- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674943
Exercícios respiratórios na asma durante a gravidez
Efeitos de exercícios respiratórios em mulheres grávidas asmáticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é definida como condição inflamatória crônica das vias aéreas, caracterizada por episódios periódicos de sibilância, tosse, aperto no peito, falta de ar e que muitas vezes pioram à noite. Isso causa hiperresponsividade das vias aéreas e obstrução do fluxo de ar, levando à dificuldade respiratória. A asma na gravidez é um fator de risco comum para complicações fetais e maternas. A asma também afeta os resultados da gravidez e a gravidez afeta a gravidade da asma, que está sendo avaliada.
Aproximadamente 50% das mulheres grávidas asmáticas 25 por cento experimentam uma piora do controle da asma em algum estágio durante a gravidez, e a maioria delas toma corticosteróides para o tratamento de exacerbações agudas e crônicas. A patogénese da asma durante a gravidez está inteiramente relacionada com as alterações fisiológicas e patológicas. O aumento uterino provoca direta ou indiretamente alterações hormonais durante a gravidez. A gravidez associada à asma afeta as mulheres de várias maneiras. Os desequilíbrios hormonais que ocorrem durante a gravidez afetam os pulmões e os seios da face. O aumento do estrogênio causa congestão nasal durante o terceiro trimestre. Um aumento na progesterona pode causar uma sensação de falta de ar. É importante identificar ou diagnosticar a asma como uma das principais causas de falta de ar durante a gravidez. Exercícios respiratórios incluem respiração nasal, respiração diafragmática, respiração labial profunda franzida. Têm efeitos benéficos, como melhora na qualidade de vida relacionada à saúde (QV), diminuição da ansiedade, depressão, melhora dos sintomas da asma, tratamento com medicamentos de alívio, ocorrência de exacerbações e hiperresponsividade das vias aéreas.
A Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) ilustrou que o manejo não farmacológico, como educação do paciente, exercícios respiratórios e técnicas de relaxamento, pode ser usado como adjuvante da farmacoterapia da asma. Exercícios respiratórios incluem respiração nasal, respiração diafragmática, respiração labial profunda franzida. Eles têm efeitos benéficos, como melhora na qualidade de vida relacionada à saúde (QV), diminuição da ansiedade, depressão, melhora dos sintomas da asma, tratamento com medicação de alívio, ocorrência de exacerbações e hiperresponsividade das vias aéreas em pacientes com asma. A literatura revisada em diferentes mecanismos de pesquisa mostra que há estudos limitados disponíveis sobre o manejo não farmacológico da asma durante a gravidez, portanto, o estudo atual está planejado para avaliar se o manejo não farmacológico, como técnicas de exercícios respiratórios, ajudará a melhorar a exacerbação dos sintomas da asma, bem como a qualidade de vida após plano regular de exercícios e técnicas de relaxamento coletivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna 20-40 anos
- Semana gestacional 13 a 28 semanas
- Asma em mulheres com asma leve e intermitente
- Asma em mulheres com asma ativa leve e persistente
Critério de exclusão:
- Patentes com qualquer transtorno psicológico
- Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas e pulmonares e deficiências físicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção fisioterapêutica foi dada.
Apenas o tratamento farmacológico foi fornecido.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios respiratórios
1. Respiração labial franzida 15 repetições x 3 séries) 2: Respiração diafragmática (15 repetições x 3 séries) 3: Respiração costal lateral 15 repetições x 3 séries)
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Exercícios respiratórios, bem como a técnica Buteyko e o método de relaxamento Papworth foram realizados como técnica de relaxamento.
Todos os exercícios foram realizados 15 repetições 3 séries por 15 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: 4 semanas
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Pico do fluxo expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital.
Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico.
O valor normal de PEFR é (80-100%).
A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
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4 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital.
Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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4 semanas
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4 semanas
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Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital.
Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
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4 semanas
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CVF/VEF1
Prazo: 4 semanas
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CVF/FEV1 medida através de espirômetro digital.
O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
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4 semanas
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Questionário de Controle da Asma
Prazo: 4 semanas
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O questionário de controle da asma é uma ferramenta de medição de resultado subjetivo autorreferida que é usada para medir a suficiência do controle dos sintomas da asma e as mudanças nos sintomas da asma.
É uma escala de 5 pontos com pontuações que variam de 0 a 5 para cada item.
Quanto maior a pontuação do questionário Asthma Control, melhor o prognóstico e o desfecho.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida (Formulário curto 36) - SF 36
Prazo: 4 semanas
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O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada, que indica a qualidade de vida em relação a diferentes domínios da saúde.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00702 Saba Seemab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAinda não está recrutandoas Propriedades de Força da Aorta in Vivo | as propriedades de resistência da aorta in vitro | Modelo de Regressão das Propriedades de Força Aórtica in Vitro e in VitroFederação Russa
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Organon and CoConcluídoFertilização in vitro
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