- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674943
Ejercicios de respiración en el asma durante el embarazo
Efectos de los ejercicios de respiración en mujeres embarazadas asmáticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma se define como una condición inflamatoria crónica de las vías respiratorias, caracterizada por episodios periódicos de sibilancias, tos, opresión en el pecho, dificultad para respirar y que a menudo empeoran por la noche. Esto provoca hiperreactividad de las vías respiratorias y obstrucción del flujo de aire que conduce a dificultad para respirar. El asma en el embarazo es un factor de riesgo común de complicaciones fetales y maternas. El asma también afecta los resultados del embarazo y el embarazo afecta la gravedad del asma que se está examinando actualmente.
Aproximadamente el 50 % de las embarazadas asmáticas y el 25 % experimentan un empeoramiento del control del asma en algún momento del embarazo, y la mayoría de ellas toman corticosteroides para el tratamiento de las exacerbaciones agudas y crónicas. La patogenia del asma durante el embarazo está completamente relacionada con los cambios fisiológicos y patológicos. El agrandamiento uterino provoca cambios hormonales durante el embarazo directa o indirectamente. Las mujeres asmáticas tienen una mayor proporción de comorbilidades asociadas que tienen un efecto directo sobre el aumento del riesgo de resultados perinatales. El embarazo asociado con el asma afecta a las mujeres de muchas maneras. Los desequilibrios hormonales que se producen durante el embarazo afectan tanto a los pulmones como a los senos paranasales. El aumento de estrógeno provoca congestión nasal durante el tercer trimestre. Un aumento en la progesterona puede causar una sensación de dificultad para respirar. Es importante identificar o diagnosticar el asma como una de las principales causas de dificultad para respirar durante el embarazo. Los ejercicios de respiración incluyen respiración nasal, respiración diafragmática, respiración profunda con los labios fruncidos. Tienen efectos beneficiosos, como la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (QOL), la disminución de la ansiedad, la depresión, la mejora de los síntomas del asma, el tratamiento con medicamentos de alivio, la aparición de exacerbaciones y la hiperreactividad de las vías respiratorias.
Global Initiative for Asthma (GINA GUIDELINES 2019) ilustró que el manejo no farmacológico, como la educación del paciente, los ejercicios de respiración y las técnicas de relajación, se pueden usar como complemento de la farmacoterapia para el asma. Los ejercicios de respiración incluyen respiración nasal, respiración diafragmática, respiración profunda con los labios fruncidos. Tienen efectos beneficiosos, como la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud (QOL), la disminución de la ansiedad, la depresión, la mejora de los síntomas del asma, el tratamiento con medicamentos de alivio, la aparición de exacerbaciones y la hiperreactividad de las vías respiratorias en pacientes con asma. La literatura revisada de diferentes motores de búsqueda muestra que hay estudios limitados disponibles sobre el manejo no farmacológico del asma durante el embarazo, por lo que el estudio actual está planificado para evaluar si el manejo no farmacológico, como las técnicas de ejercicios de respiración, ayudará a mejorar la exacerbación de los síntomas del asma, así como la calidad de vida posterior. plan regular de ejercicios y técnicas de relajación colectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Rawalpindi, Federal, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna 20-40 años
- Semana gestacional 13 a 28 semanas
- Asma en mujeres con asma leve e intermitente
- Asma en mujeres con asma activa leve y persistente
Criterio de exclusión:
- Patentes con algún trastorno psicológico
- Pacientes con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas, cardíacas y pulmonares y deficiencias físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se administró ninguna intervención de fisioterapia.
Sólo se proporcionó tratamiento farmacológico.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de respiración.
1. Respiración con los labios fruncidos 15 repeticiones x 3 series) 2: Respiración diafragmática (15 repeticiones x 3 series) 3: Respiración costal lateral 15 repeticiones x 3 series)
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Como técnica de relajación se realizaron ejercicios de respiración, así como la técnica de Buteyko y el método de relajación de Papworth.
Todos los ejercicios se realizaron 15rep 3 series durante 15 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido a través de un espirómetro digital.
Generalmente se utilizan tres zonas de medición para interpretar las tasas de flujo máximo.
El valor normal de PEFR es (80-100%).
La zona verde indica del 80 al 100 por ciento de la lectura de flujo máximo habitual o normal, la zona amarilla indica del 50 al 79 por ciento de las lecturas de caudal máximo habitual o normal, y la zona roja indica menos del 50 por ciento de las lecturas de flujo máximo habitual o normal.
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4 semanas
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Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) medida a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FVC está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 seg (FEV1) medido a través de un espirómetro digital.
Si el valor de FEV1 está dentro del 80% del valor de referencia, los resultados se consideran normales.
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4 semanas
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CVF/FEV1
Periodo de tiempo: 4 semanas
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FVC/FEV1 medido a través de un espirómetro digital.
El valor normal de la relación FEV1/FVC es del 70 % (y del 65 % en personas mayores de 65 años).
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4 semanas
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Cuestionario de control del asma
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario de control del asma es una herramienta de medición de resultados subjetivos autoinformados que se utiliza para medir la suficiencia del control de los síntomas del asma y los cambios en los síntomas del asma.
Es una escala de 5 puntos con puntajes que van de 0 a 5 para cada ítem.
Cuanto mayor sea la puntuación del cuestionario de control del asma, mejor será el pronóstico y el resultado.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida (forma corta 36) - SF 36
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La encuesta breve de 36 elementos (SF-36) es una medida de salud autoinformada, bien investigada y utilizada con frecuencia que indica la calidad de vida con respecto a diferentes dominios de salud.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy VE, Gibson PG. Asthma in pregnancy. Clin Chest Med. 2011 Mar;32(1):93-110. doi: 10.1016/j.ccm.2010.10.001. Epub 2010 Dec 17.
- Wang H, Li N, Huang H. Asthma in Pregnancy: Pathophysiology, Diagnosis, Whole-Course Management, and Medication Safety. Can Respir J. 2020 Feb 22;2020:9046842. doi: 10.1155/2020/9046842. eCollection 2020.
- Murphy VE. Managing asthma in pregnancy. Breathe (Sheff). 2015 Dec;11(4):258-67. doi: 10.1183/20734735.007915.
- Tan KS, Thomson NC. Asthma in pregnancy. Am J Med. 2000 Dec 15;109(9):727-33. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00615-x.
- Labor S, Dalbello Tir AM, Plavec D, Juric I, Roglic M, Pavkov Vukelic J, Labor M. What is safe enough - asthma in pregnancy - a review of current literature and recommendations. Asthma Res Pract. 2018 Dec 27;4:11. doi: 10.1186/s40733-018-0046-5. eCollection 2018.
- Evaristo KB, Mendes FAR, Saccomani MG, Cukier A, Carvalho-Pinto RM, Rodrigues MR, Santaella DF, Saraiva-Romanholo BM, Martins MA, Carvalho CRF. Effects of Aerobic Training Versus Breathing Exercises on Asthma Control: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Oct;8(9):2989-2996.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2020.06.042. Epub 2020 Aug 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- REC/00702 Saba Seemab
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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