Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń na fizyczne funkcjonowanie pacjentów hemodializowanych.

1 maja 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu ćwiczeń w domu na fizyczne funkcjonowanie pacjentów hemodializowanych.

Niniejsze badanie ma na celu zapewnienie prostego, domowego programu ćwiczeń o niskiej i umiarkowanej intensywności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie w celu poprawy sprawności fizycznej, zmniejszenia poziomu zmęczenia i ostatecznie poprawy jakości życia pacjentów. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne obejmujące pacjentów poddawanych hemodializie, którzy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Obie grupy otrzymają sześć tygodni leczenia, 3 razy w tygodniu. Dane będą zbierane na początku badania, w trzecim i szóstym tygodniu. Miary wyników obejmują ocenę funkcjonowania fizycznego, w tym test 6-minutowego marszu, równowagę w pozycji stojącej, prędkość chodu na 4 metry, stanie na krześle, skalę oceny zmęczenia i jakość życia pacjentów z chorobą nerek poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłą chorobę nerek (PChN) definiuje się jako strukturalne i czynnościowe nieprawidłowości nerek wraz ze zmniejszonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 na 3 miesiące. Odnosi się to również do nieodwracalnego pogorszenia czynności nerek, które zwykle rozwija się przez lata, co stanowi nie tylko nieprawidłowość biochemiczną, ale ostatecznie utratę funkcji wydalniczych, metabolicznych i hormonalnych nerek, co prowadzi do objawów klinicznych niewydolności nerek. Niepokojąco wysoka częstość występowania obniżonego GFR u dorosłych mężczyzn i kobiet w Pakistanie nie jest nieoczekiwana, ponieważ częstość występowania czynników ryzyka CKD, w tym nadciśnienia tętniczego i cukrzycy, jest jedną z najwyższych odnotowanych na świecie. Częstość występowania PChN w Pakistanie wynosi 70%. Kliniczne objawy podwyższonego stężenia mocznika i kreatyniny należy stwierdzić podczas rutynowych badań krwi. Wczesnym objawem jest oddawanie moczu w nocy, zmęczenie lub duszność, niedokrwistość nerek lub przeładowanie płynami, świąd, anoreksja, utrata masy ciała, nudności, wymioty i czkawka. W bardzo zaawansowanej (przewlekłej) niewydolności nerek oddech może być szczególnie głęboki (oddech Kussmaula), kwasica metaboliczna, a u pacjentów mogą wystąpić drgawki mięśni, drgawki, senność i śpiączka. Przewlekła choroba nerek może być leczona poprzez zmianę stylu życia (dieta, kontrola masy ciała, aktywność fizyczna) stanowią początkowe elementy leczenia. Blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron, kontrola ciśnienia tętniczego, optymalnie leczona współistniejąca cukrzyca oraz unikanie leków nefrotoksycznych w celu zapobiegania pogorszeniu czynności nerek również stanowią część postępowania. Hemodializa to procedura medyczna mająca na celu usunięcie produktów przemiany materii w postaci płynu z krwi i wyrównanie zaburzeń równowagi elektrolitowej. Odbywa się to za pomocą maszyny i dializatora, zwanego także sztuczną nerką. Ponieważ dializy wymagają od pacjentów przebywania w pozycji siedzącej przez dłuższy czas, ryzyko rozwoju otyłości, wysokiego ciśnienia krwi, obniżonej jakości życia, problemów mięśniowo-szkieletowych, takich jak ból krzyża i napięcie mięśni, jest wyższe niż normalnie.

Program ćwiczeń fizjoterapeutycznych podczas hemodializy poprawia jakość życia (QOL) pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w wymiarze fizycznym, społecznym, środowiskowym i psychologicznym. Regularna interwencja fizjoterapeutyczna ma na celu zmniejszenie częstości występowania obrzęków i skurczów mięśni oraz zmniejszenie natężenia bólu. Wpływa również na poprawę funkcji oddechowej, przejawiającą się kształtowaniem się wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (IPmax), maksymalnego ciśnienia wydechowego (EPmax) oraz szczytowego przepływu wydechowego.

Badania wykazały, że trening aerobowy i siłowy mają korzystny krótko- i długoterminowy wpływ na wydolność fizyczną i równowagę funkcjonalną u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej.

Wszystkim pacjentom poddawanym hemodializie (HD) zaleca się pewien wysiłek fizyczny. Program śróddializacyjnego treningu oporowego jest również wykonalny i skuteczny, powodując poprawę funkcjonowania fizycznego poprzez poprawę siły, wydolności wysiłkowej i wyników w próbach fizycznych. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie trening mięśni wdechowych powoduje poprawę siły mięśni oddechowych, wydolności funkcjonalnej, czynności płuc i jakości życia. Trening mięśni wdechowych może poprawić maksymalne ciśnienie oddechowe, czynność płuc, wydolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializom w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci stabilni hemodynamicznie
  • Stabilny stan kliniczny i funkcjonalny przez co najmniej 4 tygodnie
  • Poziom świadomości zachowany
  • Etap 5, niewydolność nerek (GFR <15)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrą chorobą lub infekcją, niedawno przebytą operacją lub interwencją naczyniową
  • Hospitalizowany w ciągu ostatnich 4 tygodni (z powodu dializy lub braku dializy)
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Pacjenci z trudnością w chodzeniu, bez pomocy w chodzeniu z powodu problemów ortopedycznych
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego, serca i płuc oraz upośledzeniem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Postępowanie farmakologiczne
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń

Trening aerobowy: Docelową strefę treningową ustalono na 40-60% szczytowego tętna, jak określono w wyjściowym 6-minutowym teście marszu (6MWT), z oceną 11-13 w skali Borg postrzeganego wysiłku.

Trening oporowy: Ten trening został przepisany przy 70% maksimum jednego powtórzenia (RM). Pacjentów poinstruowano, aby trenowali różne grupy mięśni górnej i dolnej części ciała (np. mięsień najszerszy, mięsień naramienny, biceps, mięsień czworogłowy uda i mięsień brzuchaty łydki), używając opaski Thera-band

Domowy program ćwiczeń obejmujący trening aerobowy i oporowy będzie realizowany przez okres 6 tygodni. Czas trwania ćwiczeń aerobowych będzie rozpoczynał się od 20 min/sekcję i stopniowo wzrastał do 30 min/sekcję, ze zwiększaniem tempa w zależności od możliwości pacjenta. Trening oporowy z thera-bandem 1 zestaw po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu. Jeden RM będzie poddawany ponownej ocenie co tydzień, a program zostanie odpowiednio dostosowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 3 i 6 tygodni interwencji
Jest to submaksymalny test wysiłkowy służący do oceny wytrzymałości i wydolności funkcjonalnej. Dystans przebyty w ciągu 6 minut jest używany jako wynik, przez który porównujemy zmiany wydolności. Test ten przeprowadza się w galerii o długości 20 m, w linii prostej. Na początku pacjent odpoczywa przez 5 minut w pozycji siedzącej, po 5 minutach nastąpi ocena funkcji życiowych w fazie spoczynku. Pacjenci są instruowani o metodzie badania, w odstępach jednominutowych mogą zapytać o czas pozostały do ​​zakończenia badania. Następnie odnotowuje się przebytą odległość w metrach i szacuje się wydolność funkcjonalną.
3 i 6 tygodni interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test baterii fizycznej o krótkiej wydajności (SPPB)
Ramy czasowe: 3 i 6 tygodni
SPPB bada trzy podkomponenty funkcji kończyn dolnych, są to: równowaga w pozycji stojącej, 4-metrowa prędkość chodu i stanie na krześle, które są niezbędne do samodzielnego życia wśród pacjentów z CKD poddawanych hemodializie
3 i 6 tygodni
Skala oceny zmęczenia (FAS)
Ramy czasowe: 3 i 6 tygodni
Skala oceny zmęczenia może pomóc w ocenie zmęczenia. FAS opiera się na 10 pozycjach, które służą do oceny objawów przewlekłego zmęczenia. Jest to kwestionariusz samoopisowy, mierzony notatnikiem i długopisem, czas potrzebny na wypełnienie formularza samooceny ma zająć około 2 minut
3 i 6 tygodni
Jakość życia w chorobie nerek — wersja skrócona (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Ramy czasowe: 3 i 6 tygodni
KDQOL-36 jest samodzielną metodą oceny jakości życia pacjentów z chorobami nerek. Wymaga papieru i ołówka, a jego wypełnienie zajmuje około 5 minut. Ocenia jakość życia w odniesieniu do różnych dziedzin zdrowia
3 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj