- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674943
Pusteøvelser ved astma under graviditet
Effekter av pusteøvelser på astmatiske gravide kvinner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Astma er definert som kronisk betennelsestilstand i luftveiene, preget av periodiske episoder med hvesing, hoste, tetthet i brystet, kortpustethet og som ofte er verre om natten. Dette forårsaker hyperrespons i luftveiene og flyt av luftobstruksjon som fører til pustevansker. Astma i svangerskapet er en vanlig risikofaktor for komplikasjoner hos foster og mor. Astma påvirker også utfallet av svangerskapet, og graviditet påvirker alvorlighetsgraden av astma, som nå undersøkes.
Omtrent 50 % av astmatiske gravide kvinner, 25 prosent opplever en forverring av astmakontrollen på et tidspunkt i løpet av svangerskapet, og de fleste av dem tar kortikosteroider for å behandle akutt og kronisk forverring. Patogenese av astma under graviditet er helt relatert til de fysiologiske og patologiske endringene. Uterinforstørrelse forårsaker hormonelle endringer under graviditet, direkte eller indirekte. Astmatiske kvinner har et økt forhold mellom tilknyttede komorbiditeter som har direkte effekt på det, der de øker risikoen for perinatale utfall. Graviditet assosiert med astma påvirker kvinner på mange måter. Hormonelle ubalanser som oppstår under graviditet påvirker lungene så vel som bihulene. Økt østrogen forårsaker tett nese i 3. trimester. En økning i progesteron kan forårsake en følelse av kortpustethet. Det er viktig å identifisere eller diagnostisere astma som en viktig årsak til kortpustethet under graviditet. Pusteøvelser inkluderer nesepust, diafragmatisk pust, pust med dyp leppe. De har gunstige effekter, slik som forbedring av helserelatert (QOL) livskvalitet, redusert angst, depresjon, forbedring av astmasymptomer, behandling ved hjelp av lindrende medisiner, forekomst av eksaserbasjoner og hyperrespons i luftveiene.
Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) illustrerte at ikke-medikamentell behandling som pasientens utdanning, pusteøvelser og avspenningsteknikker kan brukes som et supplement til farmakoterapi med astma. Pusteøvelser inkluderer nesepust, diafragmatisk pust, pust med dyp leppe. De har gunstige effekter, slik som forbedring av helserelatert (QOL) livskvalitet, redusert angst, depresjon, forbedring av astmasymptomer, behandling ved hjelp av lindrende medisiner, forekomst av eksaserbasjoner og hyperrespons av luftveier hos pasienter med astma. Litteratur gjennomgått fra forskjellige søkemotorer viser at det er begrensede studier tilgjengelig angående ikke-farmakologisk behandling av astma under graviditet, så nåværende studie er planlagt for å vurdere om ikke-farmakologisk behandling som pusteøvelsesteknikker vil bidra til å forbedre astmasymptomerforverring samt livskvalitet etter regelmessig plan for øvelser og avspenningsteknikker samlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Rawalpindi, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder 20-40 år
- Svangerskapsuke 13 til 28 uker
- Astma hos kvinner med mild og intermitterende astma
- Astma hos kvinner med aktiv mild og vedvarende astma
Ekskluderingskriterier:
- Patenter med enhver psykologisk lidelse
- Pasienter med nevrologiske, muskel-skjelett-, hjerte- og lungesykdommer og fysiske funksjonsnedsettelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen fysioterapiintervensjon ble gitt.
Kun farmakologisk behandling ble gitt.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Pustetreningsgruppe
1. Pulsed lip pusting 15 reps x 3 sett) 2: Diaphragmatic pusting (15 reps x 3 sett) 3: Lateral costal pusting 15 reps x 3 sett)
|
Pusteøvelser samt Buteyko-teknikk og Papworth-avspenningsmetode ble utført som avspenningsteknikk.
Alle øvelsene ble utført 15rep 3 sett i 15 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR)
Tidsramme: 4 uker
|
Peak ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) målt gjennom digitalt spirometer.
Tre målesoner brukes vanligvis til å tolke toppstrømningshastigheter.
Normalverdien av PEFR er (80-100%).
Grønn sone indikerer 80 til 100 prosent av den vanlige eller normale peak flow-avlesningen, gul sone indikerer 50 til 79 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene, og rød sone indikerer mindre enn 50 prosent av de vanlige eller normale peak-flow-avlesningene.
|
4 uker
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FVC er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
4 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV1) målt gjennom digitalt spirometer.
Hvis verdien av FEV1 er innenfor 80 % av referanseverdien, anses resultatene som normale.
|
4 uker
|
|
FVC/FEV1
Tidsramme: 4 uker
|
FVC/FEV1 målt gjennom digitalt spirometer.
Normalverdien for FEV1/FVC-forholdet er 70 % (og 65 % hos personer over 65 år).
|
4 uker
|
|
Astmakontroll spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Astmakontroll spørreskjema er et selvrapportert subjektivt resultatmåleverktøy som brukes til å måle tilstrekkeligheten av astmasymptomkontroll og endringer i astmasymptomer.
Det er en 5-punkts skala med poeng fra 0 til 5 for hvert element.
Jo høyere poengsum på spørreskjemaet for astmakontroll, desto bedre prognose og utfall.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet (kort skjema 36) - SF 36
Tidsramme: 4 uker
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse som indikerer livskvalitet med hensyn til ulike helsedomener.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00702 Saba Seemab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .