Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu na fyzické fungování hemodialyzovaných pacientů.

1. května 2021 aktualizováno: Riphah International University

Vliv domácího cvičebního programu na fyzické fungování hemodialyzovaných pacientů.

Tato studie je navržena tak, aby poskytla jednoduchý domácí cvičební program nízké střední intenzity u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu za účelem zlepšení fyzické výkonnosti, snížení úrovně únavy a případně zvýšení kvality života pacientů. Bude provedena randomizovaná kontrolní studie zahrnující pacienty na hemodialýze, kteří budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Obě skupiny dostanou šest týdnů léčby, 3krát týdně. Údaje budou shromažďovány na začátku, ve 3. týdnu a 6. týdnu. Výsledná opatření zahrnují hodnocení fyzického fungování včetně šestiminutového testu chůze, rovnováhy ve stoji, rychlosti chůze na 4 metry, stoje na židli, stupnice hodnocení únavy a kvality života u pacientů s onemocněním ledvin na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako strukturální a funkční abnormality ledvin spolu se sníženou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 po dobu 3 měsíců. Týká se také nevratného zhoršení funkce ledvin, které se obvykle rozvíjí v průběhu let, což představuje nejen biochemickou abnormalitu, ale případně ztrátu vylučovacích, metabolických a hormonálních funkcí ledvin, což vede ke klinickým symptomům a známkám selhání ledvin. Alarmující vysoká prevalence snížené GFR u dospělých mužů a žen v Pákistánu není neočekávaná, protože prevalence rizikových faktorů CKD včetně hypertenze a diabetu je jednou z nejvyšších celosvětově hlášených. Bylo zjištěno, že míra prevalence CKD je v Pákistánu 70 %. Klinické příznaky zvýšené urey a kreatininu by měly být nalezeny během rutinních krevních testů. Časným příznakem je nykturie, únava nebo dušnost, renální anémie nebo přetížení tekutinami, pruritus, anorexie, ztráta hmotnosti, nevolnost, zvracení a škytavka. Při velmi pokročilém (chronickém stadiu) selhání ledvin může být dýchání obzvláště hluboké (Kussmaulovo dýchání), metabolická acidóza a u pacientů se mohou objevit svalové záškuby, záchvaty, ospalost a kóma. Chronické onemocnění ledvin lze zvládnout úpravou životního stylu (dietní režim, regulace hmotnosti, fyzická aktivita), které jsou počátečními složkami léčby. Součástí léčby je také blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron, kontrola krevního tlaku, optimálně zvládnutý komorbidní diabetes a vyhýbání se nefrotoxickým lékům k prevenci zhoršení renálních funkcí. Hemodialýza je lékařský postup k odstranění odpadních produktů ve formě tekutiny z krve a ke korekci nerovnováhy elektrolytů. To se provádí pomocí stroje a dialyzátoru, také označovaného jako umělá ledvina. Vzhledem k tomu, že dialýza vyžaduje, aby pacienti seděli po delší dobu, je riziko rozvoje obezity, vysokého krevního tlaku, snížené kvality života, muskuloskeletálních problémů, jako jsou bolesti v kříži a napětí svalů, vyšší než obvykle.

Fyzioterapeutický cvičební program během hemodialýzy zlepšuje kvalitu života (QOL) chronických renálních pacientů po stránce fyzické, sociální, environmentální a psychické. Pravidelná fyzioterapeutická intervence vede ke snížení frekvence otoků a svalových křečí a ke snížení intenzity bolesti. Ovlivňuje také zlepšení dechové funkce, projevující se vývojem hodnot maximálního nádechového tlaku (IPmax), maximálního výdechového tlaku (EPmax) a špičkového výdechového průtoku.

Studie uvádějí, že aerobní i silový trénink prokázaly příznivé krátkodobé i dlouhodobé účinky na fyzickou výkonnost a funkční rovnováhu u pacientů na udržovací renální hemodialýze.

Všem pacientům podstupujícím hemodialýzu (HD) se doporučuje do určité míry cvičit. Intradialytický rezistenční tréninkový program je také proveditelný a účinný, způsobuje zlepšení fyzického fungování zlepšením síly, cvičební kapacity a výkonu ve fyzických testech. Pacienti s chronickým selháním ledvin na hemodialýze, inspiračním tréninku svalů navozují zlepšení síly dýchacích svalů, funkční kapacity, plicních funkcí a kvality života. Inspirační svalový trénink může zlepšit maximální dechové tlaky, plicní funkce, funkční kapacitu a kvalitu života u pacientů s chronickým selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující hemodialýzu za poslední 3 měsíce
  • Hemodynamicky stabilní pacienti
  • Stabilní klinický a funkční stav po dobu nejméně 4 týdnů
  • Vědomá úroveň zachována
  • Fáze 5, selhání ledvin (GFR <15)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním onemocněním nebo infekcí, nedávnou operací nebo cévní intervencí
  • Hospitalizován během posledních 4 týdnů (z důvodů dialýzy nebo bez dialýzy)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Pacienti s obtížemi při chůzi, bez pomůcky pro chůzi z důvodu ortopedických problémů
  • Pacienti s neurologickými, muskuloskeletálními, srdečními a plicními chorobami a tělesným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Farmakologický management
Experimentální: Cvičební skupina

Aerobní trénink: Cílová tréninková zóna byla nastavena na 40–60 % maximální tepové frekvence, jak bylo stanoveno v základním testu 6min chůze (6MWT), s hodnocením 11–13 na Borgově hodnocení vnímané stupnice zátěže.

Odporový trénink: Tento trénink byl předepsán na 70 % maxima jednoho opakování (RM). Pacienti byli instruováni, aby trénovali různé svalové skupiny horní a dolní části těla (např. latissimus, deltový sval, biceps, kvadriceps a lýtkový sval) pomocí Thera-bandu.

Domácí cvičební program včetně aerobního a odporového tréninku bude probíhat po dobu 6 týdnů. Délka aerobního cvičení bude začínat na 20 minutách/sezení a bude pokračovat až do 30 minut/sezení se zvýšeným tempem podle schopností pacienta. Odporový trénink s thera-bandem pro 1 sadu po 10 opakováních dvakrát týdně. Týdně bude přehodnocována jedna RM a podle toho bude upraven program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu šestiminutové chůze
Časové okno: 3 a 6 týdnů intervence
Jedná se o submaximální zátěžový test používaný k posouzení vytrvalosti a funkční kapacity. Jako výsledek je použita vzdálenost ujetá za 6 minut, pomocí které porovnáváme změny ve výkonnosti. Tento test se provádí v galerii o délce 20 m v přímé linii. Na začátku pacient odpočívá 5 minut v sedě, po 5 minutách se zhodnotí vitální funkce v klidové fázi. Pacienti jsou poučeni o metodě testu, v minutových intervalech se mohou pacienti před koncem testu zeptat na zbývající čas testu. Poté se zaznamená ušlá vzdálenost v metrech a odhadne se funkční kapacita.
3 a 6 týdnů intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test fyzické baterie s krátkým výkonem (SPPB)
Časové okno: 3 a 6 týdnů
SPPB vyšetřuje tři dílčí složky funkce dolní končetiny, kterými jsou rovnováha ve stoje, rychlost chůze na 4 metry a stoj na židli, to jsou základní úkoly pro nezávislý život u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze.
3 a 6 týdnů
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 3 a 6 týdnů
Stupnice hodnotící únavu může pomoci při hodnocení únavy. FAS je založen na 10 položce, která se používá k hodnocení příznaků chronické únavy. Jedná se o sebehodnotící dotazník, měřený pomocí notebooku a pera, čas potřebný k vyplnění sebehodnotícího formuláře zabere přibližně 2 minuty
3 a 6 týdnů
Onemocnění ledvin Kvalita života – krátká forma (SF 36) (KDQOL-SF 36)
Časové okno: 3 a 6 týdnů
KDQOL-36 se používá k hodnocení kvality života pacientů s onemocněním ledvin. Vyžaduje papír a tužku a jeho vyplnění trvá přibližně 5 minut. Hodnotí kvalitu života s ohledem na různé oblasti zdraví
3 a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/00703 Nahrat Kumar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na hemodialýze

Klinické studie na Cvičební program

3
Předplatit