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Exercícios respiratórios na asma durante a gravidez

21 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos de exercícios respiratórios em mulheres grávidas asmáticas

O objetivo desta pesquisa é determinar os efeitos dos exercícios respiratórios em gestantes asmáticas. Será feito um estudo randomizado controlado para o qual o tamanho amostral calculado é 24. Será utilizada a técnica de amostragem intencional não probabilística e os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos, sendo um grupo submetido a tratamento farmacológico, enquanto exercícios respiratórios serão fornecidos ao outro grupo. Os volumes e capacidades pulmonares, bem como a qualidade de vida, serão avaliados por meio de questionário para determinar o efeito dos exercícios respiratórios em pacientes com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é definida como condição inflamatória crônica das vias aéreas, caracterizada por episódios periódicos de sibilância, tosse, aperto no peito, falta de ar e que muitas vezes pioram à noite. Isso causa hiperresponsividade das vias aéreas e obstrução do fluxo de ar, levando à dificuldade respiratória. A asma na gravidez é um fator de risco comum para complicações fetais e maternas. A asma também afeta os resultados da gravidez e a gravidez afeta a gravidade da asma, que está sendo avaliada.

Aproximadamente 50% das mulheres grávidas asmáticas 25 por cento experimentam uma piora do controle da asma em algum estágio durante a gravidez, e a maioria delas toma corticosteróides para o tratamento de exacerbações agudas e crônicas. A patogénese da asma durante a gravidez está inteiramente relacionada com as alterações fisiológicas e patológicas. O aumento uterino provoca direta ou indiretamente alterações hormonais durante a gravidez. A gravidez associada à asma afeta as mulheres de várias maneiras. Os desequilíbrios hormonais que ocorrem durante a gravidez afetam os pulmões e os seios da face. O aumento do estrogênio causa congestão nasal durante o terceiro trimestre. Um aumento na progesterona pode causar uma sensação de falta de ar. É importante identificar ou diagnosticar a asma como uma das principais causas de falta de ar durante a gravidez. Exercícios respiratórios incluem respiração nasal, respiração diafragmática, respiração labial profunda franzida. Têm efeitos benéficos, como melhora na qualidade de vida relacionada à saúde (QV), diminuição da ansiedade, depressão, melhora dos sintomas da asma, tratamento com medicamentos de alívio, ocorrência de exacerbações e hiperresponsividade das vias aéreas.

A Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) ilustrou que o manejo não farmacológico, como educação do paciente, exercícios respiratórios e técnicas de relaxamento, pode ser usado como adjuvante da farmacoterapia da asma. Exercícios respiratórios incluem respiração nasal, respiração diafragmática, respiração labial profunda franzida. Eles têm efeitos benéficos, como melhora na qualidade de vida relacionada à saúde (QV), diminuição da ansiedade, depressão, melhora dos sintomas da asma, tratamento com medicação de alívio, ocorrência de exacerbações e hiperresponsividade das vias aéreas em pacientes com asma. A literatura revisada em diferentes mecanismos de pesquisa mostra que há estudos limitados disponíveis sobre o manejo não farmacológico da asma durante a gravidez, portanto, o estudo atual está planejado para avaliar se o manejo não farmacológico, como técnicas de exercícios respiratórios, ajudará a melhorar a exacerbação dos sintomas da asma, bem como a qualidade de vida após plano regular de exercícios e técnicas de relaxamento coletivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Paquistão, 44000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade materna 20-40 anos
  • Semana gestacional 13 a 28 semanas
  • Asma em mulheres com asma leve e intermitente
  • Asma em mulheres com asma ativa leve e persistente

Critério de exclusão:

  • Patentes com qualquer transtorno psicológico
  • Pacientes com doenças neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas e pulmonares e deficiências físicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhuma intervenção fisioterapêutica foi dada. Apenas o tratamento farmacológico foi fornecido.
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios respiratórios
1. Respiração labial franzida 15 repetições x 3 séries) 2: Respiração diafragmática (15 repetições x 3 séries) 3: Respiração costal lateral 15 repetições x 3 séries)
Exercícios respiratórios, bem como a técnica Buteyko e o método de relaxamento Papworth foram realizados como técnica de relaxamento. Todos os exercícios foram realizados 15 repetições 3 séries por 15 min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de fluxo expiratório máximo (PEFR)
Prazo: 4 semanas
Pico do fluxo expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital. Pico do Fluxo Expiratório (PEFR) medido através de espirômetro digital. Três zonas de medição são comumente usadas para interpretar taxas de fluxo de pico. O valor normal de PEFR é (80-100%). A zona verde indica 80 a 100 por cento da leitura de fluxo de pico normal ou usual, a zona amarela indica 50 a 79 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual e a zona vermelha indica menos de 50 por cento das leituras de fluxo de pico normal ou usual.
4 semanas
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
Capacidade vital forçada (CVF) medida através de espirômetro digital. Se o valor da CVF estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
4 semanas
Volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4 semanas
Volume expiratório forçado em 1seg (VEF1) medido através de espirômetro digital. Se o valor de VEF1 estiver dentro de 80% do valor de referência, os resultados são considerados normais.
4 semanas
CVF/VEF1
Prazo: 4 semanas
CVF/FEV1 medida através de espirômetro digital. O valor normal da relação VEF1/CVF é de 70% (e 65% em pessoas com mais de 65 anos).
4 semanas
Questionário de Controle da Asma
Prazo: 4 semanas
O questionário de controle da asma é uma ferramenta de medição de resultado subjetivo autorreferida que é usada para medir a suficiência do controle dos sintomas da asma e as mudanças nos sintomas da asma. É uma escala de 5 pontos com pontuações que variam de 0 a 5 para cada item. Quanto maior a pontuação do questionário Asthma Control, melhor o prognóstico e o desfecho.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida (Formulário curto 36) - SF 36
Prazo: 4 semanas
O 36-Item Short Form Survey (SF-36) é uma medida de saúde autorrelatada, frequentemente usada e bem pesquisada, que indica a qualidade de vida em relação a diferentes domínios da saúde.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Asma na Gravidez

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