- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04674943
임신 중 천식의 호흡 운동
호흡운동이 천식임산부 여성에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
천식은 천명음, 기침, 흉부 압박감, 숨가쁨의 주기적인 에피소드를 특징으로 하는 기도의 만성 염증 상태로 정의되며 종종 밤에 악화됩니다. 이것은 기도의 과민성과 공기 흐름의 방해를 일으켜 호흡 곤란을 유발합니다. 임신 중 천식은 태아 및 산모 합병증의 일반적인 위험 요소입니다. 천식은 또한 임신 결과에 영향을 미치고 임신은 현재 검사 중인 천식 중증도에 영향을 미칩니다.
천식 임신 여성의 약 50%(25%)는 임신 중 특정 단계에서 천식 조절이 악화되었으며, 이들 중 대부분은 급성 및 만성 악화 관리를 위해 코르티코스테로이드를 복용합니다. 임신 중 천식의 병인은 전적으로 생리학적 및 병리학적 변화와 관련이 있습니다. 자궁 확장은 임신 중 호르몬 변화를 직간접적으로 유발합니다. 천식과 관련된 임신은 여러 면에서 여성에게 영향을 미칩니다. 임신 중에 발생하는 호르몬 불균형은 부비동뿐만 아니라 폐에도 영향을 미칩니다. 증가된 에스트로겐은 임신 3기에 코막힘을 유발합니다. 프로게스테론의 증가는 숨가쁨을 유발할 수 있습니다. 임신 중 숨가쁨의 주요 원인인 천식을 확인하거나 진단하는 것이 중요합니다. 호흡 운동에는 비강 호흡, 횡격막 호흡, 깊게 오므린 입술 호흡이 포함됩니다. 그들은 건강 관련(QOL)의 개선, 불안 감소, 우울증, 천식 증상 개선, 구호 약물을 사용한 치료, 악화의 발생 및 기도의 과민 반응과 같은 유익한 효과가 있습니다.
Global Initiative for Asthma(GINA GUIDELINES 2019)는 환자 교육, 호흡 운동 및 이완 기법과 같은 비약물적 관리가 천식 약물 요법의 보조 요법으로 사용될 수 있다고 설명했습니다. 호흡 운동에는 비강 호흡, 횡격막 호흡, 깊게 오므린 입술 호흡이 포함됩니다. 그들은 건강 관련 삶의 질 개선, 불안, 우울증 감소, 천식 증상 개선, 완화 약물을 사용한 치료, 악화 발생 및 천식 환자의 기도 과민성과 같은 유익한 효과가 있습니다. 여러 검색 엔진에서 검토한 문헌에 따르면 임신 중 천식의 비약물적 관리에 관한 연구는 제한적이므로 현재 연구에서는 호흡 운동 기법과 같은 비약물적 관리가 천식 증상 악화 및 이후의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 되는지 평가할 계획입니다. 규칙적인 운동 계획과 이완 기법을 함께 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Federal
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Rawalpindi, Federal, 파키스탄, 44000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모 나이 20-40세
- 임신 13~28주
- 경미하고 간헐적인 천식이 있는 여성의 천식
- 활동성 경증 및 지속성 천식이 있는 여성의 천식
제외 기준:
- 심리적 장애가 있는 특허
- 신경계, 근골격계, 심장 및 폐 질환 및 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
물리 치료 중재는 제공되지 않았습니다.
약물 치료만 시행되었습니다.
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실험적: 호흡 운동 그룹
1. 오므린 호흡 15회 x 3세트) 2: 횡격막 호흡(15회 x 3세트) 3: 측면 늑골 호흡 15회 x 3세트)
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이완기법으로는 부테이코기법과 파프워스 이완기법과 함께 호흡운동을 시행하였다.
모든 운동은 15분 동안 15회 3세트를 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유량(PEFR)
기간: 4 주
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 최대 호기 유량(PEFR).
디지털 폐활량계를 통해 측정한 최대 호기 유량(PEFR).
세 가지 측정 영역이 일반적으로 최대 유속을 해석하는 데 사용됩니다.
PEFR의 정상 값은 (80-100%)입니다.
녹색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 80 ~ 100%를 나타내고, 노란색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50 ~ 79%를 나타내며, 빨간색 영역은 보통 또는 정상 최대 호기량 판독값의 50% 미만을 나타냅니다.
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4 주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 강제 폐활량(FVC).
FVC 값이 기준 값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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4 주
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
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디지털 폐활량계를 통해 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1).
FEV1 값이 기준값의 80% 이내이면 결과는 정상으로 간주됩니다.
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4 주
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FVC/FEV1
기간: 4 주
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디지털 폐활량계를 통해 측정된 FVC/FEV1.
FEV1/FVC 비율의 정상 값은 70%(65세 이상인 경우 65%)입니다.
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4 주
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천식 조절 설문지
기간: 4 주
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천식 조절 설문지는 천식 증상 조절의 충분성과 천식 증상의 변화를 측정하기 위해 사용되는 자기 보고형 주관적 결과 측정 도구입니다.
각 항목에 대해 0에서 5까지의 점수 범위를 갖는 5점 척도입니다.
천식 조절 설문지의 점수가 높을수록 예후와 결과가 좋습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지(약식 36) - SF 36
기간: 4 주
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36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 다양한 건강 영역과 관련하여 삶의 질을 나타내는 자주 사용되는 잘 조사된 자체 보고식 건강 척도입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
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연구 완료 (실제)
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