- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674930
Effets du programme d'exercices sur le fonctionnement physique des patients hémodialysés.
Effets du programme d'exercices à domicile sur le fonctionnement physique des patients sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est définie comme des anomalies structurelles et fonctionnelles du rein accompagnées d'une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min/1,73 m2 pendant 3 mois. Il fait également référence à une détérioration irréversible de la fonction rénale qui se développe généralement sur une période de plusieurs années et représente non seulement une anomalie biochimique, mais, éventuellement, une perte des fonctions excrétrices, métaboliques et hormonales du rein, ce qui entraîne les symptômes et signes cliniques. d'insuffisance rénale. La prévalence alarmante d'un DFG réduit chez les hommes et les femmes adultes au Pakistan n'est pas inattendue, car la prévalence des facteurs de risque d'IRC, y compris l'hypertension et le diabète, est l'une des plus élevées au monde. Le taux de prévalence de l'IRC est de 70 % au Pakistan. Des signes cliniques d'urée et de créatinine élevées doivent être trouvés lors de tests sanguins de routine. Un symptôme précoce est la nycturie, la fatigue ou l'essoufflement, l'anémie rénale ou la surcharge hydrique, le prurit, l'anorexie, la perte de poids, les nausées, les vomissements et le hoquet. En cas d'insuffisance rénale très avancée (stade chronique), la respiration peut être particulièrement profonde (respiration de Kussmaul), une acidose métabolique et les patients peuvent développer des contractions musculaires, des convulsions, une somnolence et un coma. L'insuffisance rénale chronique peut être gérée par des modifications du mode de vie (gestion de l'alimentation, gestion du poids, activité physique) qui sont les premières composantes du traitement. Le blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone, le contrôle de la pression artérielle, la gestion optimale du diabète comorbide et l'évitement des médicaments néphrotoxiques pour prévenir l'aggravation de la fonction rénale font également partie de la prise en charge. L'hémodialyse est une procédure médicale visant à éliminer les déchets sous forme de liquide du sang et à corriger les déséquilibres électrolytiques. Ceci est accompli à l'aide d'une machine et d'un dialyseur, également appelé rein artificiel. Comme la dialyse oblige les patients à rester assis pendant de longues périodes, le risque de développer une obésité, une hypertension artérielle, une diminution de la qualité de vie, des problèmes musculo-squelettiques, tels que des douleurs lombaires et une tension musculaire, est plus élevé que la normale.
Le programme d'exercices physiothérapeutiques pendant l'hémodialyse améliore la qualité de vie (QV) des patients rénaux chroniques sur le plan physique, social, environnemental et psychologique. Sur une base régulière, l'intervention de physiothérapie consiste à réduire la fréquence des œdèmes et des crampes musculaires et à réduire l'intensité de la douleur. Elle influence également l'amélioration de la fonction respiratoire, mise en évidence par l'évolution des valeurs de la pression inspiratoire maximale (IPmax), de la pression expiratoire maximale (EPmax) et du débit expiratoire de pointe.
Des études ont rapporté que l'aérobie ainsi que l'entraînement en force se sont avérés avoir des effets favorables à court et à long terme sur la performance physique et l'équilibre fonctionnel chez les patients sous hémodialyse rénale d'entretien.
Il est recommandé à tous les patients sous hémodialyse (HD) de faire de l'exercice dans une certaine mesure. Le programme d'entraînement en résistance intra-dialytique est également faisable et efficace, entraînant une amélioration du fonctionnement physique en améliorant la force, la capacité d'exercice et la performance dans les tests physiques. Chez les insuffisants rénaux chroniques sous hémodialyse, l'entraînement des muscles inspiratoires induit une amélioration de la force des muscles respiratoires, de la capacité fonctionnelle, de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie. L'entraînement des muscles inspiratoires peut améliorer les pressions respiratoires maximales, la fonction pulmonaire, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant suivi des séances d'hémodialyse au cours des 3 derniers mois
- Patients hémodynamiquement stables
- État clinique et fonctionnel stable depuis au moins 4 semaines
- Niveau de conscience préservé
- Stade 5, insuffisance rénale (GFR <15)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie ou d'une infection aiguë, d'une intervention chirurgicale récente ou d'une intervention vasculaire
- Hospitalisé au cours des 4 dernières semaines (avec ou sans dialyse)
- Hypertension non contrôlée
- Patients ayant des difficultés à marcher, sans aide à la marche en raison de problèmes orthopédiques
- Patients atteints de maladies neurologiques, musculo-squelettiques, cardiaques et pulmonaires et de déficience physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Gestion pharmacologique
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Expérimental: Groupe d'exercices
Entraînement aérobie : la zone d'entraînement cible a été fixée à 40-60 % de la fréquence cardiaque maximale, comme déterminé dans le test de marche de base de 6 min (6MWT), avec une note de 11-13 sur l'échelle de Borg de l'effort perçu. Entraînement en résistance : cet entraînement a été prescrit à 70 % d'une répétition maximum (RM). Les patients ont été chargés d'entraîner une variété de groupes musculaires du haut et du bas du corps (par exemple, latissimus, deltoïde, biceps, quadriceps et gastrocnémien), en utilisant Thera-band |
Un programme d'exercices à domicile comprenant un entraînement aérobique et de résistance sera effectué pendant une période de 6 semaines.
La durée de l'exercice aérobique débutera à 20 min/séance, et progressera jusqu'à 30 min/séance, avec un rythme augmenté en fonction des capacités du patient.
Entraînement en résistance avec thera-band pour 1 série de 10 répétitions deux fois par semaine.
Un RM sera réévalué chaque semaine et le programme sera ajusté en conséquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de marche de six minutes
Délai: 3 et 6 semaines d'intervention
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Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer l'endurance et la capacité fonctionnelle.
La distance parcourue en 6 minutes est utilisée comme résultat, par lequel nous comparons les changements de capacité de performance.
Ce test est réalisé dans une galerie d'une distance de 20m de long, en ligne droite.
Au départ, le patient se repose pendant 5 minutes en position assise, après 5 minutes les signes vitaux seront évalués en phase de repos.
Les patients sont informés de la méthode de test, pendant des intervalles d'une minute, les patients peuvent demander le temps restant pendant le test, avant la fin du test.
La distance parcourue en mètres est ensuite notée et la capacité fonctionnelle est estimée.
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3 et 6 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de batterie physique de performance courte (SPPB)
Délai: 3 et 6 semaines
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Le SPPB examine trois sous-composantes de la fonction des membres inférieurs, à savoir l'équilibre debout, la vitesse de marche de 4 mètres et la position debout sur la chaise, ce sont des tâches essentielles pour une vie indépendante chez les patients IRC sous hémodialyse
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3 et 6 semaines
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Échelle d'évaluation de la fatigue (FAS)
Délai: 3 et 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de la fatigue peut aider à évaluer la fatigue.
Le FAS est basé sur 10 items, qui sont utilisés pour évaluer les symptômes de la fatigue chronique.
Il s'agit du questionnaire auto-rapporté, mesuré par un cahier et un stylo, le temps nécessaire pour remplir le formulaire d'auto-évaluation est de prendre environ 2 minutes
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3 et 6 semaines
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Qualité de vie des maladies rénales - Formulaire court (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Délai: 3 et 6 semaines
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Le KDQOL-36 est un auto-administré pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de maladies rénales.
Il nécessite du papier et un crayon et prend environ 5 minutes à remplir.
Il évalue la qualité de vie dans différents domaines de la santé
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3 et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
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- Hall YN, Larive B, Painter P, Kaysen GA, Lindsay RM, Nissenson AR, Unruh ML, Rocco MV, Chertow GM; Frequent Hemodialysis Network Trial Group. Effects of six versus three times per week hemodialysis on physical performance, health, and functioning: Frequent Hemodialysis Network (FHN) randomized trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):782-94. doi: 10.2215/CJN.10601011. Epub 2012 Mar 15.
- Davison SN, Tupala B, Wasylynuk BA, Siu V, Sinnarajah A, Triscott J. Recommendations for the Care of Patients Receiving Conservative Kidney Management: Focus on Management of CKD and Symptoms. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):626-634. doi: 10.2215/CJN.10510917. Epub 2019 Feb 28.
- Neto JR, Figueiredo E Castro LM, Santos de Oliveira F, Silva AM, Maria Dos Reis L, Quirino AP, Dragosavac D, Kosour C. Comparison between two physiotherapy protocols for patients with chronic kidney disease on dialysis. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1644-50. doi: 10.1589/jpts.28.1644. Epub 2016 May 31.
- Uchiyama K, Washida N, Morimoto K, Muraoka K, Kasai T, Yamaki K, Miyashita K, Wakino S, Itoh H. Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2019 Feb 22;9(1):2632. doi: 10.1038/s41598-019-39074-9.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00703 Nahrat Kumar
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