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Atemübungen bei Asthma in der Schwangerschaft

21. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Atemübungen auf schwangere Frauen mit Asthma

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Atemübungen auf asthmatische Schwangere zu bestimmen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, für die die berechnete Stichprobengröße 24 beträgt. Es wird eine zielgerichtete Probenahmetechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet, und die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei eine Gruppe einer pharmakologischen Behandlung unterzogen wird, während der anderen Gruppe Atemübungen zur Verfügung gestellt werden. Lungenvolumen und -kapazität sowie Lebensqualität werden mittels Fragebogen erhoben, um die Wirkung von Atemübungen bei Patienten mit Asthma zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist definiert als eine chronische entzündliche Erkrankung der Atemwege, die durch periodische Episoden von Keuchen, Husten, Engegefühl in der Brust und Kurzatmigkeit gekennzeichnet ist und nachts oft schlimmer wird. Dies führt zu einer Überempfindlichkeit der Atemwege und einer Behinderung des Luftstroms, was zu Atembeschwerden führt. Asthma in der Schwangerschaft ist ein häufiger Risikofaktor für fötale und mütterliche Komplikationen. Asthma wirkt sich auch auf den Schwangerschaftsverlauf aus, und die Schwangerschaft wirkt sich auf die Schwere des Asthmas aus, was derzeit untersucht wird.

Ungefähr 50 % der schwangeren Frauen mit Asthma, 25 %, erleben irgendwann während der Schwangerschaft eine Verschlechterung der Asthmakontrolle, und die meisten von ihnen nehmen Kortikosteroide zur Behandlung akuter und chronischer Exazerbationen ein. Die Pathogenese von Asthma während der Schwangerschaft hängt vollständig mit den physiologischen und pathologischen Veränderungen zusammen. Die Gebärmuttervergrößerung verursacht direkt oder indirekt hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft. Schwangerschaft im Zusammenhang mit Asthma betrifft Frauen in vielerlei Hinsicht. Hormonelle Ungleichgewichte, die während der Schwangerschaft auftreten, wirken sich sowohl auf die Lunge als auch auf die Nebenhöhlen aus. Erhöhtes Östrogen verursacht eine verstopfte Nase während des 3. Trimesters. Ein Anstieg des Progesterons kann ein Gefühl von Kurzatmigkeit verursachen. Es ist wichtig, Asthma als Hauptursache für Kurzatmigkeit während der Schwangerschaft zu identifizieren oder zu diagnostizieren. Atemübungen umfassen Nasenatmung, Zwerchfellatmung, tiefe Lippenatmung. Sie haben vorteilhafte Wirkungen, wie z. B. Verbesserung der gesundheitsbezogenen (QOL) Lebensqualität, Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, Verbesserung von Asthmasymptomen, Behandlung mit Entlastungsmedikamenten, Auftreten von Exazerbationen und Überempfindlichkeit der Atemwege.

Die Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) zeigte, dass nicht-pharmakologische Maßnahmen wie Patientenaufklärung, Atemübungen und Entspannungstechniken als Ergänzung zur Asthma-Arzneimitteltherapie eingesetzt werden können. Atemübungen umfassen Nasenatmung, Zwerchfellatmung, tiefe Lippenatmung. Sie haben vorteilhafte Wirkungen, wie z. B. Verbesserung der gesundheitsbezogenen (QOL) Lebensqualität, Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, Verbesserung von Asthmasymptomen, Behandlung mit Entlastungsmedikamenten, Auftreten von Exazerbationen und Hyperreaktivität der Atemwege bei Patienten mit Asthma. Die von verschiedenen Suchmaschinen durchgesehene Literatur zeigt, dass nur begrenzte Studien zur nicht-pharmakologischen Behandlung von Asthma während der Schwangerschaft verfügbar sind. Die aktuelle Studie soll daher beurteilen, ob eine nicht-pharmakologische Behandlung wie Atemübungstechniken dazu beitragen wird, die Verschlimmerung der Asthmasymptome sowie die Lebensqualität danach zu verbessern regelmäßiger Plan von Übungen und Entspannungstechniken gemeinsam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter der Mutter 20-40 Jahre
  • Schwangerschaftswoche 13 bis 28 Wochen
  • Asthma bei Frauen mit leichtem und intermittierendem Asthma
  • Asthma bei Frauen mit aktivem leichtem und anhaltendem Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Patente mit jeder psychischen Störung
  • Patienten mit neurologischen, muskuloskelettalen, Herz- und Lungenerkrankungen und körperlichen Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es erfolgte keine physiotherapeutische Intervention. Es wurde nur eine pharmakologische Behandlung durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Atemübungsgruppe
1. Lippenspitzatmung 15 Wiederholungen x 3 Sätze) 2: Zwerchfellatmung (15 Wiederholungen x 3 Sätze) 3: seitliche Rippenatmung 15 Wiederholungen x 3 Sätze)
Als Entspannungstechniken wurden Atemübungen sowie die Buteyko-Technik und die Papworth-Entspannungsmethode durchgeführt. Alle Übungen wurden mit 15 Wiederholungen, 3 Sätzen für 15 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenexspirationsflussrate (PEFR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Spitzenexspirationsflussrate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR), gemessen durch digitales Spirometer. Üblicherweise werden drei Messzonen verwendet, um Spitzenflussraten zu interpretieren. Normalwert von PEFR ist (80-100%). Der grüne Bereich zeigt 80 bis 100 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an, der gelbe Bereich zeigt 50 bis 79 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an und der rote Bereich zeigt weniger als 50 Prozent des üblichen oder normalen Peak-Flow-Messwerts an.
4 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FVC-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
4 Wochen
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sek. (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), gemessen durch digitales Spirometer. Wenn der FEV1-Wert innerhalb von 80 % des Referenzwerts liegt, gelten die Ergebnisse als normal.
4 Wochen
FVC/FEV1
Zeitfenster: 4 Wochen
FVC/FEV1 gemessen durch digitales Spirometer. Der Normalwert für das FEV1/FVC-Verhältnis beträgt 70 % (und 65 % bei Personen über 65 Jahren).
4 Wochen
Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Asthmakontrolle-Fragebogen ist ein Instrument zur Messung des subjektiven Ergebnisses nach eigenen Angaben, das verwendet wird, um die ausreichende Kontrolle der Asthmasymptome und Veränderungen der Asthmasymptome zu messen. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Skala mit Punktzahlen von 0 bis 5 für jedes Element. Je höher die Punktzahl des Fragebogens zur Asthmakontrolle, desto besser die Prognose und das Ergebnis.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität (Kurzform 36) - SF 36
Zeitfenster: 4 Wochen
Der 36-Item Short Form Survey (SF-36) ist ein häufig verwendetes, gut recherchiertes, selbstberichtetes Gesundheitsmaß, das die Lebensqualität in Bezug auf verschiedene Gesundheitsbereiche anzeigt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma in der Schwangerschaft

Klinische Studien zur Atemübungen

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