Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsoefeningen bij astma tijdens de zwangerschap

21 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van ademhalingsoefeningen op astmatische zwangere vrouwen

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van ademhalingsoefeningen op astmatische zwangere vrouwen. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gedaan waarvoor de berekende steekproefomvang 24 is. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeftechniek en de proefpersonen zullen willekeurig in twee groepen worden verdeeld, waarbij de ene groep een farmacologische behandeling ondergaat, terwijl ademhalingsoefeningen worden gegeven aan de andere groep. Longvolumes en -capaciteiten, evenals kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld door middel van vragenlijsten om het effect van ademhalingsoefeningen bij patiënten met astma te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma wordt gedefinieerd als een chronische inflammatoire aandoening van de luchtwegen, gekenmerkt door periodieke episodes van piepende ademhaling, hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid en die 's nachts vaak erger zijn. Dit veroorzaakt hyperreactiviteit van de luchtwegen en luchtstroomobstructie, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden. Astma tijdens de zwangerschap is een veelvoorkomende risicofactor voor foetale en maternale complicaties. Astma beïnvloedt ook de uitkomst van zwangerschap en zwangerschap beïnvloedt de ernst van astma, die momenteel wordt onderzocht.

Ongeveer 50% van de astmatische zwangere vrouwen (25%) ervaart op een bepaald moment tijdens de zwangerschap een verslechtering van de astmacontrole, en de meesten van hen gebruiken corticosteroïden voor de behandeling van acute en chronische exacerbatie. Pathogenese van astma tijdens de zwangerschap houdt volledig verband met de fysiologische en pathologische veranderingen. Vergrote baarmoeder veroorzaakt direct of indirect hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap. Astmatische vrouwen hebben een verhoogde verhouding van geassocieerde comorbiditeiten die er een direct effect op hebben door het risico op perinatale uitkomsten te vergroten. Zwangerschap geassocieerd met astma beïnvloedt vrouwen op vele manieren. Hormonale onevenwichtigheden die tijdens de zwangerschap optreden, beïnvloeden zowel de longen als de sinussen. Verhoogd oestrogeen veroorzaakt verstopte neus tijdens het derde trimester. Een stijging van progesteron kan een gevoel van kortademigheid veroorzaken. Het is belangrijk om vast te stellen of te diagnosticeren dat astma een belangrijke oorzaak is van kortademigheid tijdens de zwangerschap. Ademhalingsoefeningen omvatten neusademhaling, middenrifademhaling, diep getuite lipademhaling. Ze hebben gunstige effecten, zoals verbetering van de gezondheidsgerelateerde (QOL) kwaliteit van leven, vermindering van angst, depressie, verbetering van astmasymptomen, de behandeling met verlichtingsmedicatie, optreden van exacerbaties en hyperreactiviteit van de luchtwegen.

Global Initiative for Astma (GINA GUIDELINES 2019) illustreerde dat niet-medicamenteuze behandeling, zoals voorlichting aan de patiënt, ademhalingsoefeningen en ontspanningstechnieken, kan worden gebruikt als aanvulling op farmacotherapie bij astma. Ademhalingsoefeningen omvatten neusademhaling, middenrifademhaling, diep getuite lipademhaling. Ze hebben gunstige effecten, zoals verbetering van de gezondheidsgerelateerde (QOL) kwaliteit van leven, vermindering van angst, depressie, verbetering van astmasymptomen, de behandeling met verlichtingsmedicatie, het optreden van exacerbaties en hyperreactiviteit van de luchtwegen bij patiënten met astma. Literatuur die door verschillende zoekmachines is geraadpleegd, toont aan dat er beperkte studies beschikbaar zijn met betrekking tot niet-farmacologische behandeling van astma tijdens de zwangerschap, dus de huidige studie is gepland om te beoordelen of niet-farmacologische behandeling, zoals ademhalingsoefeningen, zullen helpen bij het verbeteren van de verergering van astmasymptomen en de kwaliteit van leven na regelmatig plan van oefeningen en ontspanningstechnieken gezamenlijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd 20-40 jaar
  • Zwangerschapsweek 13 tot 28 weken
  • Astma bij vrouwen met milde en intermitterende astma
  • Astma bij vrouwen met actieve milde en aanhoudende astma

Uitsluitingscriteria:

  • Patenten met elke psychische stoornis
  • Patiënten met neurologische, musculoskeletale, hart- en longaandoeningen en lichamelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er werd geen fysiotherapeutische interventie gegeven. Er werd alleen farmacologische behandeling gegeven.
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsoefening groep
1. Samengeknepen lipademhaling 15 herhalingen x 3 sets) 2: Diafragmatische ademhaling (15 herhalingen x 3 sets) 3: Laterale ribbenademhaling 15 herhalingen x 3 sets)
Ademhalingsoefeningen evenals de Buteyko-techniek en de Papworth-ontspanningsmethode werden als ontspanningstechniek uitgevoerd. Alle oefeningen werden uitgevoerd 15 rep 3 sets gedurende 15 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: 4 weken
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer. Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren. Normale waarde van PEFR is (80-100%). De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
4 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
4 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer. Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
4 weken
FVC/FEV1
Tijdsspanne: 4 weken
FVC/FEV1 gemeten via digitale spirometer. De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
4 weken
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Astmacontrolevragenlijst is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van subjectieve uitkomsten dat wordt gebruikt om de toereikendheid van astmasymptomencontrole en veranderingen in astmasymptomen te meten. Het is een vijfpuntsschaal met scores van 0 tot 5 voor elk item. Hoe hoger de score van de Astmacontrole-vragenlijst, hoe beter de prognose en het resultaat.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven (verkort formulier 36) - SF 36
Tijdsspanne: 4 weken
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde gezondheidsmaat die de kwaliteit van leven aangeeft met betrekking tot verschillende gezondheidsdomeinen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen

3
Abonneren