Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsövningar vid astma under graviditeten

21 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av andningsövningar på astmatiska gravida kvinnor

Syftet med denna forskning är att fastställa effekterna av andningsövningar på astmatiska gravida kvinnor. En randomiserad kontrollerad studie kommer att göras för vilken den beräknade urvalsstorleken är 24. Provtagningsteknik utan sannolikhet kommer att användas och försökspersonerna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, där en grupp genomgår farmakologisk behandling där andningsövningar kommer att ges till den andra gruppen. Lungvolymer och kapacitet samt livskvalitet kommer att bedömas genom frågeformulär för att fastställa effekten av andningsövningar hos patienter med astma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Astma definieras som kroniskt inflammatoriskt tillstånd i luftvägarna, kännetecknat av periodiska episoder av väsande andning, hosta, tryck över bröstet, andnöd och som ofta är värre på natten. Detta orsakar överkänslighet i luftvägarna och flöde av lufthinder som leder till andningssvårigheter. Astma under graviditet är en vanlig riskfaktor för foster- och moderns komplikationer. Astma påverkar också resultatet av graviditeten och graviditeten påverkar astmans svårighetsgrad som för närvarande undersöks.

Ungefär 50 % av gravida kvinnor med astma, 25 procent, upplever en försämring av astmakontrollen i något skede under graviditeten, och de flesta av dem tar kortikosteroider för att hantera akuta och kroniska exacerbationer. Patogenes av astma under graviditeten är helt relaterad till de fysiologiska och patologiska förändringarna. Livmoderförstoring orsakar hormonella förändringar under graviditeten direkt eller indirekt Astmatiska kvinnor har en ökad andel associerade komorbiditeter som har direkt effekt på det där genom att öka risken för perinatala utfall. Graviditet i samband med astma påverkar kvinnor på många sätt. Hormonella obalanser som uppstår under graviditeten påverkar såväl lungor som bihålor. Ökat östrogen orsakar nästäppa under 3:e trimestern. En ökning av progesteron kan orsaka en känsla av andnöd. Det är viktigt att identifiera eller diagnostisera astma som en viktig orsak till andnöd under graviditeten. Andningsövningar inkluderar näsandning, diafragmatisk andning, andning med djupa läppar. De har gynnsamma effekter, såsom förbättring av hälsorelaterad (QOL) livskvalitet, minskad ångest, depression, förbättring av astmasymtom, behandling med hjälp av lindringsmedicin, förekomst av exacerbationer och överkänslighet i luftvägarna.

Global Initiative for Asthma(GINA GUIDELINES 2019) illustrerade att icke-farmakologisk behandling såsom patientutbildning, andningsövningar och avslappningstekniker kan användas som ett komplement till farmakoterapi med astma. Andningsövningar inkluderar näsandning, diafragmatisk andning, andning med djupa läppar. De har gynnsamma effekter, såsom förbättring av hälsorelaterad (QOL) livskvalitet, minskad ångest, depression, förbättring av astmasymtom, behandling med hjälp av lindringsmedicin, förekomst av exacerbationer och överkänslighet i luftvägarna hos patienter med astma. Litteratur som granskats från olika sökmotorer visar att det finns begränsade studier tillgängliga angående icke-farmakologisk hantering av astma under graviditet, så den aktuella studien är planerad för att bedöma om icke-farmakologisk hantering såsom andningsövningar kommer att bidra till att förbättra astmasymtom exacerbation samt livskvalitet efter regelbunden plan för övningar och avslappningstekniker kollektivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns ålder 20-40 år
  • Graviditetsvecka 13 till 28 veckor
  • Astma hos kvinnor med mild och intermittent astma
  • Astma hos kvinnor med aktiv mild och ihållande astma

Exklusions kriterier:

  • Patent med någon psykologisk störning
  • Patienter med neurologiska, muskuloskeletala, hjärt- och lungsjukdomar och fysiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen sjukgymnastisk intervention gavs. Endast farmakologisk behandling gavs.
EXPERIMENTELL: Andningsträningsgrupp
1. Läppandning 15 reps x 3 set) 2: Diafragmatisk andning (15 reps x 3 set) 3: Lateral costal andning 15 reps x 3 set)
Andningsövningar samt Buteyko-teknik och Papworth-avslappningsmetod utfördes som avslappningsteknik. Alla övningar utfördes 15rep 3 set under 15 min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak expiratory flow rate (PEFR)
Tidsram: 4 veckor
Peak expiratory flow rate (PEFR) mätt genom digital spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mätt med digital spirometer. Tre mätzoner används vanligtvis för att tolka toppflödeshastigheter. Normalvärdet för PEFR är (80-100%). Grön zon indikerar 80 till 100 procent av den vanliga eller normala toppflödesavläsningen, den gula zonen indikerar 50 till 79 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna, och den röda zonen indikerar mindre än 50 procent av de vanliga eller normala toppflödesavläsningarna.
4 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med digital spirometer. Om värdet på FVC ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Forcerad utandningsvolym på 1 sek (FEV1) mätt genom digital spirometer. Om värdet på FEV1 ligger inom 80 % av referensvärdet anses resultaten vara normala.
4 veckor
FVC/FEV1
Tidsram: 4 veckor
FVC/FEV1 uppmätt genom digital spirometer. Normalvärdet för FEV1/FVC-kvoten är 70 % (och 65 % hos personer äldre än 65 år).
4 veckor
Astmakontrollfrågeformulär
Tidsram: 4 veckor
Astmakontroll frågeformulär är ett självrapporterat subjektivt resultatmätningsverktyg som används för att mäta tillräckligheten av astmasymtomkontroll och förändringar i astmasymtom. Det är 5 poängs skala med poäng från 0 till 5 för varje objekt. Ju högre poäng Astmakontroll frågeformuläret har, desto bättre prognos och resultat.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livskvalitet (Kort blankett 36) - SF 36
Tidsram: 4 veckor
36-Item Short Form Survey (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa som indikerar livskvalitet med avseende på olika hälsodomäner.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (FAKTISK)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera