Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætsøvelser ved astma under graviditet

21. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af vejrtrækningsøvelser på astmatiske gravide kvinder

Formålet med denne forskning er at bestemme virkningerne af åndedrætsøvelser på astmatiske gravide kvinder. Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor den beregnede stikprøvestørrelse er 24. Ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik vil blive brugt, og forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvor den ene gruppe gennemgår farmakologisk behandling, hvor der vil blive givet åndedrætsøvelser til den anden gruppe. Lungevolumener og kapaciteter samt livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskema med henblik på at bestemme effekten af ​​vejrtrækningsøvelser hos patienter med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er defineret som kronisk betændelsestilstand i luftvejene, karakteriseret ved periodiske episoder med hvæsende vejrtrækning, hoste, trykken for brystet, åndenød og som ofte er værre om natten. Dette forårsager hyperreaktivitet i luftvejene og luftgennemstrømning, hvilket fører til åndedrætsbesvær. Astma under graviditet er en almindelig risikofaktor for foster- og moderkomplikationer. Astma påvirker også resultaterne af graviditeten, og graviditet påvirker astmaens sværhedsgrad, som er ved at blive undersøgt.

Cirka 50 % af astmatiske gravide kvinder, 25 % oplever en forværring af astmakontrol på et tidspunkt under graviditeten, og de fleste af dem tager kortikosteroider til håndtering af akut og kronisk forværring. Patogenese af astma under graviditet er fuldstændig relateret til de fysiologiske og patologiske ændringer. Uterinforstørrelse forårsager hormonelle ændringer under graviditeten direkte eller indirekte Astmatiske kvinder har et øget forhold mellem associerede komorbiditeter, som har direkte effekt på det, hvorved de øger risikoen for perinatale udfald. Graviditet forbundet med astma påvirker kvinder på mange måder. Hormonelle ubalancer, der opstår under graviditet, påvirker lunger såvel som bihuler. Øget østrogen forårsager tilstoppet næse i 3. trimester. En stigning i progesteron kan forårsage en følelse af åndenød. Det er vigtigt at identificere eller diagnosticere astma som en væsentlig årsag til åndenød under graviditet. Åndedrætsøvelser omfatter nasal vejrtrækning, diaphragmatisk vejrtrækning, dyb sammenpresset læbe vejrtrækning. De har gavnlige virkninger, såsom forbedring af sundhedsrelateret (QOL) livskvalitet, mindskelse af angst, depression, forbedring af astmasymptomer, behandling ved hjælp af lindringsmedicin, forekomst af eksacerbationer og hyperreaktivitet i luftvejene.

Global Initiative for Astma (GINA GUIDELINES 2019) illustrerede, at ikke-farmakologisk behandling såsom patientens uddannelse, vejrtrækningsøvelser og afspændingsteknikker kan bruges som et supplement til astmafarmakoterapi. Åndedrætsøvelser omfatter nasal vejrtrækning, diaphragmatisk vejrtrækning, dyb sammenpresset læbe vejrtrækning. De har gavnlige virkninger, såsom forbedring af sundhedsrelateret (QOL) livskvalitet, faldende angst, depression, forbedring af astmasymptomer, behandling ved hjælp af lindringsmedicin, forekomst af eksacerbationer og hyperreaktivitet af luftveje hos patienter med astma. Litteratur gennemgået fra forskellige søgemaskiner viser, at der er begrænsede undersøgelser til rådighed vedrørende ikke-farmakologisk behandling af astma under graviditet, så den nuværende undersøgelse er planlagt for at vurdere, om ikke-farmakologisk behandling, såsom vejrtrækningsøvelser, vil hjælpe med at forbedre astmasymptomerforværring samt livskvalitet efter regelmæssig plan for øvelser og afspændingsteknikker samlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mors alder 20-40 år
  • Svangerskabsuge 13 til 28 uger
  • Astma hos kvinder med mild og intermitterende astma
  • Astma hos kvinder med aktiv mild og vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter med enhver psykologisk lidelse
  • Patienter med neurologiske, muskuloskeletale, hjerte- og lungesygdomme og fysiske funktionsnedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet fysioterapeutisk intervention. Kun farmakologisk behandling blev ydet.
EKSPERIMENTEL: Åndedrætstræningsgruppe
1. Sammenpustet læbe vejrtrækning 15 reps x 3 sæt) 2: Diaphragmatic vejrtrækning (15 reps x 3 sæt) 3: Lateral costal vejrtrækning 15 reps x 3 sæt)
Åndedrætsøvelser samt Buteyko teknik og Papworth afspændingsmetode blev udført som afspændingsteknik. Alle øvelser blev udført 15rep 3 sæt i 15 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 4 uger
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer. Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder. Normal værdi af PEFR er (80-100%). Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
4 uger
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
4 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer. Hvis værdien af ​​FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
4 uger
FVC/FEV1
Tidsramme: 4 uger
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer. Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
4 uger
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Astmakontrol-spørgeskema er et selvrapporteret subjektivt resultatmålingsværktøj, der bruges til at måle tilstrækkeligheden af ​​astmasymptomkontrol og ændringer i astmasymptomer. Det er en 5-punkts skala med score fra 0 til 5 for hvert emne. Jo højere astmakontrol spørgeskemaet scorer, jo bedre er prognosen og resultatet.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet (Kort formular 36) - SF 36
Tidsramme: 4 uger
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed, som indikerer livskvalitet med hensyn til forskellige sundhedsdomæner.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma under graviditet

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser

Abonner