Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsprogram på fysisk funksjon av hemodialysepasienter.

1. mai 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av hjemmebasert treningsprogram på fysisk funksjon av hemodialysepasienter.

Denne studien er designet for å gi et enkelt, hjemmebasert treningsprogram med lav-moderat intensitet til pasienter med kronisk nyresykdom som gjennomgår hemodialyse for å forbedre fysisk ytelse, redusere nivået av tretthet og til slutt øke livskvaliteten hos pasienter. En randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført med pasienter i hemodialyse, som vil bli tilfeldig allokert til intervensjons- og kontrollgrupper. Begge gruppene vil få seks ukers behandling, 3 ganger per uke. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3. uke og 6. uke. Resultatmål inkluderer vurdering av fysisk funksjon inkludert seks minutters gangtest, stående balanse, 4-meters ganghastighet, stolstand, tretthetsvurderingsskala og livskvalitet hos nyresykdomspasienter i hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er definert som strukturelle og funksjonelle abnormiteter i nyrene sammen med redusert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder. Det refererer også til en irreversibel forverring av nyrefunksjonen som vanligvis utvikler seg over en årrekke, det representerer ikke bare som en biokjemisk abnormitet, men til slutt tap av utskillelses-, metabolske og hormonelle funksjoner i nyrene som fører til kliniske symptomer og tegn. av nyresvikt. Den alarmerende høye forekomsten av redusert GFR hos voksne menn og kvinner i Pakistan er ikke uventet, da forekomsten av risikofaktorer for CKD inkludert hypertensjon og diabetes er en av de høyeste rapporterte over hele verden. Prevalensraten av CKD er funnet å være 70 % i Pakistan. Kliniske tegn på økt urea og kreatinin bør finnes under rutinemessige blodprøver. Et tidlig symptom er natturi, tretthet eller åndenød, nyreanemi eller væskeoverbelastning, kløe, anoreksi, vekttap, kvalme, oppkast og hikke. Ved svært avansert (kronisk stadium) nyresvikt kan respirasjonen være spesielt dyp (Kussmaul-pusting), metabolsk acidose, og pasienter kan utvikle muskelrykninger, anfall, døsighet og koma. Kronisk nyresykdom kan håndteres av livsstilsendringer (kostholdskontroll, vektkontroll, fysisk aktivitet) er de første komponentene i behandlingen. Blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, blodtrykkskontroll, optimalt administrert komorbid diabetes og unngåelse av nefrotoksiske medisiner for å forhindre forverret nyrefunksjon er også en del av behandlingen. Hemodialyse er en medisinsk prosedyre for å fjerne avfallsstoffene i form av væske fra blodet og for å korrigere elektrolyttubalanser. Dette oppnås ved hjelp av en maskin og en dialysator, også referert til som en kunstig nyre. Ettersom dialyse krever at pasienter sitter i lengre perioder, er risikoen for å utvikle overvekt, høyt blodtrykk, redusert livskvalitet, muskel- og skjelettproblemer, som korsryggsmerter og muskelstramhet, høyere enn normalt.

Det fysioterapeutiske treningsprogrammet under hemodialyse forbedrer livskvaliteten (QOL) til kroniske nyrepasienter i fysiske, sosiale, miljømessige og psykologiske. På regelmessig basis er fysioterapiintervensjon for å redusere frekvensen av ødem og muskelkramper og redusere intensiteten av smerte. Det påvirker også forbedringen av respirasjonsfunksjonen, vist ved utviklingen av verdiene maksimalt inspirasjonstrykk (IPmax), maksimalt ekspirasjonstrykk (EPmax) og maksimal ekspiratorisk flow.

Studier rapporterte at aerob trening og styrketrening viste seg å ha gunstige kort- og langsiktige effekter på den fysiske ytelsen og den funksjonelle balansen hos pasienter på vedlikeholdsnyrehemodialyse.

Alle pasienter som gjennomfører hemodialyse (HD) anbefales å trene til en viss grad. Intradialytisk motstandstreningsprogram er også gjennomførbart og effektivt, og forårsaker forbedring i fysisk funksjon ved å forbedre styrke, treningskapasitet og ytelse i fysiske tester. Pasienter med kronisk nyresvikt på hemodialyse, induserer inspiratorisk muskeltrening forbedring i respiratorisk muskelstyrke, funksjonskapasitet, lungefunksjon og livskvalitet. Inspiratorisk muskeltrening kan forbedre maksimalt respirasjonstrykk, lungefunksjon, funksjonskapasitet og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresvikt som får hemodialyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomfører hemodialyse økter de siste 3 månedene
  • Hemodynamisk stabile pasienter
  • Stabil klinisk og funksjonell tilstand i minst 4 uker
  • Bevisst nivå bevart
  • Trinn 5, nyresvikt (GFR <15)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt sykdom eller infeksjon, nylig operasjon eller vaskulær intervensjon
  • Innlagt på sykehus innen de siste 4 ukene (med dialyse eller ikke-dialyse årsaker)
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Pasienter med vansker med å gå, uten ganghjelp på grunn av ortopediske problemer
  • Pasienter med nevrologisk, muskel-, skjelett-, hjerte- og lungesykdom og fysisk funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Farmakologisk ledelse
Eksperimentell: Treningsgruppe

Aerob trening: Måltreningssonen ble satt til 40-60 % av topppulsen, som bestemt i baseline 6min walk-testen (6MWT), med en vurdering på 11-13 på Borg-vurderingen av oppfattet anstrengelsesskala.

Motstandstrening: Denne treningen ble foreskrevet ved 70 % av maksimalt én repetisjon (RM). Pasientene ble bedt om å trene en rekke muskelgrupper i øvre og nedre kropp (f.eks. latissimus, deltoid, biceps, quadriceps og gastrocnemius muskler), ved bruk av Thera-band

Hjemmebasert treningsprogram inkludert aerobic og motstandstrening vil bli gjennomført i en periode på 6 uker. Varigheten av aerobic trening vil starte ved 20 min/økt, og gå videre til 30 ruin/økt, med økt tempo i henhold til pasientens evner. Motstandstrening med thera-band i 1 sett med 10 repetisjoner to ganger i uken. En RM vil bli revurdert ukentlig, og programmet vil bli justert deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 og 6 ukers intervensjon
Dette er en sub-maksimal treningstest som brukes til å vurdere utholdenhet og funksjonell kapasitet. Avstanden tilbakelagt på 6 minutter brukes som resultat, der vi sammenligner endringene i ytelseskapasitet. Denne testen utføres i et galleri med en avstand på 20m i en rett linje. Ved start hviler pasienten i 5 minutter i sittende stilling, etter 5 minutter vil vitalene vurderes i hvilefase. Pasientene blir instruert om testmetoden, i løpet av ett minutts intervaller kan pasienter spørre om tiden som gjenstår under testen, før slutten av testen. Avstanden som er gått i meter noteres deretter og funksjonskapasitet estimeres.
3 og 6 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort ytelse fysisk batteritest (SPPB)
Tidsramme: 3 og 6 uker
SPPB undersøker tre delkomponenter av underekstremitetens funksjon, disse er stående balanse, 4-meters ganghastighet og stolstativ. Disse er viktige oppgaver for selvstendig liv blant CKD-pasienter i hemodialyse
3 og 6 uker
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 3 og 6 uker
Skala for tretthetsvurdering kan hjelpe til med vurdering av tretthet. FAS er basert på 10-elementer, som brukes til å evaluere symptomer på kronisk tretthet. Dette er det selvrapporterte spørreskjemaet, målt med en notatbok og penn, tiden som kreves for å fylle selvevalueringsskjemaet skal ta ca. 2 minutter
3 og 6 uker
Nyresykdom Livskvalitet - Kortform (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Tidsramme: 3 og 6 uker
KDQOL-36 er en selvadministrert for å vurdere livskvalitet hos pasienter med nyresykdommer. Den krever papir og blyant og tar ca. 5 minutter å fylle ut. Den vurderer livskvalitet med hensyn til ulike helsedomener
3 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram

3
Abonnere