Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningsprogram på fysisk funktion af hæmodialysepatienter.

1. maj 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af hjemmebaseret træningsprogram på hæmodialysepatienters fysiske funktion.

Denne undersøgelse er designet til at give et enkelt, hjemmebaseret træningsprogram med lav-moderat intensitet til patienter med kronisk nyresygdom, som gennemgår hæmodialyse for at forbedre den fysiske ydeevne, mindske niveauet af træthed og i sidste ende øge livskvaliteten hos patienter. Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolforsøg med patienter i hæmodialyse, som vil blive tilfældigt allokeret til interventions- og kontrolgrupper. Begge grupper vil modtage seks ugers behandling, 3 gange om ugen. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3. uge og 6. uge. Resultatmål omfatter vurdering af fysisk funktion, herunder seks minutters gangtest, stående balance, 4-meters ganghastighed, stolestand, træthedsvurderingsskala og livskvalitet hos nyresygdomspatienter i hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som de strukturelle og funktionelle abnormiteter af nyrerne sammen med nedsat glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder. Det refererer også til en irreversibel forringelse af nyrefunktionen, der sædvanligvis udvikler sig over en årrække, det repræsenterer ikke kun som en biokemisk abnormitet, men i sidste ende tab af nyrernes ekskretoriske, metaboliske og hormonelle funktioner, hvilket fører til de kliniske symptomer og tegn. af nyresvigt. Den alarmerende høje forekomst af reduceret GFR hos voksne mænd og kvinder i Pakistan er ikke uventet, da forekomsten af ​​risikofaktorer for kronisk nyreinsufficiens, herunder hypertension og diabetes, er en af ​​de højeste rapporterede på verdensplan. Forekomsten af ​​CKD viser sig at være 70 % i Pakistan. Kliniske tegn på forhøjet urinstof og kreatinin bør findes under rutinemæssige blodprøver. Et tidligt symptom er natteri, træthed eller åndenød, nyreanæmi eller væskeoverbelastning, kløe, anoreksi, vægttab, kvalme, opkastning og hikke. I meget fremskredent (kronisk stadium) nyresvigt kan respirationen være særlig dyb (Kussmaul vejrtrækning), metabolisk acidose, og patienter kan udvikle muskeltrækninger, anfald, døsighed og koma. Kronisk nyresygdom kan håndteres ved livsstilsændringer (diætstyring, vægtstyring, fysisk aktivitet) er de indledende komponenter i behandlingen. Blokering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet, blodtrykskontrol, optimalt styret komorbid diabetes og undgåelse af nefrotoksisk medicin for at forhindre forværring af nyrefunktionen er også en del af behandlingen. Hæmodialyse er en medicinsk procedure til at fjerne affaldsstofferne i form af væske fra blodet og til at korrigere elektrolyt-ubalancer. Dette opnås ved hjælp af en maskine og en dialysator, også kaldet en kunstig nyre. Da dialyse kræver, at patienterne skal sidde i længere perioder, er risikoen for at udvikle overvægt, forhøjet blodtryk, nedsat livskvalitet, muskel- og skeletproblemer, såsom lændesmerter og muskelspændinger højere end normalt.

Det fysioterapeutiske træningsprogram under hæmodialyse forbedrer livskvaliteten (QOL) for kroniske nyrepatienter i fysisk, social, miljømæssig og psykologisk. På regelmæssig basis er fysioterapiintervention til en lavere frekvens af ødem og muskelkramper og for at reducere intensiteten af ​​smerte. Det påvirker også forbedringen af ​​den respiratoriske funktion, vist ved udviklingen af ​​værdierne maksimalt inspiratorisk tryk (IPmax), maksimalt eksspiratorisk tryk (EPmax) og peak ekspiratorisk flow.

Undersøgelser rapporterede, at aerob træning såvel som styrketræning viste sig at have gunstige kort- og langsigtede effekter på den fysiske ydeevne og den funktionelle balance hos patienter i vedligeholdelsesnyrehæmodialyse.

Alle patienter i hæmodialyse (HD) anbefales at træne i et vist omfang. Intradialytisk modstandstræningsprogram er også gennemførligt og effektivt, hvilket forårsager forbedring af fysisk funktion ved at forbedre styrken, træningskapaciteten og ydeevnen i fysiske tests. Patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse inducerer inspiratorisk muskeltræning forbedring af respiratorisk muskelstyrke, funktionskapacitet, lungefunktion og livskvalitet. Inspiratorisk muskeltræning kan forbedre maksimalt åndedrætstryk, lungefunktion, funktionskapacitet og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresvigt, som er i hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hæmodialysesessioner i de sidste 3 måneder
  • Hæmodynamisk stabile patienter
  • Stabil klinisk og funktionel tilstand i mindst 4 uger
  • Bevidst niveau bevaret
  • Trin 5, nyresvigt (GFR <15)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut sygdom eller infektion, nylig operation eller vaskulær intervention
  • Indlagt inden for de seneste 4 uger (med dialyse eller ikke-dialyse årsager)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Patienter med gangbesvær, uden ganghjælp på grund af ortopædiske problemer
  • Patienter med neurologiske, muskuloskeletale, hjerte- og lungesygdomme og fysisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Farmakologisk ledelse
Eksperimentel: Træningsgruppe

Aerob træning: Måltræningszonen blev sat til 40-60 % af den maksimale puls, som bestemt i baseline 6min walk-testen (6MWT), med en vurdering på 11-13 på Borg-vurderingen af ​​opfattet anstrengelsesskala.

Modstandstræning: Denne træning blev ordineret til 70 % af maksimalt én gentagelse (RM). Patienterne blev instrueret i at træne en række forskellige muskelgrupper i over- og underkrop (f.eks. latissimus-, deltoid-, biceps-, quadriceps- og gastrocnemius-muskler) ved hjælp af Thera-band

Hjemmebaseret træningsprogram inklusive aerobic og modstandstræning vil blive gennemført i en periode på 6 uger. Varigheden af ​​aerob træning starter ved 20 min/session og går videre til 30 ruin/session med et øget tempo i henhold til patientens evner. Modstandstræning med thera-band i 1 sæt af 10 gentagelser to gange om ugen. En RM vil blive revurderet ugentligt, og programmet vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 og 6 ugers intervention
Dette er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere udholdenhed og funktionel kapacitet. Afstanden tilbagelagt på 6 minutter bruges som resultat, hvorved vi sammenligner ændringerne i ydeevne. Denne test udføres i et galleri med en afstand på 20m i en lige linje. Ved start hviler patienten i 5 minutter i siddende stilling, efter 5 minutter vil vitalerne blive vurderet i hvilefase. Patienterne instrueres om testmetoden, i løbet af et minuts intervaller kan patienter spørge om den resterende tid under testen, før testens afslutning. Derefter noteres afstanden i meter, og funktionel kapacitet estimeres.
3 og 6 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Performance Physical Battery test (SPPB)
Tidsramme: 3 og 6 uger
SPPB undersøger tre delkomponenter af underekstremitetens funktion, disse er stående balance, 4-meters ganghastighed og stolestand, disse er væsentlige opgaver for et selvstændigt liv blandt CKD-patienter i hæmodialyse.
3 og 6 uger
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 3 og 6 uger
Træthedsvurderingsskala kan hjælpe med vurdering af træthed. FAS er baseret på 10-elementer, som bruges til at evaluere symptomer på kronisk træthed. Dette er det selvrapporterede spørgeskema, målt med en notesbog og pen, den tid, der kræves for at udfylde selvevalueringsformularen, skal tage cirka 2 minutter
3 og 6 uger
Nyresygdom Livskvalitet - Kort form (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Tidsramme: 3 og 6 uger
KDQOL-36 er en selvadministreret til vurdering af livskvalitet hos patienter med nyresygdomme. Det kræver papir og blyant og tager cirka 5 minutter at blive udfyldt. Den vurderer livskvalitet med hensyn til forskellige sundhedsdomæner
3 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Træningsprogram

3
Abonner