Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träningsprogram på fysisk funktion hos hemodialyspatienter.

1 maj 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av hemmabaserat träningsprogram på fysisk funktion hos hemodialyspatienter.

Denna studie är utformad för att tillhandahålla ett enkelt, hembaserat träningsprogram med låg måttlig intensitet till patienter med kronisk njursjukdom som genomgår hemodialys för att förbättra fysisk prestation, minska trötthetsnivån och så småningom öka livskvaliteten hos patienter. En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras inklusive patienter i hemodialys, som kommer att fördelas slumpmässigt till interventions- och kontrollgrupper. Båda grupperna kommer att få sex veckors behandling, 3 gånger i veckan. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3:e veckan och 6:e veckan. Resultatmått inkluderar bedömning av fysisk funktion inklusive sex minuters gångtest, stående balans, 4 meters gånghastighet, stolställning, utmattningsbedömningsskala och livskvalitet hos njursjukdomspatienter på hemodialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) definieras som njurens strukturella och funktionella abnormiteter tillsammans med minskad glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 i 3 månader. Det hänvisar också till en irreversibel försämring av njurfunktionen som vanligtvis utvecklas under en period av år, det representerar inte bara som en biokemisk abnormitet utan, så småningom, förlust av njurens utsöndrings-, metabola och hormonella funktioner, vilket leder till de kliniska symtomen och tecknen av njursvikt. Den oroväckande höga förekomsten av minskad GFR hos vuxna män och kvinnor i Pakistan är inte oväntat eftersom förekomsten av riskfaktorer för kronisk nyrekreatur inklusive högt blodtryck och diabetes är en av de högsta rapporterade i världen. Prevalensen av CKD visar sig vara 70 % i Pakistan. Kliniska tecken på förhöjd urea och kreatinin bör hittas under rutinmässiga blodprover. Ett tidigt symptom är natturi, trötthet eller andfåddhet, njuranemi eller vätskeöverbelastning, klåda, anorexi, viktminskning, illamående, kräkningar och hicka. I mycket framskridet (kroniskt stadium) njursvikt kan andningen vara särskilt djup (Kussmaul-andning), metabolisk acidos och patienter kan utveckla muskelryckningar, kramper, dåsighet och koma. Kronisk njursjukdom kan hanteras genom livsstilsförändringar (kosthantering, viktkontroll, fysisk aktivitet) är de första delarna av behandlingen. Blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet, blodtryckskontroll, optimalt hanterad komorbid diabetes och undvikande av nefrotoxiska läkemedel för att förhindra försämrad njurfunktion ingår också i behandlingen. Hemodialys är en medicinsk procedur för att ta bort slaggprodukterna i form av vätska från blodet och för att korrigera elektrolytobalanser. Detta görs med hjälp av en maskin och en dialysator, även kallad konstgjord njure. Eftersom dialys kräver att patienterna ska sitta under längre perioder är risken för att utveckla fetma, högt blodtryck, försämrad livskvalitet, muskel- och skelettbesvär, såsom ländryggssmärta och muskeltrång, högre än normalt.

Det fysioterapeutiska träningsprogrammet under hemodialys förbättrar livskvaliteten (QOL) för kroniska njurpatienter i fysisk, social, miljömässig och psykologisk. Regelbunden sjukgymnastik syftar till att minska frekvensen av ödem och muskelkramper och minska intensiteten av smärta. Det påverkar också förbättringen av andningsfunktionen, vilket framgår av utvecklingen av värdena maximalt inandningstryck (IPmax), maximalt utandningstryck (EPmax) och maximalt utandningsflöde.

Studier rapporterade att aerob träning och styrketräning visade sig ha gynnsamma kort- och långtidseffekter på den fysiska prestationsförmågan och den funktionella balansen hos patienter under underhållsrenal hemodialys.

Alla patienter som genomgår hemodialys (HD) rekommenderas att träna i viss utsträckning. Intradialytiskt styrketräningsprogram är också genomförbart och effektivt, vilket leder till förbättring av fysisk funktion genom att förbättra styrkan, träningskapaciteten och prestationsförmågan i fysiska tester. Patienter med kronisk njursvikt på hemodialys, inandningsmuskelträning inducerar förbättring av andningsmuskelstyrka, funktionskapacitet, lungfunktion och livskvalitet. Inspiratorisk muskelträning kan förbättra maximalt andningstryck, lungfunktion, funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk njursvikt som får hemodialys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår hemodialys under de senaste 3 månaderna
  • Hemodynamiskt stabila patienter
  • Stabilt kliniskt och funktionellt tillstånd i minst 4 veckor
  • Medveten nivå bevarad
  • Steg 5, njursvikt (GFR <15)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut sjukdom eller infektion, nyligen operation eller vaskulär intervention
  • Inlagd på sjukhus inom de senaste 4 veckorna (med dialys eller icke-dialysskäl)
  • Okontrollerad hypertoni
  • Patienter med svårigheter att gå, utan gånghjälpmedel på grund av ortopediska problem
  • Patienter med neurologiska, muskuloskeletala, hjärt- och lungsjukdomar och fysisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Farmakologisk hantering
Experimentell: Träningsgrupp

Aerob träning: Målträningszonen sattes till 40-60 % av topppulsen, vilket bestämts i baslinjetestet för 6 min gång (6MWT), med ett betyg på 11-13 på Borgs betyg för upplevd ansträngning.

Motståndsträning: Denna träning ordinerades till 70 % av maximalt en repetition (RM). Patienterna instruerades att träna en mängd olika muskelgrupper i över- och underkroppen (t.ex. latissimus-, deltoid-, biceps-, quadriceps- och gastrocnemius-muskler) med hjälp av Thera-band

Hembaserat träningsprogram inklusive aerobic och styrketräning kommer att genomföras under en period av 6 veckor. Varaktigheten av aerob träning kommer att börja med 20 min/session och gå till 30 ruin/session, med ett ökat tempo beroende på patientens förmåga. Motståndsträning med thera-band för 1 set med 10 repetitioner två gånger i veckan. En RM kommer att omvärderas varje vecka, och programmet kommer att anpassas därefter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i sex minuters gångtest
Tidsram: 3 och 6 veckors intervention
Detta är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma uthållighet och funktionell kapacitet. Avståndet som tillryggalagts på 6 minuter används som resultat, med vilket vi jämför förändringarna i prestationskapacitet. Detta test utförs i ett galleri med ett avstånd på 20 m i rät linje. Vid start vilar patienten i 5 minuter i sittande läge, efter 5 minuter kommer vitalerna att bedömas i vilofasen. Patienterna instrueras om testmetoden, under en minuts intervall kan patienter fråga om den tid som återstår under testet, innan testet avslutas. Därefter noteras avståndet i meter och funktionskapaciteten uppskattas.
3 och 6 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort prestanda fysiskt batteritest (SPPB)
Tidsram: 3 och 6 veckor
SPPB undersöker tre delkomponenter av den nedre extremitetens funktion, dessa är stående balans, 4-meters gånghastighet och stolställning, dessa är viktiga uppgifter för ett självständigt liv bland CKD-patienter i hemodialys
3 och 6 veckor
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsram: 3 och 6 veckor
Trötthetsbedömningsskalan kan hjälpa till vid bedömning av trötthet. FAS baseras på 10-punkter, som används för att utvärdera symtom på kronisk trötthet. Detta är det självrapporterade frågeformuläret, mätt med en anteckningsbok och penna, den tid som krävs för att fylla självskattningsformuläret ska ta cirka 2 minuter
3 och 6 veckor
Njursjukdom Livskvalitet - Kortform (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Tidsram: 3 och 6 veckor
KDQOL-36 är en självadministrerad för att bedöma livskvalitet hos patienter med njursjukdomar. Den kräver papper och penna och tar cirka 5 minuter att fylla. Den bedömer livskvalitet med hänsyn till olika hälsodomäner
3 och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera