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孕期哮喘的呼吸练习

2021年3月21日 更新者:Riphah International University

呼吸运动对哮喘孕妇的影响

本研究的目的是确定呼吸练习对患有哮喘的孕妇的影响。 将进行一项随机对照试验,计算出的样本量为 24。 将使用非概率目的抽样技术,并将受试者随机分为两组,一组接受药物管理,另一组将进行呼吸练习。 将通过问卷调查评估肺容积和容量以及生活质量,以确定呼吸运动对哮喘患者的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

哮喘被定义为气道的慢性炎症,其特征是周期性发作的喘息、咳嗽、胸闷、呼吸急促,并且往往在夜间加重。 这会导致气道反应过度和空气阻塞导致呼吸困难。 妊娠期哮喘是胎儿和母体并发症的常见危险因素。 哮喘也会影响怀孕的结果,而怀孕会影响目前正在检查的哮喘严重程度。

大约 50% 和 25% 的患有哮喘的孕妇在怀孕期间的某个阶段经历了哮喘控制的恶化,并且她们中的大多数服用皮质类固醇来控制急性和慢性恶化。 妊娠期哮喘的发病机制完全与生理和病理变化有关。子宫增大直接或间接导致妊娠期荷尔蒙发生变化。哮喘妇女合并症的比例增加,对其有直接影响,增加了围产期结局的风险。 与哮喘相关的怀孕会以多种方式影响女性。 怀孕期间发生的荷尔蒙失调会影响肺部和鼻窦。 雌激素增加会导致妊娠晚期鼻塞。 黄体酮的升高可能会导致呼吸急促的感觉。 识别或诊断哮喘是怀孕期间呼吸急促的主要原因很重要。 呼吸练习包括鼻呼吸、横膈膜呼吸、深噘唇呼吸。 它们具有有益效果,例如改善与健康相关 (QOL) 的生活质量、减少焦虑、抑郁、改善哮喘症状、使用缓解药物进行治疗、加重发作和气道高反应性。

全球哮喘防治倡议(GINA GUIDELINES 2019)表明,患者教育、呼吸练习和放松技巧等非药物管理可以作为哮喘药物治疗的辅助手段。 呼吸练习包括鼻呼吸、横膈膜呼吸、深噘唇呼吸。 它们具有有益作用,例如改善与健康相关 (QOL) 的生活质量、减少焦虑、抑郁、改善哮喘症状、使用缓解药物治疗、哮喘发作的发生以及气道高反应性。 从不同搜索引擎审查的文献表明,关于妊娠期哮喘的非药物管理的研究有限,因此目前的研究计划评估非药物管理(如呼吸运动技术)是否有助于改善哮喘症状恶化以及随后的生活质量有规律的锻炼计划与放松技巧相结合。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Rawalpindi、Federal、巴基斯坦、44000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 产妇年龄20-40岁
  • 妊娠第 13 至 28 周
  • 患有轻度和间歇性哮喘的女性的哮喘
  • 患有活动性轻度和持续性哮喘的女性的哮喘

排除标准:

  • 有任何心理障碍的专利
  • 患有神经、肌肉骨骼、心脏和肺部疾病以及身体损伤的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
没有给予物理治疗干预。 仅提供药物治疗。
实验性的:呼吸练习组
1. 噘唇呼吸 15 次 x 3 组) 2: 膈肌呼吸 (15 次 x 3 组) 3: 侧肋呼吸 15 次 x 3 组)
呼吸练习以及 Buteyko 技术和 Papworth 放松法作为放松技术进行。 所有练习均进行 15 次,每组 3 组,持续 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气峰流速 (PEFR)
大体时间:4周
通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通过数字肺活量计测量的峰值呼气流速 (PEFR)。 通常使用三个测量区域来解释峰值流速。 PEFR 的正常值为(80-100%)。 绿色区域表示通常或正常峰值流量读数的 80% 至 100%,黄色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 至 79%,红色区域表示通常或正常峰值流量读数的 50% 以下。
4周
用力肺活量 (FVC)
大体时间:4周
通过数字肺活量计测量的用力肺活量 (FVC)。 如果 FVC 值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
4周
1 秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间:4周
通过数字肺活量计测量的 1 秒用力呼气容积 (FEV1)。 如果 FEV1 的值在参考值的 80% 以内,则认为结果正常。
4周
肺活量/FEV1
大体时间:4周
FVC/FEV1 通过数字肺活量计测量。 FEV1/FVC 比率的正常值为 70%(65 岁以上的人为 65%)。
4周
哮喘控制问卷
大体时间:4周
哮喘控制问卷是一种自我报告的主观结果测量工具,用于测量哮喘症状控制的充分性和哮喘症状的变化。 它是 5 点量表,每个项目的分数从 0 到 5 不等。 哮喘控制问卷得分越高,预后和转归越好。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量问卷(简表 36)- SF 36
大体时间:4周
36 项简表调查 (SF-36) 是一项经常使用、经过深入研究、自我报告的健康衡量指标,它表明不同健康领域的生活质量。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月25日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月17日

首次发布 (实际的)

2020年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月21日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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