustusharjoitusta, toteutetaan 6 viikon ajan. Aerobisen harjoittelun kesto alkaa 20 minuutista/istunto ja etenee 30:een ruiniin/istunto lisäten tahtia potilaan kykyjen mukaan. Resistanssiharjoittelu thera-nauhalla 1 sarja 10 toistoa kahdesti viikossa. Yksi RM arvioidaan uudelleen viikoittain, ja ohjelmaa mukautetaan vastaavasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 3 ja 6 viikon interventio
Tämä on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään kestävyyden ja toimintakyvyn arvioimiseen. Tuloksena käytetään 6 minuutissa ajettua matkaa, jolla verrataan suorituskyvyn muutoksia. Tämä testi suoritetaan galleriassa, jonka etäisyys on 20 m, suorassa linjassa. Alussa potilas lepää 5 minuuttia istuma-asennossa, 5 minuutin kuluttua vitaalit arvioidaan lepovaiheessa. Potilaita opastetaan testimenetelmästä, minuutin välein potilas voi kysyä testin aikana jäljellä olevaa aikaa ennen testin päättymistä. Kuljettu matka metreinä kirjataan sitten muistiin ja toimintakyky arvioidaan.
3 ja 6 viikon interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Performance Physical Battery -testi (SPBB)
Aikaikkuna: 3 ja 6 viikkoa
SPPB tutkii kolmea alaraajan toiminnan osakomponenttia, jotka ovat seisontasapaino, 4 metrin kävelynopeus ja tuolijalusta, jotka ovat hemodialyysipotilaiden itsenäisen elämän välttämättömiä tehtäviä.
3 ja 6 viikkoa
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 viikkoa
Väsymyksen arviointiasteikko voi auttaa väsymyksen arvioinnissa. FAS perustuu 10 kohtaan, jota käytetään kroonisen väsymyksen oireiden arvioimiseen. Tämä on itseraportoitu kysely, joka mitataan vihkolla ja kynällä, itsearviointilomakkeen täyttämiseen kuluu aikaa noin 2 minuuttia
3 ja 6 viikkoa
Munuaissairauden elämänlaatu - lyhyt muoto (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Aikaikkuna: 3 ja 6 viikkoa
KDQOL-36 on itseannostelu, jolla arvioidaan munuaissairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatua. Se vaatii paperia ja kynää ja kestää noin 5 minuuttia. Se arvioi elämänlaatua terveyden eri osa-alueilla
3 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysipotilaat

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

3
Tilaa