- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04674943
Åndedrætsøvelser ved astma under graviditet
Effekter af vejrtrækningsøvelser på astmatiske gravide kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er defineret som kronisk betændelsestilstand i luftvejene, karakteriseret ved periodiske episoder med hvæsende vejrtrækning, hoste, trykken for brystet, åndenød og som ofte er værre om natten. Dette forårsager hyperreaktivitet i luftvejene og luftgennemstrømning, hvilket fører til åndedrætsbesvær. Astma under graviditet er en almindelig risikofaktor for foster- og moderkomplikationer. Astma påvirker også resultaterne af graviditeten, og graviditet påvirker astmaens sværhedsgrad, som er ved at blive undersøgt.
Cirka 50 % af astmatiske gravide kvinder, 25 % oplever en forværring af astmakontrol på et tidspunkt under graviditeten, og de fleste af dem tager kortikosteroider til håndtering af akut og kronisk forværring. Patogenese af astma under graviditet er fuldstændig relateret til de fysiologiske og patologiske ændringer. Uterinforstørrelse forårsager hormonelle ændringer under graviditeten direkte eller indirekte Astmatiske kvinder har et øget forhold mellem associerede komorbiditeter, som har direkte effekt på det, hvorved de øger risikoen for perinatale udfald. Graviditet forbundet med astma påvirker kvinder på mange måder. Hormonelle ubalancer, der opstår under graviditet, påvirker lunger såvel som bihuler. Øget østrogen forårsager tilstoppet næse i 3. trimester. En stigning i progesteron kan forårsage en følelse af åndenød. Det er vigtigt at identificere eller diagnosticere astma som en væsentlig årsag til åndenød under graviditet. Åndedrætsøvelser omfatter nasal vejrtrækning, diaphragmatisk vejrtrækning, dyb sammenpresset læbe vejrtrækning. De har gavnlige virkninger, såsom forbedring af sundhedsrelateret (QOL) livskvalitet, mindskelse af angst, depression, forbedring af astmasymptomer, behandling ved hjælp af lindringsmedicin, forekomst af eksacerbationer og hyperreaktivitet i luftvejene.
Global Initiative for Astma (GINA GUIDELINES 2019) illustrerede, at ikke-farmakologisk behandling såsom patientens uddannelse, vejrtrækningsøvelser og afspændingsteknikker kan bruges som et supplement til astmafarmakoterapi. Åndedrætsøvelser omfatter nasal vejrtrækning, diaphragmatisk vejrtrækning, dyb sammenpresset læbe vejrtrækning. De har gavnlige virkninger, såsom forbedring af sundhedsrelateret (QOL) livskvalitet, faldende angst, depression, forbedring af astmasymptomer, behandling ved hjælp af lindringsmedicin, forekomst af eksacerbationer og hyperreaktivitet af luftveje hos patienter med astma. Litteratur gennemgået fra forskellige søgemaskiner viser, at der er begrænsede undersøgelser til rådighed vedrørende ikke-farmakologisk behandling af astma under graviditet, så den nuværende undersøgelse er planlagt for at vurdere, om ikke-farmakologisk behandling, såsom vejrtrækningsøvelser, vil hjælpe med at forbedre astmasymptomerforværring samt livskvalitet efter regelmæssig plan for øvelser og afspændingsteknikker samlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mors alder 20-40 år
- Svangerskabsuge 13 til 28 uger
- Astma hos kvinder med mild og intermitterende astma
- Astma hos kvinder med aktiv mild og vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- Patenter med enhver psykologisk lidelse
- Patienter med neurologiske, muskuloskeletale, hjerte- og lungesygdomme og fysiske funktionsnedsættelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet fysioterapeutisk intervention.
Kun farmakologisk behandling blev ydet.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Åndedrætstræningsgruppe
1. Sammenpustet læbe vejrtrækning 15 reps x 3 sæt) 2: Diaphragmatic vejrtrækning (15 reps x 3 sæt) 3: Lateral costal vejrtrækning 15 reps x 3 sæt)
|
Åndedrætsøvelser samt Buteyko teknik og Papworth afspændingsmetode blev udført som afspændingsteknik.
Alle øvelser blev udført 15rep 3 sæt i 15 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR)
Tidsramme: 4 uger
|
Peak expiratory flow rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gennem digitalt spirometer.
Tre målezoner bruges almindeligvis til at fortolke spidsstrømshastigheder.
Normal værdi af PEFR er (80-100%).
Grøn zone angiver 80 til 100 procent af den sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsning, gul zone angiver 50 til 79 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger, og rød zone angiver mindre end 50 procent af de sædvanlige eller normale peak-flow-aflæsninger.
|
4 uger
|
|
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Forceret vital kapacitet (FVC) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FVC er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
4 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sek (FEV1) målt gennem digitalt spirometer.
Hvis værdien af FEV1 er inden for 80 % af referenceværdien, anses resultaterne for at være normale.
|
4 uger
|
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 4 uger
|
FVC/FEV1 målt gennem digitalt spirometer.
Normalværdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
4 uger
|
|
Astmakontrol spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Astmakontrol-spørgeskema er et selvrapporteret subjektivt resultatmålingsværktøj, der bruges til at måle tilstrækkeligheden af astmasymptomkontrol og ændringer i astmasymptomer.
Det er en 5-punkts skala med score fra 0 til 5 for hvert emne.
Jo højere astmakontrol spørgeskemaet scorer, jo bedre er prognosen og resultatet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet (Kort formular 36) - SF 36
Tidsramme: 4 uger
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brugt, velundersøgt, selvrapporteret mål for sundhed, som indikerer livskvalitet med hensyn til forskellige sundhedsdomæner.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00702 Saba Seemab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma under graviditet
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutteringInvitro -befrugtning | In vitro fertilisering (IVF) behandling | Ældring af æggestokkene | In vitro befrugtningsresultatForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiv, ikke rekrutterendeDuktalt karcinom in situ i brystetForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnu
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringBefrugtning in vitroKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering