- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674930
Efeitos do Programa de Exercícios na Funcionalidade Física de Pacientes em Hemodiálise.
Efeitos do Programa de Exercícios Domiciliares na Funcionalidade Física de Pacientes em Hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Renal Crônica (DRC) é definida como as anormalidades estruturais e funcionais do rim, juntamente com a diminuição da taxa de filtração glomerular (TFG) < 60 ml/min/1,73 m2 por 3 meses. Também se refere a uma deterioração irreversível da função renal que geralmente se desenvolve ao longo de anos, representa não apenas uma anormalidade bioquímica, mas, eventualmente, perda das funções excretora, metabólica e hormonal do rim, o que leva aos sinais e sintomas clínicos. de insuficiência renal. A prevalência alarmantemente alta de TFG reduzida em homens e mulheres adultos no Paquistão não é inesperada, pois a prevalência de fatores de risco de DRC, incluindo hipertensão e diabetes, é uma das mais altas relatadas em todo o mundo. A taxa de prevalência de DRC é de 70% no Paquistão. Sinais clínicos de ureia e creatinina elevados devem ser encontrados durante exames de sangue de rotina. Um sintoma precoce é noctúria, cansaço ou falta de ar, anemia renal ou sobrecarga hídrica, prurido, anorexia, perda de peso, náuseas, vômitos e soluços. Na insuficiência renal muito avançada (estágio crônico), a respiração pode ser particularmente profunda (respiração de Kussmaul), acidose metabólica e os pacientes podem desenvolver espasmos musculares, convulsões, sonolência e coma. A doença renal crônica pode ser controlada por modificações no estilo de vida (controle dietético, controle de peso, atividade física) são os componentes iniciais do tratamento. O bloqueio do sistema renina angiotensina aldosterona, controle da pressão arterial, diabetes comórbido gerenciado de maneira ideal e evitar medicamentos nefrotóxicos para prevenir o agravamento da função renal também fazem parte do tratamento. A hemodiálise é um procedimento médico para remover os resíduos na forma de fluido do sangue e corrigir os desequilíbrios eletrolíticos. Isso é feito usando uma máquina e um dialisador, também conhecido como rim artificial. Como a diálise exige que os pacientes fiquem sentados por longos períodos de tempo, o risco de desenvolver obesidade, pressão alta, diminuição da qualidade de vida, problemas musculoesqueléticos, como dor lombar e rigidez muscular, é maior do que o normal.
O programa de exercícios fisioterapêuticos durante a hemodiálise melhora a qualidade de vida (QV) de pacientes renais crônicos nos aspectos físico, social, ambiental e psicológico. Regularmente, a intervenção fisioterapêutica visa diminuir a frequência de edemas e cãibras musculares e reduzir a intensidade da dor. Também influencia na melhora da função respiratória, evidenciada pela evolução dos valores de pressão inspiratória máxima (PImáx), pressão expiratória máxima (PEmáx) e pico de fluxo expiratório.
Estudos relataram que tanto o treinamento aeróbico quanto o de força demonstraram ter efeitos favoráveis a curto e longo prazo sobre o desempenho físico e o equilíbrio funcional em pacientes em hemodiálise renal de manutenção.
Todos os pacientes em hemodiálise (HD) são recomendados a se exercitarem até certo ponto. O programa de treinamento resistido intradialítico também é viável e eficaz, causando melhora no funcionamento físico por meio da melhora da força, capacidade de exercício e desempenho em testes físicos. Pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise, o treinamento muscular inspiratório induz melhora na força muscular respiratória, capacidade funcional, função pulmonar e qualidade de vida. O treinamento muscular inspiratório pode melhorar as pressões respiratórias máximas, função pulmonar, capacidade funcional e qualidade de vida em pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em sessões de hemodiálise nos últimos 3 meses
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- Estado clínico e funcional estável por pelo menos 4 semanas
- Nível consciente preservado
- Estágio 5, Insuficiência Renal (GFR <15)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença aguda ou infecção, cirurgia recente ou intervenção vascular
- Hospitalizado nas últimas 4 semanas (por motivos de diálise ou não diálise)
- Hipertensão Descontrolada
- Pacientes com dificuldade de locomoção, sem auxílio para deambulação por problemas ortopédicos
- Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas e pulmonares e comprometimento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Manejo farmacológico
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Experimental: Grupo de exercícios
Treinamento aeróbico: A zona de treinamento alvo foi definida em 40-60% da frequência cardíaca máxima, conforme determinado no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) de linha de base, com uma classificação de 11-13 na escala de avaliação de esforço percebido de Borg. Treinamento Resistido: Este treinamento foi prescrito a 70% de uma repetição máxima (RM). Os pacientes foram instruídos a treinar uma variedade de grupos musculares superiores e inferiores do corpo (por exemplo, latíssimo, deltóide, bíceps, quadríceps e músculos gastrocnêmios), usando Thera-band |
O programa de exercícios domiciliares, incluindo treinamento aeróbico e de resistência, será realizado por um período de 6 semanas.
A duração do exercício aeróbico será iniciando em 20 min/sessão, e progredindo até 30 min/sessão, com ritmo aumentado de acordo com as capacidades do paciente.
Treinamento de resistência com thera-band para 1 série de 10 repetições duas vezes por semana.
Um RM será reavaliado semanalmente e o programa será ajustado de acordo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 3 e 6 semanas de intervenção
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Este é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a resistência e a capacidade funcional.
A distância percorrida em 6 minutos é utilizada como resultado, pelo qual comparamos as mudanças na capacidade de desempenho.
Este teste é realizado em uma galeria com uma distância de 20m de comprimento, em linha reta.
Ao iniciar, o paciente repousa por 5 minutos na posição sentada, após 5 minutos os sinais vitais serão avaliados em fase de repouso.
Os pacientes são instruídos sobre o método de teste, durante intervalos de um minuto os pacientes podem perguntar sobre o tempo restante durante o teste, antes do final do teste.
A distância percorrida em metros é então anotada e a capacidade funcional é estimada.
|
3 e 6 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de bateria física de desempenho curto (SPPB)
Prazo: 3 e 6 semanas
|
O SPPB examina três subcomponentes da função da extremidade inferior, que são o equilíbrio em pé, a velocidade de marcha de 4 metros e o suporte da cadeira, que são tarefas essenciais para a vida independente entre pacientes com DRC em hemodiálise
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3 e 6 semanas
|
Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 3 e 6 semanas
|
A escala de avaliação da fadiga pode ajudar na avaliação da fadiga.
A FAS é baseada em 10 itens, que são usados para avaliar sintomas de fadiga crônica.
Este é o questionário autoaplicável, medido por um caderno e caneta, o tempo necessário para preencher o formulário de autoavaliação é de aproximadamente 2 minutos
|
3 e 6 semanas
|
Qualidade de Vida na Doença Renal - Forma Resumida (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Prazo: 3 e 6 semanas
|
O KDQOL-36 é um instrumento autoaplicável para avaliar a qualidade de vida em pacientes com doenças renais.
Requer papel e lápis e leva aproximadamente 5 minutos para ser preenchido.
Avalia a qualidade de vida em diferentes domínios da saúde
|
3 e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Segura-Orti E, Kouidi E, Lison JF. Effect of resistance exercise during hemodialysis on physical function and quality of life: randomized controlled trial. Clin Nephrol. 2009 May;71(5):527-37. doi: 10.5414/cnp71527.
- de Medeiros AIC, Fuzari HKB, Rattesa C, Brandao DC, de Melo Marinho PE. Inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength, functional capacity and quality of life in patients with chronic kidney disease: a systematic review. J Physiother. 2017 Apr;63(2):76-83. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.016. Epub 2017 Mar 14.
- Hall YN, Larive B, Painter P, Kaysen GA, Lindsay RM, Nissenson AR, Unruh ML, Rocco MV, Chertow GM; Frequent Hemodialysis Network Trial Group. Effects of six versus three times per week hemodialysis on physical performance, health, and functioning: Frequent Hemodialysis Network (FHN) randomized trials. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):782-94. doi: 10.2215/CJN.10601011. Epub 2012 Mar 15.
- Davison SN, Tupala B, Wasylynuk BA, Siu V, Sinnarajah A, Triscott J. Recommendations for the Care of Patients Receiving Conservative Kidney Management: Focus on Management of CKD and Symptoms. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Apr 5;14(4):626-634. doi: 10.2215/CJN.10510917. Epub 2019 Feb 28.
- Neto JR, Figueiredo E Castro LM, Santos de Oliveira F, Silva AM, Maria Dos Reis L, Quirino AP, Dragosavac D, Kosour C. Comparison between two physiotherapy protocols for patients with chronic kidney disease on dialysis. J Phys Ther Sci. 2016 May;28(5):1644-50. doi: 10.1589/jpts.28.1644. Epub 2016 May 31.
- Uchiyama K, Washida N, Morimoto K, Muraoka K, Kasai T, Yamaki K, Miyashita K, Wakino S, Itoh H. Home-based Aerobic Exercise and Resistance Training in Peritoneal Dialysis Patients: A Randomized Controlled Trial. Sci Rep. 2019 Feb 22;9(1):2632. doi: 10.1038/s41598-019-39074-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/00703 Nahrat Kumar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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