- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04674943
Ademhalingsoefeningen bij astma tijdens de zwangerschap
Effecten van ademhalingsoefeningen op astmatische zwangere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma wordt gedefinieerd als een chronische inflammatoire aandoening van de luchtwegen, gekenmerkt door periodieke episodes van piepende ademhaling, hoesten, benauwdheid op de borst, kortademigheid en die 's nachts vaak erger zijn. Dit veroorzaakt hyperreactiviteit van de luchtwegen en luchtstroomobstructie, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden. Astma tijdens de zwangerschap is een veelvoorkomende risicofactor voor foetale en maternale complicaties. Astma beïnvloedt ook de uitkomst van zwangerschap en zwangerschap beïnvloedt de ernst van astma, die momenteel wordt onderzocht.
Ongeveer 50% van de astmatische zwangere vrouwen (25%) ervaart op een bepaald moment tijdens de zwangerschap een verslechtering van de astmacontrole, en de meesten van hen gebruiken corticosteroïden voor de behandeling van acute en chronische exacerbatie. Pathogenese van astma tijdens de zwangerschap houdt volledig verband met de fysiologische en pathologische veranderingen. Vergrote baarmoeder veroorzaakt direct of indirect hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap. Astmatische vrouwen hebben een verhoogde verhouding van geassocieerde comorbiditeiten die er een direct effect op hebben door het risico op perinatale uitkomsten te vergroten. Zwangerschap geassocieerd met astma beïnvloedt vrouwen op vele manieren. Hormonale onevenwichtigheden die tijdens de zwangerschap optreden, beïnvloeden zowel de longen als de sinussen. Verhoogd oestrogeen veroorzaakt verstopte neus tijdens het derde trimester. Een stijging van progesteron kan een gevoel van kortademigheid veroorzaken. Het is belangrijk om vast te stellen of te diagnosticeren dat astma een belangrijke oorzaak is van kortademigheid tijdens de zwangerschap. Ademhalingsoefeningen omvatten neusademhaling, middenrifademhaling, diep getuite lipademhaling. Ze hebben gunstige effecten, zoals verbetering van de gezondheidsgerelateerde (QOL) kwaliteit van leven, vermindering van angst, depressie, verbetering van astmasymptomen, de behandeling met verlichtingsmedicatie, optreden van exacerbaties en hyperreactiviteit van de luchtwegen.
Global Initiative for Astma (GINA GUIDELINES 2019) illustreerde dat niet-medicamenteuze behandeling, zoals voorlichting aan de patiënt, ademhalingsoefeningen en ontspanningstechnieken, kan worden gebruikt als aanvulling op farmacotherapie bij astma. Ademhalingsoefeningen omvatten neusademhaling, middenrifademhaling, diep getuite lipademhaling. Ze hebben gunstige effecten, zoals verbetering van de gezondheidsgerelateerde (QOL) kwaliteit van leven, vermindering van angst, depressie, verbetering van astmasymptomen, de behandeling met verlichtingsmedicatie, het optreden van exacerbaties en hyperreactiviteit van de luchtwegen bij patiënten met astma. Literatuur die door verschillende zoekmachines is geraadpleegd, toont aan dat er beperkte studies beschikbaar zijn met betrekking tot niet-farmacologische behandeling van astma tijdens de zwangerschap, dus de huidige studie is gepland om te beoordelen of niet-farmacologische behandeling, zoals ademhalingsoefeningen, zullen helpen bij het verbeteren van de verergering van astmasymptomen en de kwaliteit van leven na regelmatig plan van oefeningen en ontspanningstechnieken gezamenlijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maternale leeftijd 20-40 jaar
- Zwangerschapsweek 13 tot 28 weken
- Astma bij vrouwen met milde en intermitterende astma
- Astma bij vrouwen met actieve milde en aanhoudende astma
Uitsluitingscriteria:
- Patenten met elke psychische stoornis
- Patiënten met neurologische, musculoskeletale, hart- en longaandoeningen en lichamelijke beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er werd geen fysiotherapeutische interventie gegeven.
Er werd alleen farmacologische behandeling gegeven.
|
|
EXPERIMENTEEL: Ademhalingsoefening groep
1. Samengeknepen lipademhaling 15 herhalingen x 3 sets) 2: Diafragmatische ademhaling (15 herhalingen x 3 sets) 3: Laterale ribbenademhaling 15 herhalingen x 3 sets)
|
Ademhalingsoefeningen evenals de Buteyko-techniek en de Papworth-ontspanningsmethode werden als ontspanningstechniek uitgevoerd.
Alle oefeningen werden uitgevoerd 15 rep 3 sets gedurende 15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piek expiratoir debiet (PEFR)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) gemeten via digitale spirometer.
Drie meetzones worden gewoonlijk gebruikt om piekdebieten te interpreteren.
Normale waarde van PEFR is (80-100%).
De groene zone geeft 80 tot 100 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan, de gele zone geeft 50 tot 79 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan en de rode zone geeft minder dan 50 procent van de gebruikelijke of normale piekstroomwaarden aan.
|
4 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FVC binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
4 weken
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 sec (FEV1) gemeten via digitale spirometer.
Als de waarde van FEV1 binnen 80% van de referentiewaarde ligt, worden de resultaten als normaal beschouwd.
|
4 weken
|
FVC/FEV1
Tijdsspanne: 4 weken
|
FVC/FEV1 gemeten via digitale spirometer.
De normale waarde voor de FEV1/FVC-ratio is 70% (en 65% bij personen ouder dan 65 jaar).
|
4 weken
|
Astma Controle Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
Astmacontrolevragenlijst is een zelfgerapporteerd instrument voor het meten van subjectieve uitkomsten dat wordt gebruikt om de toereikendheid van astmasymptomencontrole en veranderingen in astmasymptomen te meten.
Het is een vijfpuntsschaal met scores van 0 tot 5 voor elk item.
Hoe hoger de score van de Astmacontrole-vragenlijst, hoe beter de prognose en het resultaat.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over kwaliteit van leven (verkort formulier 36) - SF 36
Tijdsspanne: 4 weken
|
De 36-item Short Form Survey (SF-36) is een vaak gebruikte, goed onderzochte, zelfgerapporteerde gezondheidsmaat die de kwaliteit van leven aangeeft met betrekking tot verschillende gezondheidsdomeinen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00702 Saba Seemab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving