- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04674943
Hengitysharjoitukset astmassa raskauden aikana
Hengitysharjoituksen vaikutukset astmaattisille raskaana oleville naisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma määritellään hengitysteiden krooniseksi tulehdukselliseksi tilaksi, jolle on ominaista ajoittain esiintyvä hengityksen vinkuminen, yskä, puristava tunne rinnassa, hengenahdistus ja jotka usein pahenevat yöllä. Tämä aiheuttaa hengitysteiden yliherkkyyttä ja ilmavirtauksen tukkeutumista, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin. Raskaudenaikainen astma on yleinen riskitekijä sikiön ja äidin komplikaatioille. Astma vaikuttaa myös raskauden tuloksiin ja raskaus vaikuttaa astman vaikeusasteeseen, jota parhaillaan tutkitaan.
Noin 50 % astmaatikoista raskaana olevista naisista 25 % kokee astman hallinnan heikkenemisen jossain raskauden vaiheessa, ja useimmat heistä käyttävät kortikosteroideja akuutin ja kroonisen pahenemisvaiheen hoitoon. Raskaudenaikainen astman patogeneesi liittyy täysin fysiologisiin ja patologisiin muutoksiin. Kohdun suureneminen aiheuttaa hormonaalisia muutoksia raskauden aikana suoraan tai epäsuorasti Astmapotilailla on lisääntynyt niiden rinnakkaissairauksien osuus, jotka vaikuttavat siihen suoraan, mikä lisää perinataalisten tulosten riskiä. Astmaan liittyvä raskaus vaikuttaa naisiin monin tavoin. Raskauden aikana esiintyvä hormonaalinen epätasapaino vaikuttaa keuhkoihin sekä poskionteloihin. Lisääntynyt estrogeeni aiheuttaa nenän tukkoisuutta kolmannen kolmanneksen aikana. Progesteronin nousu voi aiheuttaa hengenahdistuksen tunteen. On tärkeää tunnistaa tai diagnosoida astma, joka on tärkein hengenahdistuksen syy raskauden aikana. Hengitysharjoituksia ovat nenähengitys, palleahengitys, syväpuristettu huulihengitys. Niillä on hyödyllisiä vaikutuksia, kuten terveyteen liittyvän (QOL) elämänlaadun paraneminen, ahdistuneisuuden, masennuksen, astman oireiden paranemisen, helpotuslääkityksen, pahenemisen ja hengitysteiden yliherkkyyden.
Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) osoitti, että ei-lääkehoitoa, kuten potilaan koulutusta, hengitysharjoituksia ja rentoutustekniikoita, voidaan käyttää astman farmakoterapian lisänä. Hengitysharjoituksia ovat nenähengitys, palleahengitys, syväpuristettu huulihengitys. Niillä on hyödyllisiä vaikutuksia, kuten terveyteen liittyvän (QOL) elämänlaadun paraneminen, ahdistuksen, masennuksen, astman oireiden paranemisen, helpotuslääkityksen, pahenemisen ja hengitysteiden yliherkkyyden astmapotilailla. Eri hakukoneilla tarkasteltu kirjallisuus osoittaa, että astman ei-lääketieteellisestä hoidosta raskauden aikana on saatavilla rajoitetusti tutkimuksia, joten nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, auttaako ei-lääkehoito, kuten hengitysharjoitustekniikat, parantamaan astman oireiden pahenemista ja elämänlaatua säännöllinen harjoitussuunnitelma ja rentoutumistekniikoita yhdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ikä 20-40 vuotta
- Raskausviikko 13-28 viikkoa
- Astma naisilla, joilla on lievä ja ajoittainen astma
- Astma naisilla, joilla on aktiivinen lievä ja jatkuva astma
Poissulkemiskriteerit:
- Patentit, joilla on mikä tahansa psyykkinen sairaus
- Potilaat, joilla on neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja keuhkosairauksia ja fyysisiä vammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Fysioterapiahoitoa ei annettu.
Vain lääkehoitoa annettiin.
|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoitusryhmä
1. Puristettu huulten hengitys 15 toistoa x 3 sarjaa) 2: Palleahengitys (15 toistoa x 3 sarjaa) 3: Lateraalinen kylkihengitys 15 toistoa x 3 sarjaa
|
Rentoutumistekniikana suoritettiin hengitysharjoituksia sekä Buteyko-tekniikkaa ja Papworth-relaksaatiomenetelmää.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 15 toistoa 3 sarjaa 15 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Huippuvirtausten tulkitsemiseen käytetään yleisesti kolmea mittausaluetta.
PEFR:n normaaliarvo on (80-100%).
Vihreä vyöhyke osoittaa 80-100 prosenttia tavanomaisesta tai normaalista huippuvirtauslukemasta, keltainen vyöhyke osoittaa 50-79 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista ja punainen vyöhyke osoittaa alle 50 prosenttia tavanomaisista tai normaaleista huippuvirtauslukemista.
|
4 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) mitataan digitaalisella spirometrillä.
Jos FVC:n arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
4 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) mitattuna digitaalisella spirometrillä.
Jos FEV1-arvo on 80 % sisällä viitearvosta, tuloksia pidetään normaaleina.
|
4 viikkoa
|
FVC/FEV1
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FVC/FEV1 mitattu digitaalisella spirometrillä.
FEV1/FVC-suhteen normaaliarvo on 70 % (ja 65 % yli 65-vuotiailla).
|
4 viikkoa
|
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Astma Control -kyselylomake on itseraportoitu subjektiivinen tulosmittaustyökalu, jolla mitataan astman oireiden hallinnan riittävyyttä ja astman oireiden muutoksia.
Se on 5 pisteen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–5 jokaisesta kohdasta.
Mitä suurempi Astma Control -kyselyn pistemäärä on, sitä parempi on ennuste ja tulos.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatukysely (lyhyt lomake 36) - SF 36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
36 Item Short Form Survey (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itseraportoitu terveyden mitta, joka osoittaa elämänlaatua eri terveyden osa-alueilla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00702 Saba Seemab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma raskauden aikana
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University Hospital, LilleRekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
Klinikum CoburgTuntematon
-
University of ZurichValmis
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis