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Effets du programme d'exercices sur le fonctionnement physique des patients hémodialysés.

1 mai 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme d'exercices à domicile sur le fonctionnement physique des patients sous hémodialyse.

Cette étude est conçue pour fournir un programme d'exercice simple, à domicile et à faible intensité modérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui subissent une hémodialyse afin d'améliorer les performances physiques, de diminuer le niveau de fatigue et éventuellement d'augmenter la qualité de vie des patients. Un essai contrôlé randomisé sera mené incluant des patients sous hémodialyse, qui seront répartis au hasard dans des groupes d'intervention et de contrôle. Les deux groupes recevront six semaines de traitement, 3 fois par semaine. Les données seront recueillies au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine. Les mesures des résultats comprennent l'évaluation du fonctionnement physique, y compris le test de marche de six minutes, l'équilibre debout, la vitesse de marche de 4 mètres, la position debout sur la chaise, l'échelle d'évaluation de la fatigue et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme des anomalies structurelles et fonctionnelles du rein accompagnées d'une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min/1,73 m2 pendant 3 mois. Il fait également référence à une détérioration irréversible de la fonction rénale qui se développe généralement sur une période de plusieurs années et représente non seulement une anomalie biochimique, mais, éventuellement, une perte des fonctions excrétrices, métaboliques et hormonales du rein, ce qui entraîne les symptômes et signes cliniques. d'insuffisance rénale. La prévalence alarmante d'un DFG réduit chez les hommes et les femmes adultes au Pakistan n'est pas inattendue, car la prévalence des facteurs de risque d'IRC, y compris l'hypertension et le diabète, est l'une des plus élevées au monde. Le taux de prévalence de l'IRC est de 70 % au Pakistan. Des signes cliniques d'urée et de créatinine élevées doivent être trouvés lors de tests sanguins de routine. Un symptôme précoce est la nycturie, la fatigue ou l'essoufflement, l'anémie rénale ou la surcharge hydrique, le prurit, l'anorexie, la perte de poids, les nausées, les vomissements et le hoquet. En cas d'insuffisance rénale très avancée (stade chronique), la respiration peut être particulièrement profonde (respiration de Kussmaul), une acidose métabolique et les patients peuvent développer des contractions musculaires, des convulsions, une somnolence et un coma. L'insuffisance rénale chronique peut être gérée par des modifications du mode de vie (gestion de l'alimentation, gestion du poids, activité physique) qui sont les premières composantes du traitement. Le blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, le contrôle de la pression artérielle, la gestion optimale du diabète comorbide et l'évitement des médicaments néphrotoxiques pour prévenir l'aggravation de la fonction rénale font également partie de la prise en charge. L'hémodialyse est une procédure médicale visant à éliminer les déchets sous forme de liquide du sang et à corriger les déséquilibres électrolytiques. Ceci est accompli à l'aide d'une machine et d'un dialyseur, également appelé rein artificiel. Comme la dialyse oblige les patients à rester assis pendant de longues périodes, le risque de développer une obésité, une hypertension artérielle, une diminution de la qualité de vie, des problèmes musculo-squelettiques, tels que des douleurs lombaires et une tension musculaire, est plus élevé que la normale.

Le programme d'exercices physiothérapeutiques pendant l'hémodialyse améliore la qualité de vie (QV) des patients rénaux chroniques sur le plan physique, social, environnemental et psychologique. Sur une base régulière, l'intervention de physiothérapie consiste à réduire la fréquence des œdèmes et des crampes musculaires et à réduire l'intensité de la douleur. Elle influence également l'amélioration de la fonction respiratoire, mise en évidence par l'évolution des valeurs de la pression inspiratoire maximale (IPmax), de la pression expiratoire maximale (EPmax) et du débit expiratoire de pointe.

Des études ont rapporté que l'aérobie ainsi que l'entraînement en force se sont avérés avoir des effets favorables à court et à long terme sur la performance physique et l'équilibre fonctionnel chez les patients sous hémodialyse rénale d'entretien.

Il est recommandé à tous les patients sous hémodialyse (HD) de faire de l'exercice dans une certaine mesure. Le programme d'entraînement en résistance intra-dialytique est également faisable et efficace, entraînant une amélioration du fonctionnement physique en améliorant la force, la capacité d'exercice et la performance dans les tests physiques. Chez les insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse, l'entraînement des muscles inspiratoires induit une amélioration de la force des muscles respiratoires, de la capacité fonctionnelle, de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie. L'entraînement des muscles inspiratoires peut améliorer les pressions respiratoires maximales, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant suivi des séances d'hémodialyse au cours des 3 derniers mois
  • Patients hémodynamiquement stables
  • État clinique et fonctionnel stable depuis au moins 4 semaines
  • Niveau de conscience préservé
  • Stade 5, insuffisance rénale (GFR <15)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie ou d'une infection aiguë, d'une intervention chirurgicale récente ou d'une intervention vasculaire
  • Hospitalisé au cours des 4 dernières semaines (avec ou sans dialyse)
  • Hypertension non contrôlée
  • Patients ayant des difficultés à marcher, sans aide à la marche en raison de problèmes orthopédiques
  • Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques et pulmonaires et de déficience physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Gestion pharmacologique
Expérimental: Groupe d'exercices

Entraînement aérobie : la zone d'entraînement cible a été fixée à 40-60 % de la fréquence cardiaque maximale, comme déterminé dans le test de marche de base de 6 min (6MWT), avec une note de 11-13 sur l'échelle de Borg de l'effort perçu.

Entraînement en résistance : cet entraînement a été prescrit à 70 % d'une répétition maximum (RM). Les patients ont été chargés d'entraîner une variété de groupes musculaires du haut et du bas du corps (par exemple, latissimus, deltoïde, biceps, quadriceps et gastrocnémien), en utilisant Thera-band

Un programme d'exercices à domicile comprenant un entraînement aérobique et de résistance sera effectué pendant une période de 6 semaines. La durée de l'exercice aérobique débutera à 20 min/séance, et progressera jusqu'à 30 min/séance, avec un rythme augmenté en fonction des capacités du patient. Entraînement en résistance avec thera-band pour 1 série de 10 répétitions deux fois par semaine. Un RM sera réévalué chaque semaine et le programme sera ajusté en conséquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de six minutes
Délai: 3 et 6 semaines d'intervention
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer l'endurance et la capacité fonctionnelle. La distance parcourue en 6 minutes est utilisée comme résultat, par lequel nous comparons les changements de capacité de performance. Ce test est réalisé dans une galerie d'une distance de 20m de long, en ligne droite. Au départ, le patient se repose pendant 5 minutes en position assise, après 5 minutes les signes vitaux seront évalués en phase de repos. Les patients sont informés de la méthode de test, pendant des intervalles d'une minute, les patients peuvent demander le temps restant pendant le test, avant la fin du test. La distance parcourue en mètres est ensuite notée et la capacité fonctionnelle est estimée.
3 et 6 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de batterie physique de performance courte (SPPB)
Délai: 3 et 6 semaines
Le SPPB examine trois sous-composantes de la fonction des membres inférieurs, à savoir l'équilibre debout, la vitesse de marche de 4 mètres et la position debout sur la chaise, ce sont des tâches essentielles pour une vie indépendante chez les patients IRC sous hémodialyse
3 et 6 semaines
Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: 3 et 6 semaines
L'échelle d'évaluation de la fatigue peut aider à évaluer la fatigue. Le FAS est basé sur 10 items, qui sont utilisés pour évaluer les symptômes de la fatigue chronique. Il s'agit du questionnaire auto-rapporté, mesuré par un cahier et un stylo, le temps nécessaire pour remplir le formulaire d'auto-évaluation est de prendre environ 2 minutes
3 et 6 semaines
Qualité de vie des maladies rénales - Formulaire court (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Délai: 3 et 6 semaines
Le KDQOL-36 est un auto-administré pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de maladies rénales. Il nécessite du papier et un crayon et prend environ 5 minutes à remplir. Il évalue la qualité de vie dans différents domaines de la santé
3 et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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