Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefenprogramma op fysiek functioneren van hemodialysepatiënten.

1 mei 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van thuisoefenprogramma's op het fysiek functioneren van hemodialysepatiënten.

Deze studie is opgezet om een ​​eenvoudig oefenprogramma voor thuisgebruik met lage tot matige intensiteit te bieden aan patiënten met chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan om de fysieke prestaties te verbeteren, het niveau van vermoeidheid te verminderen en uiteindelijk de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd met patiënten die hemodialyse ondergaan, die willekeurig zullen worden toegewezen aan interventie- en controlegroepen. Beide groepen krijgen zes weken behandeling, 3 keer per week. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 3e week en 6e week. Uitkomstmaten omvatten beoordeling van fysiek functioneren, waaronder een zes-minuten looptest, evenwicht in stand, loopsnelheid van 4 meter, stoelstand, beoordelingsschaal voor vermoeidheid en kwaliteit van leven bij patiënten met nierziekte die hemodialyse ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als de structurele en functionele afwijkingen van de nier samen met een verminderde glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 voor 3 maanden. Het verwijst ook naar een onomkeerbare verslechtering van de nierfunctie die zich gewoonlijk over een periode van jaren ontwikkelt. Het vertegenwoordigt niet alleen een biochemische afwijking, maar uiteindelijk ook een verlies van de uitscheidings-, metabolische en hormonale functies van de nier, wat leidt tot de klinische symptomen en tekenen. van nierfalen. De alarmerend hoge prevalentie van verminderde GFR bij volwassen mannen en vrouwen in Pakistan is niet onverwacht, aangezien de prevalentie van risicofactoren voor CKD, waaronder hypertensie en diabetes, wereldwijd een van de hoogste is. De prevalentie van CKD blijkt 70% te zijn in Pakistan. Klinisch teken van verhoogd ureum en creatinine moet worden gevonden tijdens routinematig bloedonderzoek. Een vroeg symptoom is nycturie, vermoeidheid of kortademigheid, nieranemie of vochtophoping, jeuk, anorexia, gewichtsverlies, misselijkheid, braken en de hik. Bij zeer gevorderd (chronisch stadium) nierfalen kan de ademhaling bijzonder diep zijn (Kussmaul-ademhaling), metabole acidose, en kunnen patiënten spiertrekkingen, toevallen, slaperigheid en coma ontwikkelen. Chronische nierziekte kan worden behandeld door veranderingen in levensstijl (dieetmanagement, gewichtsbeheersing, lichamelijke activiteit) zijn de eerste onderdelen van de behandeling. Blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, bloeddrukcontrole, optimaal beheerde comorbide diabetes en het vermijden van nefrotoxische medicatie om verslechtering van de nierfunctie te voorkomen, maken ook deel uit van de behandeling. Hemodialyse is een medische procedure om de afvalproducten in de vorm van vocht uit het bloed te verwijderen en de elektrolytenbalans te corrigeren. Dit gebeurt met behulp van een machine en een dialysator, ook wel kunstnier genoemd. Aangezien dialyse vereist dat patiënten gedurende langere tijd zitten, is het risico op het ontwikkelen van zwaarlijvigheid, hoge bloeddruk, verminderde kwaliteit van leven, musculoskeletale problemen, zoals lage rugpijn en gespannen spieren groter dan normaal.

Het fysiotherapeutische oefenprogramma tijdens hemodialyse verbetert de kwaliteit van leven (QOL) van chronische nierpatiënten op fysiek, sociaal, omgevings- en psychisch gebied. Op regelmatige basis fysiotherapie wordt ingegrepen om de frequentie van oedeem en spierkrampen te verminderen en de pijnintensiteit te verminderen. Het beïnvloedt ook de verbetering van de ademhalingsfunctie, wat blijkt uit de evolutie van de waarden maximale inspiratiedruk (IPmax), maximale expiratoire druk (EPmax) en maximale expiratoire flow.

Studies hebben aangetoond dat zowel aerobe training als krachttraining gunstige korte- en langetermijneffecten hebben op het fysieke prestatievermogen en de functionele balans bij patiënten die onderhoudsnierhemodialyse ondergaan.

Alle patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan, wordt aangeraden om tot op zekere hoogte te bewegen. Een intradialytisch weerstandstrainingsprogramma is ook haalbaar en effectief, en veroorzaakt verbetering van het fysieke functioneren door verbetering van de kracht, het inspanningsvermogen en de prestaties bij fysieke tests. Bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan, leidt training van de inademingsspieren tot verbetering van de kracht van de ademhalingsspieren, de functionele capaciteit, de longfunctie en de kwaliteit van leven. Inspiratoire spiertraining kan de maximale ademhalingsdruk, longfunctie, functionele capaciteit en kwaliteit van leven verbeteren bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden hemodialysesessies hebben ondergaan
  • Hemodynamisch stabiele patiënten
  • Stabiele klinische en functionele toestand gedurende ten minste 4 weken
  • Bewust niveau behouden
  • Fase 5, Nierfalen (GFR <15)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met acute ziekte of infectie, recente operatie of vasculaire interventie
  • In de afgelopen 4 weken in het ziekenhuis opgenomen (met redenen voor dialyse of niet-dialyse)
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Patiënten die moeilijk kunnen lopen, zonder loophulpmiddel vanwege orthopedische problemen
  • Patiënten met neurologische, musculoskeletale, hart- en longaandoeningen en lichamelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Farmacologisch beheer
Experimenteel: Oefen groep

Aërobe training: De beoogde trainingszone was ingesteld op 40-60% van de piekhartslag, zoals bepaald in de baseline 6min looptest (6MWT), met een score van 11-13 op de Borg-score van waargenomen inspanningsschaal.

Weerstandstraining: Deze training werd voorgeschreven op 70% van één herhalingsmaximum (RM). Patiënten kregen de instructie om verschillende spiergroepen van het boven- en onderlichaam te trainen (bijv. latissimus, deltaspier, biceps, quadriceps en gastrocnemius), met gebruik van Thera-band

Het oefenprogramma voor thuis, inclusief aerobics en weerstandstraining, wordt uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken. De duur van de aerobicsoefening begint bij 20 min/sessie en loopt op tot 30 min/sessie, met een verhoogd tempo afhankelijk van de mogelijkheden van de patiënt. Weerstandstraining met thera-band voor 1 set van 10 herhalingen 2 keer per week. Wekelijks wordt één RM opnieuw beoordeeld en wordt het programma hierop aangepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 3 en 6 weken interventie
Dit is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen en de functionele capaciteit te beoordelen. De afgelegde afstand in 6 minuten wordt als uitkomst gebruikt, waarmee we de veranderingen in prestatievermogen vergelijken. Deze test wordt uitgevoerd in een galerij met een lengte van 20 meter in een rechte lijn. Bij aanvang rust de patiënt 5 minuten in zittende houding, na 5 minuten worden de vitale functies in rustfase beoordeeld. De patiënten worden geïnstrueerd over de testmethode, gedurende een minuut kunnen patiënten vragen naar de resterende tijd van de test, voorafgaand aan het einde van de test. Vervolgens wordt de gelopen afstand in meters genoteerd en de functionele capaciteit ingeschat.
3 en 6 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Performance Physical Battery-test (SPPB)
Tijdsspanne: 3 en 6 weken
De SPPB onderzoekt drie subcomponenten van de functie van de onderste extremiteit, dit zijn evenwicht in stand, loopsnelheid van 4 meter en stoelstand. Dit zijn essentiële taken voor het zelfstandig leven van CKD-patiënten die hemodialyse ondergaan.
3 en 6 weken
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 3 en 6 weken
De schaal voor het beoordelen van vermoeidheid kan helpen bij het beoordelen van vermoeidheid. De FAS is gebaseerd op 10 items, die worden gebruikt om symptomen van chronische vermoeidheid te evalueren. Dit is de zelfgerapporteerde vragenlijst, gemeten met een notitieboekje en pen. De tijd die nodig is om het zelfbeoordelingsformulier in te vullen, duurt ongeveer 2 minuten.
3 en 6 weken
Nierziekte Kwaliteit van leven - korte vorm (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Tijdsspanne: 3 en 6 weken
De KDQOL-36 is een zelftoediening om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met nieraandoeningen. Het vereist papier en potlood en het duurt ongeveer 5 minuten om te vullen. Het beoordeelt de kwaliteit van leven op verschillende gezondheidsdomeinen
3 en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren