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Esercizi di respirazione nell'asma durante la gravidanza

21 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di respirazione su donne incinte asmatiche

Lo scopo di questa ricerca è determinare gli effetti degli esercizi di respirazione sulle donne gravide asmatiche. Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato per il quale la dimensione del campione calcolata è 24. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico ei soggetti saranno divisi casualmente in due gruppi, con un gruppo sottoposto a gestione farmacologica dove verranno forniti esercizi di respirazione all'altro gruppo. I volumi e le capacità polmonari così come la qualità della vita saranno valutati attraverso un questionario al fine di determinare l'effetto degli esercizi di respirazione nei pazienti con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è definita come una condizione infiammatoria cronica delle vie aeree, caratterizzata da episodi periodici di respiro sibilante, tosse, costrizione toracica, respiro affannoso e che spesso peggiorano di notte. Ciò causa iper-reattività delle vie aeree e ostruzione del flusso d'aria che porta a difficoltà respiratorie. L'asma in gravidanza è un fattore di rischio comune per complicanze fetali e materne. L'asma influisce anche sugli esiti della gravidanza e la gravidanza influisce sulla gravità dell'asma che è attualmente in fase di esame.

Circa il 50% delle donne asmatiche in gravidanza (25%) sperimenta un peggioramento del controllo dell'asma ad un certo punto durante la gravidanza e la maggior parte di loro assume corticosteroidi per la gestione delle riacutizzazioni acute e croniche. La patogenesi dell'asma durante la gravidanza è interamente correlata ai cambiamenti fisiologici e patologici. L'allargamento uterino provoca direttamente o indirettamente cambiamenti ormonali durante la gravidanza Le donne asmatiche hanno un rapporto aumentato di comorbilità associate che hanno un effetto diretto su di esso dove aumentando il rischio di esiti perinatali. La gravidanza associata all'asma colpisce le donne in molti modi. Gli squilibri ormonali che si verificano durante la gravidanza colpiscono i polmoni così come i seni. L'aumento degli estrogeni provoca la congestione nasale durante il 3° trimestre. Un aumento del progesterone può causare una sensazione di mancanza di respiro. È importante identificare o diagnosticare l'asma come una delle principali cause di mancanza di respiro durante la gravidanza. Gli esercizi di respirazione comprendono la respirazione nasale, la respirazione diaframmatica, la respirazione profonda a labbra socchiuse. Hanno effetti benefici, come il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (QOL), la diminuzione dell'ansia, la depressione, il miglioramento dei sintomi dell'asma, il trattamento con farmaci antidolorifici, l'insorgenza di esacerbazioni e l'iperreattività delle vie aeree.

Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) ha illustrato che la gestione non farmacologica come l'educazione del paziente, gli esercizi di respirazione e le tecniche di rilassamento possono essere utilizzate in aggiunta alla farmacoterapia dell'asma. Gli esercizi di respirazione comprendono la respirazione nasale, la respirazione diaframmatica, la respirazione profonda a labbra socchiuse. Hanno effetti benefici, come il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (QOL), la riduzione dell'ansia, della depressione, il miglioramento dei sintomi dell'asma, il trattamento con farmaci di sollievo, l'insorgenza di esacerbazioni e l'iperreattività delle vie aeree nei pazienti con asma. La letteratura esaminata da diversi motori di ricerca mostra che sono disponibili studi limitati sulla gestione non farmacologica dell'asma durante la gravidanza, quindi è previsto uno studio attuale per valutare se la gestione non farmacologica come le tecniche di esercizio della respirazione contribuirà a migliorare l'esacerbazione dei sintomi dell'asma e la qualità della vita dopo piano regolare di esercizi e tecniche di rilassamento collettivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età materna 20-40anni
  • Settimana gestazionale da 13 a 28 settimane
  • Asma nelle donne con asma lieve e intermittente
  • Asma nelle donne con asma attivo lieve e persistente

Criteri di esclusione:

  • Brevetti con qualsiasi disturbo psicologico
  • Pazienti con malattie neurologiche, muscoloscheletriche, cardiache e polmonari e menomazioni fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non è stato dato alcun intervento di terapia fisica. È stato fornito solo il trattamento farmacologico.
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di respirazione
1. Respirazione a labbra socchiuse 15 ripetizioni x 3 serie) 2: Respirazione diaframmatica (15 ripetizioni x 3 serie) 3: Respirazione costale laterale 15 ripetizioni x 3 serie)
Gli esercizi di respirazione, la tecnica Buteyko e il metodo di rilassamento Papworth sono stati eseguiti come tecniche di rilassamento. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti 15 ripetizioni 3 serie per 15 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 4 settimane
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale. Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco. Il valore normale di PEFR è (80-100%). La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
4 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale. Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
4 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale. Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
4 settimane
FVC/FEV1
Lasso di tempo: 4 settimane
FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale. Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
4 settimane
Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario per il controllo dell'asma è uno strumento di misurazione dell'esito soggettivo auto-riferito che viene utilizzato per misurare la sufficienza del controllo dei sintomi dell'asma e i cambiamenti nei sintomi dell'asma. È una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 a 5 per ogni elemento. Maggiore è il punteggio del questionario Asthma Control, migliore è la prognosi e l'esito.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (modulo breve 36) - SF 36
Lasso di tempo: 4 settimane
Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata che indica la qualità della vita in relazione a diversi domini di salute.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di respirazione

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