Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe w astmie podczas ciąży

21 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń oddechowych na ciężarne kobiety z astmą

Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń oddechowych na kobiety w ciąży z astmą. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane, dla którego obliczona wielkość próby wynosi 24. Zastosowana zostanie technika losowania bez prawdopodobieństwa, a osoby badane zostaną losowo podzielone na dwie grupy, przy czym jedna grupa zostanie poddana leczeniu farmakologicznemu, podczas gdy drugiej grupie zostaną zapewnione ćwiczenia oddechowe. Objętości i pojemności płuc oraz jakość życia zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza w celu określenia efektu ćwiczeń oddechowych u pacjentów z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astmę definiuje się jako przewlekły stan zapalny dróg oddechowych, charakteryzujący się okresowymi epizodami świszczącego oddechu, kaszlu, ucisku w klatce piersiowej, duszności, które często nasilają się w nocy. Powoduje to nadreaktywność dróg oddechowych i niedrożność przepływu powietrza prowadzącą do trudności w oddychaniu. Astma w ciąży jest częstym czynnikiem ryzyka powikłań u płodu i matki. Astma wpływa również na wyniki ciąży, a ciąża wpływa na ciężkość astmy, która jest obecnie badana.

Około 50% ciężarnych kobiet z astmą i 25% doświadcza na pewnym etapie ciąży pogorszenia kontroli astmy, a większość z nich przyjmuje kortykosteroidy w leczeniu ostrych i przewlekłych zaostrzeń. Patogeneza astmy w czasie ciąży jest całkowicie związana ze zmianami fizjologicznymi i patologicznymi. Powiększenie macicy bezpośrednio lub pośrednio powoduje zmiany hormonalne w czasie ciąży. Kobiety z astmą mają zwiększony odsetek współistniejących chorób, które mają na nią bezpośredni wpływ, zwiększając ryzyko powikłań okołoporodowych. Ciąża związana z astmą wpływa na kobiety na wiele sposobów. Zaburzenia równowagi hormonalnej występujące podczas ciąży wpływają zarówno na płuca, jak i zatoki. Zwiększony poziom estrogenu powoduje przekrwienie błony śluzowej nosa w trzecim trymestrze ciąży. Wzrost progesteronu może powodować uczucie duszności. Ważne jest, aby zidentyfikować lub zdiagnozować astmę, która jest główną przyczyną duszności podczas ciąży. Ćwiczenia oddechowe obejmują oddychanie przez nos, oddychanie przeponowe, głębokie oddychanie ustami. Mają korzystne działanie, takie jak poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL), zmniejszenie lęku, depresji, złagodzenie objawów astmy, leczenie lekami doraźnymi, występowanie zaostrzeń i nadreaktywności dróg oddechowych.

Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) wykazało, że postępowanie niefarmakologiczne, takie jak edukacja pacjenta, ćwiczenia oddechowe i techniki relaksacyjne, może być stosowane jako uzupełnienie farmakoterapii astmy. Ćwiczenia oddechowe obejmują oddychanie przez nos, oddychanie przeponowe, głębokie oddychanie ustami. Mają korzystne działanie, takie jak poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL), zmniejszenie lęku, depresji, złagodzenie objawów astmy, leczenie lekami doraźnymi, występowanie zaostrzeń i nadreaktywności dróg oddechowych u chorych na astmę. Przegląd literatury z różnych wyszukiwarek wskazuje, że dostępnych jest niewiele badań dotyczących niefarmakologicznego leczenia astmy w czasie ciąży, dlatego też obecne badanie planuje ocenić, czy postępowanie niefarmakologiczne, takie jak techniki ćwiczeń oddechowych, pomoże złagodzić zaostrzenie objawów astmy oraz jakość życia po regularny plan ćwiczeń i technik relaksacyjnych zbiorczo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek matki 20-40 lat
  • Tydzień ciąży 13 do 28 tygodni
  • Astma u kobiet z astmą łagodną i przerywaną
  • Astma u kobiet z czynną łagodną i przewlekłą astmą

Kryteria wyłączenia:

  • Patenty z dowolnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego, serca i płuc oraz upośledzeniami fizycznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie zastosowano interwencji fizjoterapeutycznej. Zastosowano jedynie leczenie farmakologiczne.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń oddechowych
1. Oddychanie zaciśniętymi ustami 15 powtórzeń x 3 serie) 2: Oddychanie przeponowe (15 powtórzeń x 3 serie) 3: Oddychanie bocznymi żebrami 15 powtórzeń x 3 serie)
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Jako technikę relaksacyjną zastosowano ćwiczenia oddechowe oraz technikę Butejki i metodę relaksacji Papwortha. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane 15 powtórzeń 3 serie po 15 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) mierzone spirometrem cyfrowym. Szczytowa szybkość przepływu wydechowego (PEFR) mierzona spirometrem cyfrowym. Do interpretacji szczytowych natężeń przepływu powszechnie stosuje się trzy strefy pomiarowe. Normalna wartość PEFR wynosi (80-100%). Strefa zielona wskazuje 80 do 100 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, strefa żółta wskazuje 50 do 79 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego, a strefa czerwona wskazuje mniej niż 50 procent zwykłego lub normalnego odczytu przepływu szczytowego.
4 tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FVC mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzona spirometrem cyfrowym. Jeśli wartość FEV1 mieści się w granicach 80% wartości referencyjnej, wyniki uważa się za prawidłowe.
4 tygodnie
FVC/FEV1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
FVC/FEV1 mierzone spirometrem cyfrowym. Prawidłowa wartość stosunku FEV1/FVC wynosi 70% (oraz 65% u osób powyżej 65. roku życia).
4 tygodnie
Kwestionariusz kontroli astmy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz kontroli astmy to subiektywne narzędzie do pomiaru wyników samooceny, które służy do pomiaru wystarczającej kontroli objawów astmy i zmian w objawach astmy. Jest to 5-stopniowa skala, w której za każdą pozycję można otrzymać od 0 do 5 punktów. Im wyższy wynik w kwestionariuszu kontroli astmy, tym lepsze rokowanie i rokowanie.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia (formularz skrócony 36) - SF 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Krótka ankieta składająca się z 36 pozycji (SF-36) jest często używaną, dobrze zbadaną, samoopisową miarą zdrowia, która wskazuje jakość życia w odniesieniu do różnych dziedzin zdrowia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00702 Saba Seemab

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj