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Efeitos do Programa de Exercícios na Funcionalidade Física de Pacientes em Hemodiálise.

1 de maio de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Programa de Exercícios Domiciliares na Funcionalidade Física de Pacientes em Hemodiálise.

Este estudo foi desenvolvido para fornecer um programa de exercícios simples, domiciliar e de baixa intensidade moderada para pacientes com doença renal crônica em hemodiálise, a fim de melhorar o desempenho físico, diminuir o nível de fadiga e, eventualmente, aumentar a qualidade de vida dos pacientes. Um ensaio clínico randomizado será conduzido incluindo pacientes em hemodiálise, que serão alocados aleatoriamente em grupos de intervenção e controle. Ambos os grupos receberão seis semanas de tratamento, 3 vezes por semana. Os dados serão coletados na linha de base, 3ª semana e 6ª semana. As medidas de resultado incluem avaliação do funcionamento físico, incluindo teste de caminhada de seis minutos, equilíbrio em pé, velocidade de marcha de 4 metros, levantar da cadeira, escala de avaliação de fadiga e qualidade de vida em pacientes com doença renal em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença Renal Crônica (DRC) é definida como as anormalidades estruturais e funcionais do rim, juntamente com a diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2 por 3 meses. Também se refere a uma deterioração irreversível da função renal que geralmente se desenvolve ao longo de anos, representa não apenas uma anormalidade bioquímica, mas, eventualmente, perda das funções excretora, metabólica e hormonal do rim, o que leva aos sinais e sintomas clínicos. de insuficiência renal. A prevalência alarmantemente alta de TFG reduzida em homens e mulheres adultos no Paquistão não é inesperada, pois a prevalência de fatores de risco de DRC, incluindo hipertensão e diabetes, é uma das mais altas relatadas em todo o mundo. A taxa de prevalência de DRC é de 70% no Paquistão. Sinais clínicos de ureia e creatinina elevados devem ser encontrados durante exames de sangue de rotina. Um sintoma precoce é noctúria, cansaço ou falta de ar, anemia renal ou sobrecarga hídrica, prurido, anorexia, perda de peso, náuseas, vômitos e soluços. Na insuficiência renal muito avançada (estágio crônico), a respiração pode ser particularmente profunda (respiração de Kussmaul), acidose metabólica e os pacientes podem desenvolver espasmos musculares, convulsões, sonolência e coma. A doença renal crônica pode ser controlada por modificações no estilo de vida (controle dietético, controle de peso, atividade física) são os componentes iniciais do tratamento. O bloqueio do sistema renina angiotensina aldosterona, controle da pressão arterial, diabetes comórbido gerenciado de maneira ideal e evitar medicamentos nefrotóxicos para prevenir o agravamento da função renal também fazem parte do tratamento. A hemodiálise é um procedimento médico para remover os resíduos na forma de fluido do sangue e corrigir os desequilíbrios eletrolíticos. Isso é feito usando uma máquina e um dialisador, também conhecido como rim artificial. Como a diálise exige que os pacientes fiquem sentados por longos períodos de tempo, o risco de desenvolver obesidade, pressão alta, diminuição da qualidade de vida, problemas musculoesqueléticos, como dor lombar e rigidez muscular, é maior do que o normal.

O programa de exercícios fisioterapêuticos durante a hemodiálise melhora a qualidade de vida (QV) de pacientes renais crônicos nos aspectos físico, social, ambiental e psicológico. Regularmente, a intervenção fisioterapêutica visa diminuir a frequência de edemas e cãibras musculares e reduzir a intensidade da dor. Também influencia na melhora da função respiratória, evidenciada pela evolução dos valores de pressão inspiratória máxima (PImáx), pressão expiratória máxima (PEmáx) e pico de fluxo expiratório.

Estudos relataram que tanto o treinamento aeróbico quanto o de força demonstraram ter efeitos favoráveis ​​a curto e longo prazo sobre o desempenho físico e o equilíbrio funcional em pacientes em hemodiálise renal de manutenção.

Todos os pacientes em hemodiálise (HD) são recomendados a se exercitarem até certo ponto. O programa de treinamento resistido intradialítico também é viável e eficaz, causando melhora no funcionamento físico por meio da melhora da força, capacidade de exercício e desempenho em testes físicos. Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise, o treinamento muscular inspiratório induz melhora na força muscular respiratória, capacidade funcional, função pulmonar e qualidade de vida. O treinamento muscular inspiratório pode melhorar as pressões respiratórias máximas, função pulmonar, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em sessões de hemodiálise nos últimos 3 meses
  • Pacientes hemodinamicamente estáveis
  • Estado clínico e funcional estável por pelo menos 4 semanas
  • Nível consciente preservado
  • Estágio 5, Insuficiência Renal (GFR <15)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença aguda ou infecção, cirurgia recente ou intervenção vascular
  • Hospitalizado nas últimas 4 semanas (por motivos de diálise ou não diálise)
  • Hipertensão Descontrolada
  • Pacientes com dificuldade de locomoção, sem auxílio para deambulação por problemas ortopédicos
  • Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas e pulmonares e comprometimento físico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Manejo farmacológico
Experimental: Grupo de exercícios

Treinamento aeróbico: A zona de treinamento alvo foi definida em 40-60% da frequência cardíaca máxima, conforme determinado no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) de linha de base, com uma classificação de 11-13 na escala de avaliação de esforço percebido de Borg.

Treinamento Resistido: Este treinamento foi prescrito a 70% de uma repetição máxima (RM). Os pacientes foram instruídos a treinar uma variedade de grupos musculares superiores e inferiores do corpo (por exemplo, latíssimo, deltóide, bíceps, quadríceps e músculos gastrocnêmios), usando Thera-band

O programa de exercícios domiciliares, incluindo treinamento aeróbico e de resistência, será realizado por um período de 6 semanas. A duração do exercício aeróbico será iniciando em 20 min/sessão, e progredindo até 30 min/sessão, com ritmo aumentado de acordo com as capacidades do paciente. Treinamento de resistência com thera-band para 1 série de 10 repetições duas vezes por semana. Um RM será reavaliado semanalmente e o programa será ajustado de acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 e 6 semanas de intervenção
Este é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a resistência e a capacidade funcional. A distância percorrida em 6 minutos é utilizada como resultado, pelo qual comparamos as mudanças na capacidade de desempenho. Este teste é realizado em uma galeria com uma distância de 20m de comprimento, em linha reta. Ao iniciar, o paciente repousa por 5 minutos na posição sentada, após 5 minutos os sinais vitais serão avaliados em fase de repouso. Os pacientes são instruídos sobre o método de teste, durante intervalos de um minuto os pacientes podem perguntar sobre o tempo restante durante o teste, antes do final do teste. A distância percorrida em metros é então anotada e a capacidade funcional é estimada.
3 e 6 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de bateria física de desempenho curto (SPPB)
Prazo: 3 e 6 semanas
O SPPB examina três subcomponentes da função da extremidade inferior, que são o equilíbrio em pé, a velocidade de marcha de 4 metros e o suporte da cadeira, que são tarefas essenciais para a vida independente entre pacientes com DRC em hemodiálise
3 e 6 semanas
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 3 e 6 semanas
A escala de avaliação da fadiga pode ajudar na avaliação da fadiga. A FAS é baseada em 10 itens, que são usados ​​para avaliar sintomas de fadiga crônica. Este é o questionário autoaplicável, medido por um caderno e caneta, o tempo necessário para preencher o formulário de autoavaliação é de aproximadamente 2 minutos
3 e 6 semanas
Qualidade de Vida na Doença Renal - Forma Resumida (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Prazo: 3 e 6 semanas
O KDQOL-36 é um instrumento autoaplicável para avaliar a qualidade de vida em pacientes com doenças renais. Requer papel e lápis e leva aproximadamente 5 minutos para ser preenchido. Avalia a qualidade de vida em diferentes domínios da saúde
3 e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de exercícios

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