- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04674943
Esercizi di respirazione nell'asma durante la gravidanza
Effetti degli esercizi di respirazione su donne incinte asmatiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è definita come una condizione infiammatoria cronica delle vie aeree, caratterizzata da episodi periodici di respiro sibilante, tosse, costrizione toracica, respiro affannoso e che spesso peggiorano di notte. Ciò causa iper-reattività delle vie aeree e ostruzione del flusso d'aria che porta a difficoltà respiratorie. L'asma in gravidanza è un fattore di rischio comune per complicanze fetali e materne. L'asma influisce anche sugli esiti della gravidanza e la gravidanza influisce sulla gravità dell'asma che è attualmente in fase di esame.
Circa il 50% delle donne asmatiche in gravidanza (25%) sperimenta un peggioramento del controllo dell'asma ad un certo punto durante la gravidanza e la maggior parte di loro assume corticosteroidi per la gestione delle riacutizzazioni acute e croniche. La patogenesi dell'asma durante la gravidanza è interamente correlata ai cambiamenti fisiologici e patologici. L'allargamento uterino provoca direttamente o indirettamente cambiamenti ormonali durante la gravidanza Le donne asmatiche hanno un rapporto aumentato di comorbilità associate che hanno un effetto diretto su di esso dove aumentando il rischio di esiti perinatali. La gravidanza associata all'asma colpisce le donne in molti modi. Gli squilibri ormonali che si verificano durante la gravidanza colpiscono i polmoni così come i seni. L'aumento degli estrogeni provoca la congestione nasale durante il 3° trimestre. Un aumento del progesterone può causare una sensazione di mancanza di respiro. È importante identificare o diagnosticare l'asma come una delle principali cause di mancanza di respiro durante la gravidanza. Gli esercizi di respirazione comprendono la respirazione nasale, la respirazione diaframmatica, la respirazione profonda a labbra socchiuse. Hanno effetti benefici, come il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (QOL), la diminuzione dell'ansia, la depressione, il miglioramento dei sintomi dell'asma, il trattamento con farmaci antidolorifici, l'insorgenza di esacerbazioni e l'iperreattività delle vie aeree.
Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) ha illustrato che la gestione non farmacologica come l'educazione del paziente, gli esercizi di respirazione e le tecniche di rilassamento possono essere utilizzate in aggiunta alla farmacoterapia dell'asma. Gli esercizi di respirazione comprendono la respirazione nasale, la respirazione diaframmatica, la respirazione profonda a labbra socchiuse. Hanno effetti benefici, come il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute (QOL), la riduzione dell'ansia, della depressione, il miglioramento dei sintomi dell'asma, il trattamento con farmaci di sollievo, l'insorgenza di esacerbazioni e l'iperreattività delle vie aeree nei pazienti con asma. La letteratura esaminata da diversi motori di ricerca mostra che sono disponibili studi limitati sulla gestione non farmacologica dell'asma durante la gravidanza, quindi è previsto uno studio attuale per valutare se la gestione non farmacologica come le tecniche di esercizio della respirazione contribuirà a migliorare l'esacerbazione dei sintomi dell'asma e la qualità della vita dopo piano regolare di esercizi e tecniche di rilassamento collettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna 20-40anni
- Settimana gestazionale da 13 a 28 settimane
- Asma nelle donne con asma lieve e intermittente
- Asma nelle donne con asma attivo lieve e persistente
Criteri di esclusione:
- Brevetti con qualsiasi disturbo psicologico
- Pazienti con malattie neurologiche, muscoloscheletriche, cardiache e polmonari e menomazioni fisiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non è stato dato alcun intervento di terapia fisica.
È stato fornito solo il trattamento farmacologico.
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi di respirazione
1. Respirazione a labbra socchiuse 15 ripetizioni x 3 serie) 2: Respirazione diaframmatica (15 ripetizioni x 3 serie) 3: Respirazione costale laterale 15 ripetizioni x 3 serie)
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Gli esercizi di respirazione, la tecnica Buteyko e il metodo di rilassamento Papworth sono stati eseguiti come tecniche di rilassamento.
Tutti gli esercizi sono stati eseguiti 15 ripetizioni 3 serie per 15 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata espiratoria di picco (PEFR)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Velocità di flusso espiratorio di picco (PEFR) misurata tramite spirometro digitale.
Tre zone di misurazione sono comunemente utilizzate per interpretare le portate di picco.
Il valore normale di PEFR è (80-100%).
La zona verde indica dall'80 al 100 percento della normale o normale lettura del picco di flusso, la zona gialla indica dal 50 al 79 percento delle normali o normali letture del picco di flusso e la zona rossa indica meno del 50 percento delle normali o normali letture del picco di flusso.
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4 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Capacità vitale forzata (FVC) misurata tramite spirometro digitale.
Se il valore di FVC rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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4 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Volume espiratorio forzato in 1 sec (FEV1) misurato tramite spirometro digitale.
Se il valore del FEV1 rientra nell'80% del valore di riferimento, i risultati sono considerati normali.
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4 settimane
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FVC/FEV1
Lasso di tempo: 4 settimane
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FVC/FEV1 misurato tramite spirometro digitale.
Il valore normale per il rapporto FEV1/FVC è del 70% (e del 65% nelle persone di età superiore ai 65 anni).
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4 settimane
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Questionario per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario per il controllo dell'asma è uno strumento di misurazione dell'esito soggettivo auto-riferito che viene utilizzato per misurare la sufficienza del controllo dei sintomi dell'asma e i cambiamenti nei sintomi dell'asma.
È una scala a 5 punti con punteggi che vanno da 0 a 5 per ogni elemento.
Maggiore è il punteggio del questionario Asthma Control, migliore è la prognosi e l'esito.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita (modulo breve 36) - SF 36
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il 36-Item Short Form Survey (SF-36) è una misura della salute spesso utilizzata, ben studiata e autodichiarata che indica la qualità della vita in relazione a diversi domini di salute.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00702 Saba Seemab
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