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妊娠中の喘息における呼吸法

2021年3月21日 更新者:Riphah International University

喘息妊婦に対する呼吸訓練の効果

この研究の目的は、喘息の妊婦に対する呼吸訓練の効果を判断することです。 計算されたサンプルサイズが 24 のランダム化比較試験が行われます。 非確率目的のサンプリング技術が使用され、被験者は無作為に2つのグループに分けられます。一方のグループは薬理学的管理を受け、もう一方のグループには呼吸運動が提供されます。 喘息患者の呼吸訓練の効果を判断するために、肺の量と能力、および生活の質をアンケートで評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

喘息は、喘鳴、咳、胸の圧迫感、息切れの定期的なエピソードを特徴とする気道の慢性炎症状態と定義され、夜間に悪化することがよくあります. これにより、気道の過敏性と空気の流れが妨げられ、呼吸困難につながります。 妊娠中の喘息は、胎児および母体の合併症の一般的な危険因子です。 喘息は妊娠の転帰にも影響し、妊娠は現在調査中の喘息の重症度に影響します。

喘息の妊婦の約 50%、25% が妊娠中のある段階で喘息コントロールの悪化を経験し、そのほとんどが急性および慢性増悪の管理のためにコルチコステロイドを服用しています。 妊娠中の喘息の病因は、生理学的および病理学的変化に完全に関連しています.子宮の拡大は、妊娠中のホルモンの変化を直接的または間接的に引き起こします.喘息の女性は、周産期の転帰のリスクを高めることによって、それに直接影響する関連する併存疾患の割合が増加しています. 喘息に伴う妊娠は、女性にさまざまな影響を与えます。 妊娠中に起こるホルモンの不均衡は、副鼻腔だけでなく肺にも影響を与えます。 エストロゲンの増加は、妊娠第 3 期に鼻づまりを引き起こします。 プロゲステロンの上昇は、息切れ感を引き起こす可能性があります. 妊娠中の息切れの主な原因である喘息を特定または診断することが重要です。 呼吸法には、鼻呼吸、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸が含まれます。 健康関連 (QOL) の向上、不安や抑うつの軽減、喘息症状の改善、緩和薬による治療、増悪の発生、気道過敏症などの有益な効果があります。

喘息のグローバル イニシアチブ (GINA GUIDELINES 2019) は、患者の教育、呼吸法、リラクゼーション法などの非薬理学的管理が、喘息の薬物療法の補助として使用できることを示しています。 呼吸法には、鼻呼吸、横隔膜呼吸、口すぼめ呼吸が含まれます。 健康関連 (QOL) の向上、不安や抑うつの軽減、喘息症状の改善、緩和薬による治療、増悪の発生、喘息患者の気道過敏性などの有益な効果があります。 さまざまな検索エンジンからレビューされた文献は、妊娠中の喘息の非薬理学的管理に関する利用可能な研究が限られていることを示しているため、現在の研究は、呼吸運動技術などの非薬理学的管理が喘息症状の増悪と生活の質の改善に役立つかどうかを評価するために計画されています。エクササイズとリラクゼーションテクニックの定期的な計画。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 母体年齢 20~40歳
  • 妊娠週13~28週
  • 軽度および間欠性喘息の女性の喘息
  • 活動性の軽度および持続性喘息の女性における喘息

除外基準:

  • 精神障害のある特許
  • 神経疾患、筋骨格疾患、心疾患、肺疾患、身体障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
理学療法の介入は行われませんでした。 薬理学的治療のみが提供されました。
実験的:呼吸エクササイズグループ
1.口すぼめ呼吸 15回×3セット) 2:横隔膜呼吸(15回×3セット) 3:横肋呼吸 15回×3セット)
リラクゼーション法として、ブテイコ法、パップワース法に加え、呼吸法を行いました。 すべてのエクササイズは、15 分間 15 回 3 セット実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク呼気流量 (PEFR)
時間枠:4週間
デジタルスパイロメーターで測定された最大呼気流量 (PEFR)。 デジタルスパイロメーターで測定された最大呼気流量 (PEFR)。 ピーク流量を解釈するために、一般的に 3 つの測定ゾーンが使用されます。 PEFR の正常値は (80-100%) です。 緑のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 80 ~ 100% を示し、黄色のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50 ~ 79% を示し、赤のゾーンは、通常または通常のピーク フロー測定値の 50% 未満を示します。
4週間
強制肺活量 (FVC)
時間枠:4週間
デジタルスパイロメーターで測定された強制肺活量(FVC)。 FVC の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
4週間
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:4週間
デジタル肺活量計で測定した 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。 FEV1 の値が基準値の 80% 以内であれば、結果は正常と見なされます。
4週間
FVC/FEV1
時間枠:4週間
デジタルスパイロメーターで測定された FVC/FEV1。 FEV1/FVC 比の正常値は 70% (65 歳以上では 65%) です。
4週間
喘息コントロールアンケート
時間枠:4週間
喘息コントロールアンケートは、喘息症状のコントロールの十分性と喘息症状の変化を測定するために使用される、自己申告による主観的転帰測定ツールです。 各項目を 0 から 5 までの 5 点満点で表します。 喘息コントロールアンケートのスコアが高いほど、予後と転帰が良好です。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関する質問票 (Short form 36) - SF 36
時間枠:4週間
36-Item Short Form Survey (SF-36) は、さまざまな健康領域に関する生活の質を示す、よく使用される、十分に研究された、自己報告による健康の尺度です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月25日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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