Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová cvičení při astmatu během těhotenství

21. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky dechových cvičení na astmatické těhotné ženy

Cílem tohoto výzkumu je zjistit účinky dechových cvičení na astmatické těhotné ženy. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, pro kterou je vypočtená velikost vzorku 24. Bude použita nepravděpodobná účelová technika odběru vzorků a subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, přičemž jedna skupina podstoupí farmakologický management, přičemž druhé skupině budou poskytnuta dechová cvičení. Plicní objemy a kapacity i kvalita života budou hodnoceny pomocí dotazníku za účelem zjištění efektu dechových cvičení u pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je definováno jako chronický zánětlivý stav dýchacích cest, charakterizovaný periodickými epizodami sípání, kašle, tísně na hrudi, dušnosti, které jsou často horší v noci. To způsobuje hyperreaktivitu dýchacích cest a obstrukci proudění vzduchu vedoucí k dýchacím potížím. Astma v těhotenství je častým rizikovým faktorem pro fetální a mateřské komplikace. Astma také ovlivňuje výsledky těhotenství a těhotenství ovlivňuje závažnost astmatu, která je v současné době zkoumána.

Přibližně 50 % těhotných žen s astmatem a 25 % zažívá v určité fázi těhotenství zhoršení kontroly astmatu a většina z nich užívá kortikosteroidy k léčbě akutní a chronické exacerbace. Patogeneze astmatu v těhotenství zcela souvisí s fyziologickými a patologickými změnami. Zvětšení dělohy způsobuje hormonální změny v těhotenství přímo či nepřímo Astmatičky mají zvýšený poměr přidružených komorbidit, které na něj mají přímý vliv, a to zvýšením rizika perinatálních následků. Těhotenství spojené s astmatem ovlivňuje ženy mnoha způsoby. Hormonální nerovnováha vyskytující se během těhotenství postihuje plíce i dutiny. Zvýšený estrogen způsobuje ucpaný nos během 3. trimestru. Zvýšení progesteronu může způsobit pocit dušnosti. Je důležité identifikovat nebo diagnostikovat astma, které je hlavní příčinou dušnosti během těhotenství. Dechová cvičení zahrnují dýchání nosem, brániční dýchání, hluboké dýchání se sevřenými rty. Mají příznivé účinky, jako je zlepšení kvality života související se zdravím (QOL), snížení úzkosti, deprese, zlepšení symptomů astmatu, léčba pomocí úlevových léků, výskyt exacerbací a hyperreaktivita dýchacích cest.

Globální iniciativa pro astma (GINA GUIDELINES 2019) ukázala, že nefarmakologický management, jako je edukace pacienta, dechová cvičení a relaxační techniky, lze použít jako doplněk k farmakoterapii astmatu. Dechová cvičení zahrnují dýchání nosem, brániční dýchání, hluboké dýchání se sevřenými rty. Mají příznivé účinky, jako je zlepšení kvality života související se zdravím (QOL), snížení úzkosti, deprese, zlepšení symptomů astmatu, léčba pomocí úlevových léků, výskyt exacerbací a hyperreaktivita dýchacích cest u pacientů s astmatem. Literatura z různých vyhledávačů ukazuje, že jsou k dispozici omezené studie týkající se nefarmakologické léčby astmatu během těhotenství, takže současná studie je plánována s cílem posoudit, zda nefarmakologická léčba, jako jsou techniky dechového cvičení, pomůže zlepšit exacerbaci astmatických příznaků i kvalitu života po pravidelný plán cvičení a relaxačních technik kolektivně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pákistán, 44000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky 20-40 let
  • Gestační týden 13 až 28 týdnů
  • Astma u žen s mírným a intermitentním astmatem
  • Astma u žen s aktivním mírným a přetrvávajícím astmatem

Kritéria vyloučení:

  • Patenty s jakoukoliv psychickou poruchou
  • Pacienti s neurologickými, muskuloskeletálními, srdečními a plicními chorobami a tělesným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Nebyla poskytnuta žádná fyzioterapeutická intervence. Byla poskytnuta pouze farmakologická léčba.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dechových cvičení
1. Dýchání se sevřenými rty 15 opakování x 3 sady) 2: Brániční dýchání (15 opakování x 3 sady) 3: Laterální žeberní dýchání 15 opakování x 3 sady)
Jako relaxační technika byla prováděna dechová cvičení i technika Buteyko a Papworthova relaxační metoda. Všechna cvičení byla provedena po 15 opakováních ve 3 sériích po 15 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výdechový průtok (PEFR)
Časové okno: 4 týdny
Špičkový výdechový průtok (PEFR) měřený digitálním spirometrem. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) měřený digitálním spirometrem. K interpretaci špičkových průtoků se běžně používají tři zóny měření. Normální hodnota PEFR je (80-100%). Zelená zóna označuje 80 až 100 procent obvyklé nebo normální hodnoty špičkového průtoku, žlutá zóna označuje 50 až 79 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku a červená zóna označuje méně než 50 procent obvyklých nebo normálních hodnot špičkového průtoku.
4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC) měřená digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FVC v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
4 týdny
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Usilovaný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený digitálním spirometrem. Pokud je hodnota FEV1 v rozmezí 80 % referenční hodnoty, jsou výsledky považovány za normální.
4 týdny
FVC/FEV1
Časové okno: 4 týdny
FVC/FEV1 měřeno digitálním spirometrem. Normální hodnota poměru FEV1/FVC je 70 % (a 65 % u osob starších 65 let).
4 týdny
Dotazník kontroly astmatu
Časové okno: 4 týdny
Dotazník kontroly astmatu je nástroj pro měření subjektivních výsledků, který si sami uvádějí, který se používá k měření dostatečné kontroly příznaků astmatu a změn příznaků astmatu. Jedná se o 5bodovou stupnici s hodnocením od 0 do 5 pro každou položku. Čím vyšší je skóre dotazníku kontroly astmatu, tím lepší je prognóza a výsledek.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života (zkrácený formulář 36) - SF 36
Časové okno: 4 týdny
Průzkum 36 položek Short Form Survey (SF-36) je často používaný, dobře prozkoumaný, self-reported měřítko zdraví, které ukazuje kvalitu života s ohledem na různé oblasti zdraví.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma v těhotenství

Klinické studie na Dechová cvičení

3
Předplatit