Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteøvelser ved astma under graviditet

21. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av pusteøvelser på astmatiske gravide kvinner

Målet med denne forskningen er å bestemme effekten av pusteøvelser på astmatiske gravide kvinner. En randomisert kontrollert studie vil bli utført der den beregnede prøvestørrelsen er 24. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt og forsøkspersonene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, med en gruppe som gjennomgår farmakologisk behandling, hvor pusteøvelser vil bli gitt til den andre gruppen. Lungevolumer og kapasiteter samt livskvalitet vil bli vurdert gjennom spørreskjema for å fastslå effekten av pusteøvelser hos pasienter med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er definert som kronisk betennelsestilstand i luftveiene, preget av periodiske episoder med hvesing, hoste, tetthet i brystet, kortpustethet og som ofte er verre om natten. Dette forårsaker hyperrespons i luftveiene og flyt av luftobstruksjon som fører til pustevansker. Astma i svangerskapet er en vanlig risikofaktor for komplikasjoner hos foster og mor. Astma påvirker også utfallet av svangerskapet, og graviditet påvirker alvorlighetsgraden av astma, som nå undersøkes.

Omtrent 50 % av astmatiske gravide kvinner, 25 prosent opplever en forverring av astmakontrollen på et tidspunkt i løpet av svangerskapet, og de fleste av dem tar kortikosteroider for å behandle akutt og kronisk forverring. Patogenese av astma under graviditet er helt relatert til de fysiologiske og patologiske endringene. Uterinforstørrelse forårsaker hormonelle endringer under graviditet, direkte eller indirekte. Astmatiske kvinner har et økt forhold mellom tilknyttede komorbiditeter som har direkte effekt på det, der de øker risikoen for perinatale utfall. Graviditet assosiert med astma påvirker kvinner på mange måter. Hormonelle ubalanser som oppstår under graviditet påvirker lungene så vel som bihulene. Økt østrogen forårsaker tett nese i 3. trimester. En økning i progesteron kan forårsake en følelse av kortpustethet. Det er viktig å identifisere eller diagnostisere astma som en viktig årsak til kortpustethet under graviditet. Pusteøvelser inkluderer nesepust, diafragmatisk pust, pust med dyp leppe. De har gunstige effekter, slik som forbedring av helserelatert (QOL) livskvalitet, redusert angst, depresjon, forbedring av astmasymptomer, behandling ved hjelp av lindrende medisiner, forekomst av eksaserbasjoner og hyperrespons i luftveiene.

Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) illustrerte at ikke-medikamentell behandling som pasientens utdanning, pusteøvelser og avspenningsteknikker kan brukes som et supplement til farmakoterapi med astma. Pusteøvelser inkluderer nesepust, diafragmatisk pust, pust med dyp leppe. De har gunstige effekter, slik som forbedring av helserelatert (QOL) livskvalitet, redusert angst, depresjon, forbedring av astmasymptomer, behandling ved hjelp av lindrende medisiner, forekomst av eksaserbasjoner og hyperrespons av luftveier hos pasienter med astma. Litteratur gjennomgått fra forskjellige søkemotorer viser at det er begrensede studier tilgjengelig angående ikke-farmakologisk behandling av astma under graviditet, så nåværende studie er planlagt for å vurdere om ikke-farmakologisk behandling som pusteøvelsesteknikker vil bidra til å forbedre astmasymptomerforverring samt livskvalitet etter regelmessig plan for øvelser og avspenningsteknikker samlet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mors alder 20-40 år
  • Svangerskapsuke 13 til 28 uker
  • Astma hos kvinner med mild og intermitterende astma
  • Astma hos kvinner med aktiv mild og vedvarende astma

Ekskluderingskriterier:

  • Patenter med enhver psykologisk lidelse
  • Pasienter med nevrologiske, muskel-skjelett-, hjerte- og lungesykdommer og fysiske funksjonsnedsettelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen fysioterapiintervensjon ble gitt. Kun farmakologisk behandling ble gitt.
EKSPERIMENTELL: Pustetreningsgruppe
1. Pulsed lip pusting 15 reps x 3 sett) 2: Diaphragmatic pusting (15 reps x 3 sett) 3: Lateral costal pusting 15 reps x 3 sett)
Pusteøvelser samt Buteyko-teknikk og Papworth-avspenningsmetode ble utført som avspenningsteknikk. Alle øvelsene ble utført 15rep 3 sett i 15 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 4 uker
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer. Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter. Normalverdien av PEFR er (80-100%). Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
4 uker
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer. Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
4 uker
FVC/FEV1
Tidsramme: 4 uker
FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer. Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
4 uker
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
Astmakontroll spørreskjema er et selvrapportert subjektivt resultatmåleverktøy som brukes til å måle tilstrekkeligheten av astmasymptomkontroll og endringer i astmasymptomer. Det er en 5-punkts skala med poeng fra 0 til 5 for hvert element. Jo høyere poengsum på spørreskjemaet for astmakontroll, desto bedre prognose og utfall.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om livskvalitet (kort skjema 36) - SF 36
Tidsramme: 4 uker
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse som indikerer livskvalitet med hensyn til ulike helsedomener.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere