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임신 중 천식의 호흡 운동

2021년 3월 21일 업데이트: Riphah International University

호흡운동이 천식임산부 여성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 천식이 있는 임신한 여성에 대한 호흡 운동의 효과를 확인하는 것입니다. 계산된 샘플 크기가 24인 무작위 통제 시험이 수행됩니다. 확률적이지 않은 샘플링 기법을 사용하고 피험자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 약리학적 관리를 받고 다른 그룹은 호흡 운동을 제공합니다. 천식 환자의 호흡 운동 효과를 확인하기 위해 설문지를 통해 폐 용적과 용량, 삶의 질을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

천식은 천명음, 기침, 흉부 압박감, 숨가쁨의 주기적인 에피소드를 특징으로 하는 기도의 만성 염증 상태로 정의되며 종종 밤에 악화됩니다. 이것은 기도의 과민성과 공기 흐름의 방해를 일으켜 호흡 곤란을 유발합니다. 임신 중 천식은 태아 및 산모 합병증의 일반적인 위험 요소입니다. 천식은 또한 임신 결과에 영향을 미치고 임신은 현재 검사 중인 천식 중증도에 영향을 미칩니다.

천식 임신 여성의 약 50%(25%)는 임신 중 특정 단계에서 천식 조절이 악화되었으며, 이들 중 대부분은 급성 및 만성 악화 관리를 위해 코르티코스테로이드를 복용합니다. 임신 중 천식의 병인은 전적으로 생리학적 및 병리학적 변화와 관련이 있습니다. 자궁 확장은 임신 중 호르몬 변화를 직간접적으로 유발합니다. 천식과 관련된 임신은 여러 면에서 여성에게 영향을 미칩니다. 임신 중에 발생하는 호르몬 불균형은 부비동뿐만 아니라 폐에도 영향을 미칩니다. 증가된 에스트로겐은 임신 3기에 코막힘을 유발합니다. 프로게스테론의 증가는 숨가쁨을 유발할 수 있습니다. 임신 중 숨가쁨의 주요 원인인 천식을 확인하거나 진단하는 것이 중요합니다. 호흡 운동에는 비강 호흡, 횡격막 호흡, 깊게 오므린 입술 호흡이 포함됩니다. 그들은 건강 관련(QOL)의 개선, 불안 감소, 우울증, 천식 증상 개선, 구호 약물을 사용한 치료, 악화의 발생 및 기도의 과민 반응과 같은 유익한 효과가 있습니다.

Global Initiative for Asthma(GINA GUIDELINES 2019)는 환자 교육, 호흡 운동 및 이완 기법과 같은 비약물적 관리가 천식 약물 요법의 보조 요법으로 사용될 수 있다고 설명했습니다. 호흡 운동에는 비강 호흡, 횡격막 호흡, 깊게 오므린 입술 호흡이 포함됩니다. 그들은 건강 관련 삶의 질 개선, 불안, 우울증 감소, 천식 증상 개선, 완화 약물을 사용한 치료, 악화 발생 및 천식 환자의 기도 과민성과 같은 유익한 효과가 있습니다. 여러 검색 엔진에서 검토한 문헌에 따르면 임신 중 천식의 비약물적 관리에 관한 연구는 제한적이므로 현재 연구에서는 호흡 운동 기법과 같은 비약물적 관리가 천식 증상 악화 및 이후의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 되는지 평가할 계획입니다. 규칙적인 운동 계획과 이완 기법을 함께 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산모 나이 20-40세
  • 임신 13~28주
  • 경미하고 간헐적인 천식이 있는 여성의 천식
  • 활동성 경증 및 지속성 천식이 있는 여성의 천식

제외 기준:

  • 심리적 장애가 있는 특허
  • 신경계, 근골격계, 심장 및 폐 질환 및 신체 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
물리 치료 중재는 제공되지 않았습니다. 약물 치료만 시행되었습니다.
실험적: 호흡 운동 그룹
1. 오므린 호흡 15회 x 3세트) 2: 횡격막 호흡(15회 x 3세트) 3: 측면 늑골 호흡 15회 x 3세트)
이완기법으로는 부테이코기법과 파프워스 이완기법과 함께 호흡운동을 시행하였다. 모든 운동은 15분 동안 15회 3세트를 수행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기 유량(PEFR)
기간: 4 주
디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR). 디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR). 세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다. PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다. 녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
4 주
강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
디지털 폐활량계를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC). FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
4 주
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1). FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
4 주
FVC/FEV1
기간: 4 주
디지털 폐활량계를 통해 측정된 FVC/FEV1. FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다.
4 주
천식 조절 설문지
기간: 4 주
천식 조절 설문지는 천식 증상 조절의 충분성과 천식 증상의 변화를 측정하기 위해 사용되는 자기 보고형 주관적 결과 측정 도구입니다. 각 항목에 대해 0에서 5까지의 점수 범위를 갖는 5점 척도입니다. 천식 조절 설문지의 점수가 높을수록 예후와 결과가 좋습니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지(약식 36) - SF 36
기간: 4 주
36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 다양한 건강 영역과 관련하여 삶의 질을 나타내는 자주 사용되는 잘 조사된 자체 보고식 건강 척도입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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